Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukosemetabolisme hos gravide kvinder med en historie med fedmekirurgi samt tre til seks måneder efter fødslen.

15. juni 2017 opdateret af: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna

Eksplorativ undersøgelse: Diagnose og medicinsk behandling af forstyrrelser af glukosemetabolisme hos gravide kvinder med en historie med fedmekirurgi, normalvægtige og overvægtige gravide kvinder

I denne undersøgelse blev glukosemetabolismen hos gravide kvinder med en historie med fedmekirurgi, overvægtige gravide og normalvægtige gravide undersøgt. Tre til seks måneder efter fødslen blev vurderingen af ​​glukosemetabolismen gentaget, og mængden af ​​ektopiske lipider i leveren, hjertet og musklerne blev målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev gravide kvinder med en historie med fedmekirurgi, normalvægtige og overvægtige gravide inviteret til at deltage. Mellem 24. og 28. graviditetsuge blev der udført en oral glucosetolerancetest (OGTT) samt en intravenøs glucosetolerancetest (IVGTT). Tre til seks måneder efter fødslen blev undersøgelserne gentaget. Derudover blev det ektopiske lipidindhold i leveren, hjertet og musklen målt med 1H-magnetisk resonansspektroskopi og billeddiagnostik tre til seks måneder efter fødslen. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne glukosemetabolismen under graviditeten mellem de tre grupper samt at undersøge ændringerne tre til seks måneder efter fødslen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder med en historie med RYGB-operation
  • normalvægtige gravide
  • overvægtige gravide

Ekskluderingskriterier:

  • infektionssygdomme såsom hepatitis B eller C, HIV, hæmatologiske sygdomme, akutte infektioner, leversygdom, nyresygdom, cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gravide med RYGB-operation
Gravide kvinder med en historie med RYGB-operation blev undersøgt.
Andet: OGTT
En standardiseret 75 g oral glukosetolerancetest blev udført.
Andet: IVGTT
Til den nøjagtige vurdering af glukosemetabolisme hos deltagerne i undersøgelsen blev der udført en intravenøs glukosetolerancetest (IVGTT)
Andet: 1H-magnetisk resonansspektroskopi
Til vurdering af det ektopiske lipidindhold i leveren, hjertet og musklen blev der udført en 1H-magnetisk resonansspektroskopi tre til seks måneder efter fødslen
Andet: Normalvægtige gravide
Normalvægtige gravide kvinder blev undersøgt.
Andet: OGTT
En standardiseret 75 g oral glukosetolerancetest blev udført.
Andet: IVGTT
Til den nøjagtige vurdering af glukosemetabolisme hos deltagerne i undersøgelsen blev der udført en intravenøs glukosetolerancetest (IVGTT)
Andet: 1H-magnetisk resonansspektroskopi
Til vurdering af det ektopiske lipidindhold i leveren, hjertet og musklen blev der udført en 1H-magnetisk resonansspektroskopi tre til seks måneder efter fødslen
Andet: Overvægtige Gravide kvinder
Overvægtige gravide kvinder blev undersøgt.
Andet: OGTT
En standardiseret 75 g oral glukosetolerancetest blev udført.
Andet: IVGTT
Til den nøjagtige vurdering af glukosemetabolisme hos deltagerne i undersøgelsen blev der udført en intravenøs glukosetolerancetest (IVGTT)
Andet: 1H-magnetisk resonansspektroskopi
Til vurdering af det ektopiske lipidindhold i leveren, hjertet og musklen blev der udført en 1H-magnetisk resonansspektroskopi tre til seks måneder efter fødslen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af glukosemetabolisme ved hjælp af en oral glukosetolerancetest (OGTT) og en intravenøs glukosetolerancetest (IVGTT) hos gravide kvinder med en historie med fedmekirurgi samt tre til seks måneder efter fødslen
Tidsramme: op til 10 måneder
I denne undersøgelse blev glukosemetabolismen (inklusive beta-cellefunktion, insulinresistens og insulinsekretion) hos gravide kvinder med en historie med fedmekirurgi undersøgt med en OGTT og en IVGTT mellem 24. og 28. graviditetsuge. I detaljer blev der foretaget en måling af de dynamiske ændringer af glucose, glucagon, C-peptid, insulin og GLP-1 niveauer under OGTT og IVGTT hos gravide kvinder med en historie med fedmekirurgi. Tre til seks måneder efter levering blev OGTT og IVGTT gentaget, og en 1H-magnetisk resonansspektroskopi til måling af mængden af ​​ektopiske lipider i leveren, hjertet og musklen blev udført.
op til 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBS-1090

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OGTT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner