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Glukosestoffwechsel bei schwangeren Frauen mit bariatrischer Chirurgie in der Vorgeschichte sowie drei bis sechs Monate nach der Entbindung.

15. Juni 2017 aktualisiert von: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna

Explorative Studie: Diagnose und medizinische Versorgung von Störungen des Glukosestoffwechsels bei schwangeren Frauen mit einer Vorgeschichte von bariatrischen Operationen, normalgewichtigen und fettleibigen schwangeren Frauen

In dieser Studie wurde der Glukosestoffwechsel schwangerer Frauen mit einer Vorgeschichte bariatrischer Operationen, fettleibiger schwangerer Frauen und normalgewichtiger schwangerer Frauen untersucht. Drei bis sechs Monate nach der Entbindung wurde die Beurteilung des Glukosestoffwechsels wiederholt und die Menge an ektopischen Lipiden in Leber, Herz und Muskel gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurden schwangere Frauen mit einer Vorgeschichte bariatrischer Operationen sowie normalgewichtige und fettleibige schwangere Frauen zur Teilnahme eingeladen. Zwischen der 24. und 28. Schwangerschaftswoche wurde ein oraler Glukosetoleranztest (OGTT) sowie ein intravenöser Glukosetoleranztest (IVGTT) durchgeführt. Drei bis sechs Monate nach der Entbindung wurden die Untersuchungen wiederholt. Zusätzlich wurde der ektopische Lipidgehalt in Leber, Herz und Muskel drei bis sechs Monate nach der Geburt mittels 1H-Magnetresonanzspektroskopie und Bildgebung gemessen. Ziel dieser Studie war es, den Glukosestoffwechsel während der Schwangerschaft zwischen den drei Gruppen zu vergleichen und die Veränderungen drei bis sechs Monate nach der Entbindung zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwangere Frauen mit einer RYGB-Operation in der Vorgeschichte
  • Normalgewichtige schwangere Frauen
  • fettleibige schwangere Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Infektionskrankheiten wie Hepatitis B oder C, HIV, hämatologische Erkrankungen, akute Infektionen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Schwangere mit RYGB-Operation
Untersucht wurden schwangere Frauen mit einer Vorgeschichte von RYGB-Operationen.
Sonstiges: OGTT
Es wurde ein standardisierter oraler Glukosetoleranztest mit 75 g durchgeführt.
Sonstiges: IVGTT
Zur genauen Beurteilung des Glukosestoffwechsels bei den Studienteilnehmern wurde ein intravenöser Glukosetoleranztest (IVGTT) durchgeführt
Sonstiges: 1H-Magnetresonanzspektroskopie
Zur Beurteilung des ektopischen Lipidgehalts in Leber, Herz und Muskel wurde drei bis sechs Monate nach der Entbindung eine 1H-Magnetresonanzspektroskopie durchgeführt
Sonstiges: Normalgewichtige schwangere Frauen
Untersucht wurden normalgewichtige schwangere Frauen.
Sonstiges: OGTT
Es wurde ein standardisierter oraler Glukosetoleranztest mit 75 g durchgeführt.
Sonstiges: IVGTT
Zur genauen Beurteilung des Glukosestoffwechsels bei den Studienteilnehmern wurde ein intravenöser Glukosetoleranztest (IVGTT) durchgeführt
Sonstiges: 1H-Magnetresonanzspektroskopie
Zur Beurteilung des ektopischen Lipidgehalts in Leber, Herz und Muskel wurde drei bis sechs Monate nach der Entbindung eine 1H-Magnetresonanzspektroskopie durchgeführt
Sonstiges: Übergewichtige schwangere Frauen
Untersucht wurden fettleibige schwangere Frauen.
Sonstiges: OGTT
Es wurde ein standardisierter oraler Glukosetoleranztest mit 75 g durchgeführt.
Sonstiges: IVGTT
Zur genauen Beurteilung des Glukosestoffwechsels bei den Studienteilnehmern wurde ein intravenöser Glukosetoleranztest (IVGTT) durchgeführt
Sonstiges: 1H-Magnetresonanzspektroskopie
Zur Beurteilung des ektopischen Lipidgehalts in Leber, Herz und Muskel wurde drei bis sechs Monate nach der Entbindung eine 1H-Magnetresonanzspektroskopie durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Glukosestoffwechsels mithilfe eines oralen Glukosetoleranztests (OGTT) und eines intravenösen Glukosetoleranztests (IVGTT) bei schwangeren Frauen mit einer Vorgeschichte bariatrischer Operationen sowie drei bis sechs Monate nach der Entbindung
Zeitfenster: bis zu 10 Monate
In dieser Studie wurde der Glukosestoffwechsel (einschließlich Betazellfunktion, Insulinresistenz und Insulinsekretion) von schwangeren Frauen mit einer Vorgeschichte bariatrischer Operationen mit einem OGTT und einem IVGTT zwischen der 24. und 28. Schwangerschaftswoche untersucht. Im Detail wurde eine Messung der dynamischen Veränderungen der Glukose-, Glucagon-, C-Peptid-, Insulin- und GLP-1-Spiegel während des OGTT und des IVGTT bei schwangeren Frauen mit einer Vorgeschichte bariatrischer Operationen durchgeführt. Drei bis sechs Monate nach der Entbindung wurden OGTT und IVGTT wiederholt und eine 1H-Magnetresonanzspektroskopie zur Messung der Menge an ektopischen Lipiden in Leber, Herz und Muskel durchgeführt.
bis zu 10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBS-1090

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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