Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukosemetabolisme hos gravide kvinner med en historie med fedmekirurgi, samt tre til seks måneder etter fødsel.

15. juni 2017 oppdatert av: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna

Utforskende studie: Diagnose og medisinsk behandling av forstyrrelser av glukosemetabolisme hos gravide kvinner med en historie med fedmekirurgi, normalvekt og overvektige gravide kvinner

I denne studien ble glukosemetabolismen hos gravide kvinner med en historie med fedmekirurgi, overvektige gravide og normalvektige gravide undersøkt. Tre til seks måneder etter fødsel ble vurderingen av glukosemetabolismen gjentatt og mengden ektopiske lipider i lever, hjerte og muskler ble målt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien ble gravide kvinner med en historie med fedmekirurgi, normalvektige og overvektige gravide invitert til å delta. Mellom 24. og 28. svangerskapsuke ble det utført en oral glukosetoleransetest (OGTT), samt en intravenøs glukosetoleransetest (IVGTT). Tre til seks måneder etter fødselen ble undersøkelsene gjentatt. I tillegg ble det ektopiske lipidinnholdet i leveren, hjertet og muskelen målt med 1H-magnetisk resonansspektroskopi og avbildning tre til seks måneder etter fødselen. Målet med denne studien var å sammenligne glukosemetabolismen under graviditet mellom de tre gruppene, samt å undersøke endringene tre til seks måneder etter fødselen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner med en historie med RYGB-operasjon
  • normalvektige gravide
  • overvektige gravide

Ekskluderingskriterier:

  • infeksjonssykdommer som hepatitt B eller C, HIV, hematologiske sykdommer, akutte infeksjoner, leversykdom, nyresykdom, kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gravide med RYGB-operasjon
Gravide kvinner med en historie med RYGB-operasjon ble undersøkt.
Annen: OGTT
En standardisert 75 g oral glukosetoleransetest ble utført.
Annen: IVGTT
For nøyaktig vurdering av glukosemetabolismen hos studiedeltakerne ble det utført en intravenøs glukosetoleransetest (IVGTT)
Annen: 1H-magnetisk resonansspektroskopi
For vurdering av ektopisk lipidinnhold i leveren, hjertet og muskelen ble en 1H-magnetisk resonansspektroskopi utført tre til seks måneder etter fødselen
Annen: Normalvektige gravide
Normalvektige gravide ble undersøkt.
Annen: OGTT
En standardisert 75 g oral glukosetoleransetest ble utført.
Annen: IVGTT
For nøyaktig vurdering av glukosemetabolismen hos studiedeltakerne ble det utført en intravenøs glukosetoleransetest (IVGTT)
Annen: 1H-magnetisk resonansspektroskopi
For vurdering av ektopisk lipidinnhold i leveren, hjertet og muskelen ble en 1H-magnetisk resonansspektroskopi utført tre til seks måneder etter fødselen
Annen: Overvektige Gravide kvinner
Overvektige gravide kvinner ble undersøkt.
Annen: OGTT
En standardisert 75 g oral glukosetoleransetest ble utført.
Annen: IVGTT
For nøyaktig vurdering av glukosemetabolismen hos studiedeltakerne ble det utført en intravenøs glukosetoleransetest (IVGTT)
Annen: 1H-magnetisk resonansspektroskopi
For vurdering av ektopisk lipidinnhold i leveren, hjertet og muskelen ble en 1H-magnetisk resonansspektroskopi utført tre til seks måneder etter fødselen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av glukosemetabolisme ved hjelp av en oral glukosetoleransetest (OGTT) og en intravenøs glukosetoleransetest (IVGTT) hos gravide kvinner med en historie med fedmekirurgi, samt tre til seks måneder etter fødselen
Tidsramme: opptil 10 måneder
I denne studien ble glukosemetabolismen (inkludert betacellefunksjon, insulinresistens og insulinsekresjon) hos gravide kvinner med en historie med fedmekirurgi undersøkt med en OGTT og en IVGTT mellom 24. og 28. svangerskapsuke. I detalj ble det gjort en måling av de dynamiske endringene av glukose, glukagon, C-peptid, insulin og GLP-1 nivåer under OGTT og IVGTT hos gravide kvinner med en historie med fedmekirurgi. Tre til seks måneder etter levering ble OGTT og IVGTT gjentatt og en 1H-magnetisk resonansspektroskopi for måling av mengden ektopiske lipider i leveren, hjertet og muskelen ble utført.
opptil 10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

21. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBS-1090

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på OGTT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere