Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolizm glukozy u kobiet w ciąży z historią chirurgii bariatrycznej, a także od trzech do sześciu miesięcy po porodzie.

15 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna

Badanie eksploracyjne: Diagnostyka i opieka medyczna nad zaburzeniami metabolizmu glukozy u kobiet ciężarnych po operacjach bariatrycznych, z prawidłową masą ciała i otyłych ciężarnych

W pracy zbadano metabolizm glukozy ciężarnych po operacjach bariatrycznych, ciężarnych otyłych oraz ciężarnych z prawidłową masą ciała. Trzy do sześciu miesięcy po porodzie powtórzono ocenę metabolizmu glukozy i zmierzono ilość ektopowych lipidów w wątrobie, sercu i mięśniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zaproszono kobiety ciężarne po operacjach bariatrycznych w wywiadzie, ciężarne z prawidłową masą ciała oraz ciężarne otyłe. Między 24 a 28 tygodniem ciąży wykonano doustny test obciążenia glukozą (OGTT) oraz dożylny test obciążenia glukozą (IVGTT). Po trzech do sześciu miesięcy po porodzie badania powtarzano. Ponadto ektopową zawartość lipidów w wątrobie, sercu i mięśniach mierzono za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego 1H i obrazowania trzy do sześciu miesięcy po porodzie. Celem pracy było porównanie metabolizmu glukozy podczas ciąży w trzech grupach oraz zbadanie zmian zachodzących od trzech do sześciu miesięcy po porodzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w ciąży z historią operacji RYGB
  • kobiety w ciąży o normalnej wadze
  • otyłe kobiety w ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • choroby zakaźne, takie jak wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, HIV, choroby hematologiczne, ostre infekcje, choroby wątroby, choroby nerek, nowotwory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kobiety w ciąży po operacji RYGB
Badano kobiety w ciąży z operacją RYGB w wywiadzie.
Inny: OGTT
Wykonano standaryzowany test tolerancji doustnej dawki glukozy 75 g.
Inny: IVGTT
W celu dokładnej oceny metabolizmu glukozy u uczestników badania wykonano dożylny test tolerancji glukozy (IVGTT)
Inny: Spektroskopia rezonansu magnetycznego 1H
W celu oceny ektopowej zawartości lipidów w wątrobie, sercu i mięśniach przeprowadzono spektroskopię rezonansu magnetycznego 1H trzy do sześciu miesięcy po porodzie
Inny: Kobiety w ciąży o normalnej wadze
Badano kobiety w ciąży o normalnej masie ciała.
Inny: OGTT
Wykonano standaryzowany test tolerancji doustnej dawki glukozy 75 g.
Inny: IVGTT
W celu dokładnej oceny metabolizmu glukozy u uczestników badania wykonano dożylny test tolerancji glukozy (IVGTT)
Inny: Spektroskopia rezonansu magnetycznego 1H
W celu oceny ektopowej zawartości lipidów w wątrobie, sercu i mięśniach przeprowadzono spektroskopię rezonansu magnetycznego 1H trzy do sześciu miesięcy po porodzie
Inny: Otyłe kobiety w ciąży
Badano otyłe kobiety w ciąży.
Inny: OGTT
Wykonano standaryzowany test tolerancji doustnej dawki glukozy 75 g.
Inny: IVGTT
W celu dokładnej oceny metabolizmu glukozy u uczestników badania wykonano dożylny test tolerancji glukozy (IVGTT)
Inny: Spektroskopia rezonansu magnetycznego 1H
W celu oceny ektopowej zawartości lipidów w wątrobie, sercu i mięśniach przeprowadzono spektroskopię rezonansu magnetycznego 1H trzy do sześciu miesięcy po porodzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena metabolizmu glukozy za pomocą doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT) i dożylnego testu obciążenia glukozą (IVGTT) u kobiet ciężarnych po operacjach bariatrycznych oraz od 3 do 6 miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: do 10 miesięcy
W tym badaniu zbadano metabolizm glukozy (w tym funkcję komórek beta, insulinooporność i wydzielanie insuliny) kobiet w ciąży po operacji bariatrycznej za pomocą OGTT i IVGTT między 24 a 28 tygodniem ciąży. Szczegółowo dokonano pomiaru dynamicznych zmian poziomu glukozy, glukagonu, peptydu C, insuliny i GLP-1 podczas OGTT i IVGTT u kobiet w ciąży po operacji bariatrycznej w wywiadzie. Trzy do sześciu miesięcy po porodzie powtórzono OGTT i IVGTT oraz wykonano spektroskopię rezonansu magnetycznego 1H w celu pomiaru ilości ektopowych lipidów w wątrobie, sercu i mięśniach.
do 10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBS-1090

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OGTT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj