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Metabolismo de la glucosa en mujeres embarazadas con antecedentes de cirugía bariátrica, así como de tres a seis meses después del parto.

15 de junio de 2017 actualizado por: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna

Estudio Explorativo: Diagnóstico y Atención Médica de las Alteraciones del Metabolismo de la Glucosa en Embarazadas con Antecedentes de Cirugía Bariátrica, Normopeso y Embarazadas Obesas

En este estudio se investigó el metabolismo de la glucosa de gestantes con antecedente de cirugía bariátrica, gestantes obesas y gestantes de normopeso. De tres a seis meses después del parto, se repitió la evaluación del metabolismo de la glucosa y se midió la cantidad de lípidos ectópicos en el hígado, el corazón y el músculo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio se invitó a participar a gestantes con antecedente de cirugía bariátrica, normopeso y gestantes obesas. Entre la semana 24 y 28 de embarazo se realizó una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT), así como una prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa (IVGTT). Tres a seis meses después del parto se repitieron los exámenes. Además, se midió el contenido de lípidos ectópicos en el hígado, el corazón y el músculo con espectroscopía de resonancia magnética 1H e imágenes de tres a seis meses después del parto. El objetivo de este estudio fue comparar el metabolismo de la glucosa durante el embarazo entre los tres grupos, así como investigar los cambios de tres a seis meses después del parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas con antecedentes de operación RYGB
  • mujeres embarazadas de peso normal
  • mujeres embarazadas obesas

Criterio de exclusión:

  • enfermedades infecciosas como hepatitis B o C, VIH, enfermedades hematológicas, infecciones agudas, enfermedad hepática, enfermedad renal, cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Mujeres embarazadas con operación RYGB
Se investigaron mujeres embarazadas con antecedentes de RYGB-Operation.
Otro: SOG
Se realizó una prueba de tolerancia a la glucosa oral estandarizada de 75 g.
Otro: IVGTT
Para la evaluación exacta del metabolismo de la glucosa en los participantes del estudio, se realizó una prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa (IVGTT).
Otro: Espectroscopia de resonancia magnética 1H
Para la evaluación del contenido de lípidos ectópicos en el hígado, el corazón y el músculo, se realizó una espectroscopia de resonancia magnética 1H de tres a seis meses después del parto.
Otro: Embarazadas de peso normal
Se investigaron mujeres embarazadas de peso normal.
Otro: SOG
Se realizó una prueba de tolerancia a la glucosa oral estandarizada de 75 g.
Otro: IVGTT
Para la evaluación exacta del metabolismo de la glucosa en los participantes del estudio, se realizó una prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa (IVGTT).
Otro: Espectroscopia de resonancia magnética 1H
Para la evaluación del contenido de lípidos ectópicos en el hígado, el corazón y el músculo, se realizó una espectroscopia de resonancia magnética 1H de tres a seis meses después del parto.
Otro: Embarazadas obesas
Se investigaron mujeres embarazadas obesas.
Otro: SOG
Se realizó una prueba de tolerancia a la glucosa oral estandarizada de 75 g.
Otro: IVGTT
Para la evaluación exacta del metabolismo de la glucosa en los participantes del estudio, se realizó una prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa (IVGTT).
Otro: Espectroscopia de resonancia magnética 1H
Para la evaluación del contenido de lípidos ectópicos en el hígado, el corazón y el músculo, se realizó una espectroscopia de resonancia magnética 1H de tres a seis meses después del parto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del metabolismo de la glucosa mediante una prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT) y una prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa (IVGTT) en mujeres embarazadas con antecedentes de cirugía bariátrica, así como de tres a seis meses después del parto
Periodo de tiempo: hasta 10 meses
En este estudio se investigó el metabolismo de la glucosa (incluida la función de las células beta, la resistencia a la insulina y la secreción de insulina) de mujeres embarazadas con antecedentes de cirugía bariátrica con un OGTT y un IVGTT entre las semanas 24 y 28 de embarazo. En detalle se realizó una medición de los cambios dinámicos de los niveles de glucosa, glucagón, péptido C, insulina y GLP-1 durante la OGTT y la IVGTT en mujeres embarazadas con antecedentes de cirugía bariátrica. Tres a seis meses después del parto se repitieron la OGTT y la IVGTT y se realizó una espectroscopia de resonancia magnética 1H para la medición de la cantidad de lípidos ectópicos en el hígado, el corazón y el músculo.
hasta 10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Medical University of Vienna

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

21 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PBS-1090

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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