Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболизм глюкозы у беременных с бариатрическими операциями в анамнезе, а также через три-шесть месяцев после родов.

15 июня 2017 г. обновлено: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna

Исследовательское исследование: диагностика и лечение нарушений метаболизма глюкозы у беременных с бариатрической хирургией в анамнезе, беременных с нормальным весом и ожирением

В данном исследовании изучался метаболизм глюкозы у беременных с бариатрической хирургией в анамнезе, беременных с ожирением и беременных с нормальным весом. Через три-шесть месяцев после родов повторяли оценку метаболизма глюкозы и измеряли количество эктопических липидов в печени, сердце и мышцах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

К участию в исследовании были приглашены беременные женщины с бариатрической хирургией в анамнезе, беременные с нормальным весом и ожирением. В период с 24-й по 28-ю неделю беременности проводили пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ), а также внутривенный тест на толерантность к глюкозе (ВВГТТ). Через три-шесть месяцев после родов обследования повторялись. Кроме того, содержание эктопических липидов в печени, сердце и мышцах измеряли с помощью 1H-магнитно-резонансной спектроскопии и визуализации через три-шесть месяцев после родов. Целью этого исследования было сравнение метаболизма глюкозы во время беременности между тремя группами, а также изучение изменений через три-шесть месяцев после родов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • беременные с операцией RYGB в анамнезе
  • беременные с нормальным весом
  • тучные беременные женщины

Критерий исключения:

  • инфекционные заболевания, такие как гепатит B или C, ВИЧ, гематологические заболевания, острые инфекции, заболевания печени, заболевания почек, рак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Беременные с RYGB-операцией
Были обследованы беременные женщины с RYGB-операцией в анамнезе.
Другой: ОГТТ
Был проведен стандартизированный пероральный тест на толерантность к глюкозе с дозой 75 г.
Другой: ИВГТТ
Для точной оценки метаболизма глюкозы у участников исследования был проведен внутривенный тест на толерантность к глюкозе (ВГТТ).
Другой: 1H-магнитно-резонансная спектроскопия
Для оценки содержания эктопических липидов в печени, сердце и мышцах через три-шесть месяцев после родов была проведена 1Н-магнитно-резонансная спектроскопия.
Другой: Беременные с нормальным весом
Обследовались беременные с нормальной массой тела.
Другой: ОГТТ
Был проведен стандартизированный пероральный тест на толерантность к глюкозе с дозой 75 г.
Другой: ИВГТТ
Для точной оценки метаболизма глюкозы у участников исследования был проведен внутривенный тест на толерантность к глюкозе (ВГТТ).
Другой: 1H-магнитно-резонансная спектроскопия
Для оценки содержания эктопических липидов в печени, сердце и мышцах через три-шесть месяцев после родов была проведена 1Н-магнитно-резонансная спектроскопия.
Другой: Тучные беременные женщины
Были обследованы беременные с ожирением.
Другой: ОГТТ
Был проведен стандартизированный пероральный тест на толерантность к глюкозе с дозой 75 г.
Другой: ИВГТТ
Для точной оценки метаболизма глюкозы у участников исследования был проведен внутривенный тест на толерантность к глюкозе (ВГТТ).
Другой: 1H-магнитно-резонансная спектроскопия
Для оценки содержания эктопических липидов в печени, сердце и мышцах через три-шесть месяцев после родов была проведена 1Н-магнитно-резонансная спектроскопия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка метаболизма глюкозы с помощью перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ) и внутривенного теста на толерантность к глюкозе (ВВГТТ) у беременных с бариатрическими операциями в анамнезе, а также через три-шесть месяцев после родов
Временное ограничение: до 10 месяцев
В этом исследовании метаболизм глюкозы (включая функцию бета-клеток, резистентность к инсулину и секрецию инсулина) у беременных женщин с бариатрической хирургией в анамнезе изучался с помощью ПГТТ и ВГТТ между 24-й и 28-й неделями беременности. Подробно проведено измерение динамических изменений уровней глюкозы, глюкагона, С-пептида, инсулина и ГПП-1 во время ПГТТ и ВГТТ у беременных с бариатрической хирургией в анамнезе. Через три-шесть месяцев после родов повторяли ПГТТ и ВВГТТ и выполняли 1H-магнитно-резонансную спектроскопию для измерения количества эктопических липидов в печени, сердце и мышцах.
до 10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PBS-1090

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОГТТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться