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Métabolisme du glucose chez les femmes enceintes ayant des antécédents de chirurgie bariatrique, ainsi que trois à six mois après l'accouchement.

15 juin 2017 mis à jour par: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna

Étude exploratoire : diagnostic et prise en charge médicale des troubles du métabolisme du glucose chez les femmes enceintes ayant des antécédents de chirurgie bariatrique, de poids normal et de femmes enceintes obèses

Dans cette étude, le métabolisme du glucose des femmes enceintes ayant des antécédents de chirurgie bariatrique, des femmes enceintes obèses et des femmes enceintes de poids normal a été étudié. Trois à six mois après l'accouchement, l'évaluation du métabolisme du glucose a été répétée et la quantité de lipides ectopiques dans le foie, le cœur et les muscles a été mesurée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les femmes enceintes ayant des antécédents de chirurgie bariatrique, les femmes enceintes de poids normal et obèses ont été invitées à participer. Entre la 24e et la 28e semaine de grossesse, un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT), ainsi qu'un test de tolérance au glucose par voie intraveineuse (IVGTT) ont été réalisés. Trois à six mois après l'accouchement, les examens ont été répétés. De plus, la teneur en lipides ectopiques dans le foie, le cœur et les muscles a été mesurée par spectroscopie par résonance magnétique 1H et imagerie trois à six mois après l'accouchement. Le but de cette étude était de comparer le métabolisme du glucose pendant la grossesse entre les trois groupes ainsi que d'étudier les changements de trois à six mois après l'accouchement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes enceintes ayant des antécédents d'opération RYGB
  • femmes enceintes de poids normal
  • femmes enceintes obèses

Critère d'exclusion:

  • maladies infectieuses telles que l'hépatite B ou C, le VIH, les maladies hématologiques, les infections aiguës, les maladies du foie, les maladies rénales, le cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Femmes enceintes avec opération RYGB
Les femmes enceintes ayant des antécédents d'opération RYGB ont été étudiées.
Autre: OGTT
Un test de tolérance au glucose oral standardisé de 75 g a été réalisé.
Autre: IVGTT
Pour l'évaluation exacte du métabolisme du glucose chez les participants à l'étude, un test de tolérance au glucose par voie intraveineuse (IVGTT) a été réalisé
Autre: Spectroscopie par résonance magnétique 1H
Pour l'évaluation de la teneur en lipides ectopiques dans le foie, le cœur et les muscles, une spectroscopie par résonance magnétique 1H a été réalisée trois à six mois après l'accouchement.
Autre: Femmes enceintes de poids normal
Les femmes enceintes de poids normal ont été étudiées.
Autre: OGTT
Un test de tolérance au glucose oral standardisé de 75 g a été réalisé.
Autre: IVGTT
Pour l'évaluation exacte du métabolisme du glucose chez les participants à l'étude, un test de tolérance au glucose par voie intraveineuse (IVGTT) a été réalisé
Autre: Spectroscopie par résonance magnétique 1H
Pour l'évaluation de la teneur en lipides ectopiques dans le foie, le cœur et les muscles, une spectroscopie par résonance magnétique 1H a été réalisée trois à six mois après l'accouchement.
Autre: Femmes enceintes obèses
Les femmes enceintes obèses ont été étudiées.
Autre: OGTT
Un test de tolérance au glucose oral standardisé de 75 g a été réalisé.
Autre: IVGTT
Pour l'évaluation exacte du métabolisme du glucose chez les participants à l'étude, un test de tolérance au glucose par voie intraveineuse (IVGTT) a été réalisé
Autre: Spectroscopie par résonance magnétique 1H
Pour l'évaluation de la teneur en lipides ectopiques dans le foie, le cœur et les muscles, une spectroscopie par résonance magnétique 1H a été réalisée trois à six mois après l'accouchement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du métabolisme du glucose à l'aide d'un test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) et d'un test de tolérance au glucose par voie intraveineuse (IVGTT) chez les femmes enceintes ayant des antécédents de chirurgie bariatrique, ainsi que trois à six mois après l'accouchement
Délai: jusqu'à 10 mois
Dans cette étude, le métabolisme du glucose (y compris la fonction des cellules bêta, la résistance à l'insuline et la sécrétion d'insuline) des femmes enceintes ayant des antécédents de chirurgie bariatrique a été étudié avec un OGTT et un IVGTT entre la 24e et la 28e semaine de grossesse. En détail, une mesure des changements dynamiques des niveaux de glucose, de glucagon, de peptide C, d'insuline et de GLP-1 au cours de l'OGTT et de l'IVGTT chez les femmes enceintes ayant des antécédents de chirurgie bariatrique a été effectuée. Trois à six mois après l'accouchement, l'OGTT et l'IVGT ont été répétés et une spectroscopie par résonance magnétique 1H pour la mesure de la quantité de lipides ectopiques dans le foie, le cœur et le muscle a été effectuée.
jusqu'à 10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

21 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Première publication (Réel)

16 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBS-1090

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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