有减肥手术史以及分娩后三到六个月的孕妇的葡萄糖代谢。
2017年6月15日 更新者：Alexandra Kautzky-Willer、Medical University of Vienna
探索性研究：有减肥手术史、体重正常和肥胖孕妇的葡萄糖代谢紊乱的诊断和医疗护理
在这项研究中，对有减肥手术史的孕妇、肥胖孕妇和正常体重孕妇的葡萄糖代谢进行了调查。
分娩后三到六个月，重复进行葡萄糖代谢评估，并测量肝脏、心脏和肌肉中异位脂质的量。
研究概览
详细说明
在这项研究中，有减肥手术史的孕妇、体重正常和肥胖的孕妇被邀请参加。
在怀孕第 24 周和第 28 周之间进行了口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 以及静脉内葡萄糖耐量试验 (IVGTT)。
分娩后三到六个月重复检查。
此外，肝脏、心脏和肌肉中的异位脂质含量在产后三到六个月用 1H-磁共振波谱和成像进行测量。
本研究的目的是比较三组妊娠期间的葡萄糖代谢情况，并调查分娩后三至六个月的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 有RYGB手术史的孕妇
- 正常体重孕妇
- 肥胖孕妇
排除标准：
- 乙型或丙型肝炎、艾滋病毒、血液病、急性感染、肝病、肾病、癌症等传染病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：接受 RYGB 手术的孕妇
对有 RYGB 手术史的孕妇进行了调查。
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完成了标准化的 75g 口服葡萄糖耐量试验。
为了准确评估研究参与者的葡萄糖代谢，完成了静脉内葡萄糖耐量试验 (IVGTT)
为了评估肝脏、心脏和肌肉中的异位脂质含量，在分娩后三到六个月完成了 1H 磁共振波谱分析
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其他：正常体重孕妇
对体重正常的孕妇进行了调查。
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完成了标准化的 75g 口服葡萄糖耐量试验。
为了准确评估研究参与者的葡萄糖代谢，完成了静脉内葡萄糖耐量试验 (IVGTT)
为了评估肝脏、心脏和肌肉中的异位脂质含量，在分娩后三到六个月完成了 1H 磁共振波谱分析
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其他：肥胖孕妇
对肥胖孕妇进行了调查。
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完成了标准化的 75g 口服葡萄糖耐量试验。
为了准确评估研究参与者的葡萄糖代谢，完成了静脉内葡萄糖耐量试验 (IVGTT)
为了评估肝脏、心脏和肌肉中的异位脂质含量，在分娩后三到六个月完成了 1H 磁共振波谱分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 和静脉葡萄糖耐量试验 (IVGTT) 对有减肥手术史的孕妇以及分娩后三到六个月的葡萄糖代谢进行评估
大体时间：长达 10 个月
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在这项研究中，在怀孕第 24 周和第 28 周之间使用 OGTT 和 IVGTT 研究了有减肥手术史的孕妇的葡萄糖代谢（包括 β 细胞功能、胰岛素抵抗和胰岛素分泌）。
详细测量了具有减肥手术史的孕妇在 OGTT 和 IVGTT 期间葡萄糖、胰高血糖素、C 肽、胰岛素和 GLP-1 水平的动态变化。
分娩后三到六个月，重复 OGTT 和 IVGTT，并进行 1H 磁共振波谱测量肝脏、心脏和肌肉中异位脂质的量。
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长达 10 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月13日
初级完成 (实际的)
2016年4月21日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月15日
首次发布 (实际的)
2017年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月15日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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OGTT的临床试验
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Linkoeping UniversityRegion Östergötland; Region Jönköping County招聘中
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Institut de Recherches Cliniques de MontrealVertex Pharmaceuticals Incorporated; Université de Montréal完全的
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Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Region of Southern Denmark; Municipality of Odense完全的