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Metabolismo da glicose em gestantes com histórico de cirurgia bariátrica, bem como três a seis meses após o parto.

15 de junho de 2017 atualizado por: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna

Estudo Exploratório: Diagnóstico e Cuidados Médicos de Distúrbios do Metabolismo da Glicose em Gestantes com Histórico de Cirurgia Bariátrica, Peso Normal e Gestantes Obesas

Neste estudo foi investigado o metabolismo da glicose de gestantes com histórico de cirurgia bariátrica, gestantes obesas e gestantes eutróficas. Três a seis meses após o parto, a avaliação do metabolismo da glicose foi repetida e a quantidade de lipídios ectópicos no fígado, coração e músculo foi medida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo foram convidadas a participar gestantes com histórico de cirurgia bariátrica, gestantes eutróficas e obesas. Entre a 24ª e a 28ª semana de gestação foi realizado um teste oral de tolerância à glicose (TOTG) e um teste intravenoso de tolerância à glicose (IVGTT). Três a seis meses após o parto, os exames foram repetidos. Além disso, o conteúdo lipídico ectópico no fígado, coração e músculo foi medido com espectroscopia de ressonância magnética 1H e imagens de três a seis meses após o parto. O objetivo deste estudo foi comparar o metabolismo da glicose durante a gravidez entre os três grupos, bem como investigar as mudanças três a seis meses após o parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas com história de operação RYGB
  • grávidas de peso normal
  • gestantes obesas

Critério de exclusão:

  • doenças infecciosas como hepatite B ou C, HIV, doenças hematológicas, infecções agudas, doenças hepáticas, doenças renais, câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Mulheres grávidas com RYGB-operação
Foram investigadas gestantes com história de RYGB-Operação.
Outro: OGTT
Um teste de tolerância à glicose oral padronizado de 75g foi realizado.
Outro: IVGTT
Para a avaliação exata do metabolismo da glicose nos participantes do estudo, foi realizado um teste de tolerância à glicose intravenosa (IVGTT).
Outro: 1H-espectroscopia de ressonância magnética
Para a avaliação do conteúdo lipídico ectópico no fígado, coração e músculo, uma espectroscopia de ressonância magnética 1H foi realizada três a seis meses após o parto
Outro: Gestantes de peso normal
Foram investigadas gestantes com peso normal.
Outro: OGTT
Um teste de tolerância à glicose oral padronizado de 75g foi realizado.
Outro: IVGTT
Para a avaliação exata do metabolismo da glicose nos participantes do estudo, foi realizado um teste de tolerância à glicose intravenosa (IVGTT).
Outro: 1H-espectroscopia de ressonância magnética
Para a avaliação do conteúdo lipídico ectópico no fígado, coração e músculo, uma espectroscopia de ressonância magnética 1H foi realizada três a seis meses após o parto
Outro: Gestantes obesas
Foram investigadas gestantes obesas.
Outro: OGTT
Um teste de tolerância à glicose oral padronizado de 75g foi realizado.
Outro: IVGTT
Para a avaliação exata do metabolismo da glicose nos participantes do estudo, foi realizado um teste de tolerância à glicose intravenosa (IVGTT).
Outro: 1H-espectroscopia de ressonância magnética
Para a avaliação do conteúdo lipídico ectópico no fígado, coração e músculo, uma espectroscopia de ressonância magnética 1H foi realizada três a seis meses após o parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do metabolismo da glicose por meio de um teste de tolerância à glicose oral (TOTG) e um teste de tolerância à glicose intravenosa (IVGTT) em gestantes com história de cirurgia bariátrica, bem como três a seis meses após o parto
Prazo: até 10 meses
Neste estudo, o metabolismo da glicose (incluindo função das células beta, resistência à insulina e secreção de insulina) de mulheres grávidas com história de cirurgia bariátrica foi investigado com um OGTT e um IVGTT entre a 24ª e a 28ª semana de gravidez. Em detalhe, foi feita uma medição das alterações dinâmicas dos níveis de glicose, glucagon, peptídeo C, insulina e GLP-1 durante o OGTT e o IVGTT em mulheres grávidas com histórico de cirurgia bariátrica. Três a seis meses após o parto, o TOTG e o IVGTT foram repetidos e uma espectroscopia de ressonância magnética de 1H para a medição da quantidade de lipídios ectópicos no fígado, coração e músculo foi feita.
até 10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

21 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PBS-1090

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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