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Metabolismo del glucosio nelle donne in gravidanza con una storia di chirurgia bariatrica, nonché da tre a sei mesi dopo il parto.

15 giugno 2017 aggiornato da: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna

Studio esplorativo: diagnosi e cure mediche dei disturbi del metabolismo del glucosio nelle donne in gravidanza con una storia di chirurgia bariatrica, peso normale e donne in gravidanza obese

In questo studio è stato studiato il metabolismo del glucosio di donne in gravidanza con una storia di chirurgia bariatrica, donne in gravidanza obese e donne in gravidanza di peso normale. Da tre a sei mesi dopo il parto è stata ripetuta la valutazione del metabolismo del glucosio ed è stata misurata la quantità di lipidi ectopici nel fegato, nel cuore e nei muscoli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A questo studio sono state invitate a partecipare donne incinte con una storia di chirurgia bariatrica, normopeso e donne incinte obese. Tra la 24a e la 28a settimana di gravidanza è stato condotto un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) e un test di tolleranza al glucosio endovenoso (IVGTT). Da tre a sei mesi dopo il parto gli esami sono stati ripetuti. Inoltre, il contenuto lipidico ectopico nel fegato, nel cuore e nel muscolo è stato misurato con spettroscopia di risonanza magnetica 1H e imaging da tre a sei mesi dopo il parto. Lo scopo di questo studio era di confrontare il metabolismo del glucosio durante la gravidanza tra i tre gruppi e di indagare sui cambiamenti da tre a sei mesi dopo il parto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne incinte con una storia di operazione RYGB
  • donne incinte di peso normale
  • donne incinte obese

Criteri di esclusione:

  • malattie infettive come epatite B o C, HIV, malattie ematologiche, infezioni acute, malattie del fegato, malattie renali, cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Donne incinte con operazione RYGB
Sono state indagate donne incinte con una storia di operazione RYGB.
Altro: OGTT
È stato eseguito un test di tolleranza al glucosio orale standardizzato di 75 g.
Altro: IVGTT
Per la valutazione esatta del metabolismo del glucosio nei partecipanti allo studio è stato eseguito un test di tolleranza al glucosio per via endovenosa (IVGTT)
Altro: Spettroscopia di risonanza magnetica 1H
Per la valutazione del contenuto lipidico ectopico nel fegato, nel cuore e nel muscolo è stata eseguita una spettroscopia di risonanza magnetica 1H da tre a sei mesi dopo il parto
Altro: Donne incinte di peso normale
Sono state studiate donne incinte di peso normale.
Altro: OGTT
È stato eseguito un test di tolleranza al glucosio orale standardizzato di 75 g.
Altro: IVGTT
Per la valutazione esatta del metabolismo del glucosio nei partecipanti allo studio è stato eseguito un test di tolleranza al glucosio per via endovenosa (IVGTT)
Altro: Spettroscopia di risonanza magnetica 1H
Per la valutazione del contenuto lipidico ectopico nel fegato, nel cuore e nel muscolo è stata eseguita una spettroscopia di risonanza magnetica 1H da tre a sei mesi dopo il parto
Altro: Donne incinte obese
Le donne incinte obese sono state indagate.
Altro: OGTT
È stato eseguito un test di tolleranza al glucosio orale standardizzato di 75 g.
Altro: IVGTT
Per la valutazione esatta del metabolismo del glucosio nei partecipanti allo studio è stato eseguito un test di tolleranza al glucosio per via endovenosa (IVGTT)
Altro: Spettroscopia di risonanza magnetica 1H
Per la valutazione del contenuto lipidico ectopico nel fegato, nel cuore e nel muscolo è stata eseguita una spettroscopia di risonanza magnetica 1H da tre a sei mesi dopo il parto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del metabolismo del glucosio utilizzando un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) e un test di tolleranza al glucosio endovenoso (IVGTT) in donne in gravidanza con una storia di chirurgia bariatrica, nonché da tre a sei mesi dopo il parto
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
In questo studio è stato studiato il metabolismo del glucosio (compresa la funzione delle cellule beta, l'insulino-resistenza e la secrezione di insulina) di donne in gravidanza con una storia di chirurgia bariatrica con un OGTT e un IVGTT tra la 24a e la 28a settimana di gravidanza. In dettaglio è stata eseguita una misurazione dei cambiamenti dinamici dei livelli di glucosio, glucagone, C-peptide, insulina e GLP-1 durante l'OGTT e l'IVGTT in donne in gravidanza con una storia di chirurgia bariatrica. Da tre a sei mesi dopo il parto sono stati ripetuti l'OGTT e l'IVGTT ed è stata eseguita una spettroscopia di risonanza magnetica 1H per la misurazione della quantità di lipidi ectopici nel fegato, nel cuore e nel muscolo.
fino a 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

21 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBS-1090

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi del metabolismo del glucosio

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