Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukoosiaineenvaihdunta raskaana olevilla naisilla, joilla on ollut bariatrinen leikkaus, sekä kolmesta kuuteen kuukautta synnytyksen jälkeen.

torstai 15. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna

Tutkiva tutkimus: glukoosiaineenvaihduntahäiriöiden diagnoosi ja lääketieteellinen hoito raskaana olevilla naisilla, joilla on aiemmin ollut bariatrinen leikkaus, normaalipainoiset ja lihavat raskaana olevat naiset

Tässä tutkimuksessa tutkittiin glukoosiaineenvaihduntaa raskaana olevilla naisilla, joilla on ollut bariatrinen leikkaus, lihavia raskaana olevia naisia ​​ja normaalipainoisia raskaana olevia naisia. Kolmesta kuuteen kuukautta synnytyksen jälkeen glukoosiaineenvaihdunnan arviointi toistettiin ja kohdunulkoisten lipidien määrä maksassa, sydämessä ja lihaksessa mitattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen kutsuttiin raskaana olevat naiset, joilla on ollut bariatrinen leikkaus, normaalipainoisia ja lihavia raskaana olevia naisia. Raskausviikon 24 ja 28 välisenä aikana suoritettiin suun kautta otettava glukoosinsietotesti (OGTT) sekä suonensisäinen glukoositoleranssitesti (IVGTT). Kolmesta kuuteen kuukautta synnytyksen jälkeen tutkimukset toistettiin. Lisäksi kohdunulkoinen lipidipitoisuus maksassa, sydämessä ja lihaksessa mitattiin 1H-magneettiresonanssispektroskopialla ja kuvantamisella 3-6 kuukautta synnytyksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla glukoosiaineenvaihduntaa raskauden aikana kolmen ryhmän välillä sekä tutkia muutoksia 3-6 kuukautta synnytyksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset, joilla on ollut RYGB-operaatio
  • normaalipainoiset raskaana olevat naiset
  • lihavia raskaana olevia naisia

Poissulkemiskriteerit:

  • tartuntataudit, kuten hepatiitti B tai C, HIV, hematologiset sairaudet, akuutit infektiot, maksasairaus, munuaissairaus, syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Raskaana olevat naiset, joilla on RYGB-leikkaus
Raskaana olevia naisia, joilla on ollut RYGB-operaatio, tutkittiin.
Muut: OGTT
Suoritettiin standardoitu 75 g:n oraalinen glukoositoleranssitesti.
Muut: IVGTT
Glukoosiaineenvaihdunnan tarkkaa arviointia varten tutkimuksen osallistujilla suoritettiin suonensisäinen glukoositoleranssitesti (IVGTT)
Muut: 1H-magneettiresonanssispektroskopia
Maksan, sydämen ja lihaksen kohdunulkoisen lipidipitoisuuden arvioimiseksi suoritettiin 1H-magneettiresonanssispektroskopia kolmesta kuuteen kuukautta synnytyksen jälkeen.
Muut: Normaalipainoiset raskaana olevat naiset
Normaalipainoisia raskaana olevia naisia ​​tutkittiin.
Muut: OGTT
Suoritettiin standardoitu 75 g:n oraalinen glukoositoleranssitesti.
Muut: IVGTT
Glukoosiaineenvaihdunnan tarkkaa arviointia varten tutkimuksen osallistujilla suoritettiin suonensisäinen glukoositoleranssitesti (IVGTT)
Muut: 1H-magneettiresonanssispektroskopia
Maksan, sydämen ja lihaksen kohdunulkoisen lipidipitoisuuden arvioimiseksi suoritettiin 1H-magneettiresonanssispektroskopia kolmesta kuuteen kuukautta synnytyksen jälkeen.
Muut: Lihavat raskaana olevat naiset
Liikalihavia raskaana olevia naisia ​​tutkittiin.
Muut: OGTT
Suoritettiin standardoitu 75 g:n oraalinen glukoositoleranssitesti.
Muut: IVGTT
Glukoosiaineenvaihdunnan tarkkaa arviointia varten tutkimuksen osallistujilla suoritettiin suonensisäinen glukoositoleranssitesti (IVGTT)
Muut: 1H-magneettiresonanssispektroskopia
Maksan, sydämen ja lihaksen kohdunulkoisen lipidipitoisuuden arvioimiseksi suoritettiin 1H-magneettiresonanssispektroskopia kolmesta kuuteen kuukautta synnytyksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosiaineenvaihdunnan arviointi suun kautta otettavalla glukoositoleranssitestillä (OGTT) ja suonensisäisellä glukoositoleranssitestillä (IVGTT) raskaana oleville naisille, joilla on ollut bariatrinen leikkaus, sekä 3-6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
Tässä tutkimuksessa tutkittiin raskaana olevien naisten glukoosiaineenvaihduntaa (mukaan lukien beetasolujen toiminta, insuliiniresistenssi ja insuliinin eritys) OGTT:llä ja IVGTT:llä 24. ja 28. raskausviikon välillä. Yksityiskohtaisesti mitattiin glukoosi-, glukagon-, C-peptidi-, insuliini- ja GLP-1-tasojen dynaamiset muutokset OGTT:n ja IVGTT:n aikana raskaana olevilla naisilla, joilla on ollut bariatrinen leikkaus. Kolmesta kuuteen kuukautta synnytyksen jälkeen OGTT ja IVGTT toistettiin ja suoritettiin 1H-magneettiresonanssispektroskopia ektooppisten lipidien määrän mittaamiseksi maksassa, sydämessä ja lihaksessa.
jopa 10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PBS-1090

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OGTT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa