Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus glukózy u těhotných žen s anamnézou bariatrické chirurgie, stejně jako tři až šest měsíců po porodu.

15. června 2017 aktualizováno: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna

Průzkumná studie: Diagnostika a lékařská péče o poruchy metabolismu glukózy u těhotných žen s anamnézou bariatrické chirurgie, normální hmotnosti a obézních těhotných žen

V této studii byl zkoumán metabolismus glukózy u těhotných žen s anamnézou bariatrické operace, obézních těhotných žen a těhotných žen s normální hmotností. Tři až šest měsíců po porodu bylo hodnocení metabolismu glukózy opakováno a bylo měřeno množství ektopických lipidů v játrech, srdci a svalech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii byly k účasti pozvány těhotné ženy s anamnézou bariatrické operace, normální hmotnost a obézní těhotné ženy. Mezi 24. a 28. týdnem těhotenství byl proveden orální glukózový toleranční test (OGTT) a také intravenózní glukózový toleranční test (IVGTT). Tři až šest měsíců po porodu byla vyšetření opakována. Kromě toho byl měřen ektopický obsah lipidů v játrech, srdci a svalu pomocí 1H-magnetické rezonanční spektroskopie a zobrazování tři až šest měsíců po porodu. Cílem této studie bylo porovnat metabolismus glukózy během těhotenství mezi těmito třemi skupinami a prozkoumat změny tři až šest měsíců po porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy s anamnézou operace RYGB
  • těhotné ženy s normální hmotností
  • obézní těhotné ženy

Kritéria vyloučení:

  • infekční onemocnění, jako je hepatitida B nebo C, HIV, hematologická onemocnění, akutní infekce, onemocnění jater, onemocnění ledvin, rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Těhotné ženy s operací RYGB
Byly vyšetřeny těhotné ženy s anamnézou operace RYGB.
Jiný: OGTT
Byl proveden standardizovaný 75g orální test tolerance glukózy.
Jiný: IVGTT
Pro přesné posouzení glukózového metabolismu u účastníků studie byl proveden intravenózní glukózový toleranční test (IVGTT).
Jiný: 1H-magnetická rezonanční spektroskopie
Pro hodnocení obsahu ektopických lipidů v játrech, srdci a svalech byla provedena 1H-magnetická rezonanční spektroskopie tři až šest měsíců po porodu
Jiný: Těhotné ženy s normální hmotností
Byly zkoumány těhotné ženy s normální hmotností.
Jiný: OGTT
Byl proveden standardizovaný 75g orální test tolerance glukózy.
Jiný: IVGTT
Pro přesné posouzení glukózového metabolismu u účastníků studie byl proveden intravenózní glukózový toleranční test (IVGTT).
Jiný: 1H-magnetická rezonanční spektroskopie
Pro hodnocení obsahu ektopických lipidů v játrech, srdci a svalech byla provedena 1H-magnetická rezonanční spektroskopie tři až šest měsíců po porodu
Jiný: Obézní těhotné ženy
Byly vyšetřovány obézní těhotné ženy.
Jiný: OGTT
Byl proveden standardizovaný 75g orální test tolerance glukózy.
Jiný: IVGTT
Pro přesné posouzení glukózového metabolismu u účastníků studie byl proveden intravenózní glukózový toleranční test (IVGTT).
Jiný: 1H-magnetická rezonanční spektroskopie
Pro hodnocení obsahu ektopických lipidů v játrech, srdci a svalech byla provedena 1H-magnetická rezonanční spektroskopie tři až šest měsíců po porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení glukózového metabolismu pomocí orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) a intravenózního glukózového tolerančního testu (IVGTT) u těhotných žen s anamnézou bariatrické operace a také tři až šest měsíců po porodu
Časové okno: až 10 měsíců
V této studii byl zkoumán metabolismus glukózy (včetně funkce beta buněk, inzulínové rezistence a sekrece inzulínu) těhotných žen s anamnézou bariatrické operace pomocí OGTT a IVGTT mezi 24. a 28. týdnem těhotenství. Podrobně bylo provedeno měření dynamických změn hladin glukózy, glukagonu, C-peptidu, inzulínu a GLP-1 během OGTT a IVGTT u těhotných žen s anamnézou bariatrické operace. Tři až šest měsíců po porodu byly OGTT a IVGTT opakovány a byla provedena 1H-magnetická rezonanční spektroskopie pro měření množství ektopických lipidů v játrech, srdci a svalu.
až 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

21. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PBS-1090

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OGTT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit