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비만 수술 병력이 있는 임산부와 분만 후 3~6개월의 포도당 대사.

2017년 6월 15일 업데이트: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna

탐색적 연구: 비만 수술 병력이 있는 임신부, 정상 체중 및 비만 임신부에서 포도당 대사 장애의 진단 및 치료

이 연구에서는 비만 수술 병력이 있는 임산부, 비만 임산부 및 정상 체중 임산부의 포도당 대사를 조사했습니다. 분만 후 3~6개월에 포도당 대사 평가를 반복하고 간, 심장 및 근육의 이소성 지질의 양을 측정했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서는 비만 수술의 병력이 있는 임산부, 정상 체중 및 비만인 임산부가 참여하도록 초대되었습니다. 임신 24주에서 28주 사이에 경구 내당능 검사(OGTT)와 정맥내당부하 검사(IVGTT)를 실시했습니다. 출산 후 3~6개월 후에 검사를 반복했습니다. 또한 간, 심장 및 근육의 이소성 지질 함량을 1H-자기 공명 분광법 및 산후 3~6개월 영상으로 측정했습니다. 이 연구의 목적은 세 그룹 간의 임신 중 포도당 대사를 비교하고 출산 후 3~6개월의 변화를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • RYGB 수술 이력이 있는 임산부
  • 정상 체중 임산부
  • 비만 임산부

제외 기준:

  • B형 또는 C형 간염, HIV, 혈액 질환, 급성 감염, 간 질환, 신장 질환, 암과 같은 전염병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: RYGB 수술을 받은 임산부
RYGB-Operation 이력이 있는 임산부를 조사했습니다.
표준화된 75g 경구 포도당 내성 테스트가 완료되었습니다.
연구 참가자의 포도당 대사에 대한 정확한 평가를 위해 IVGTT(정맥 내 포도당 내성 검사)를 수행했습니다.
간, 심장 및 근육의 이소성 지질 함량 평가를 위해 1H-자기 공명 분광법을 분만 후 3~6개월에 수행했습니다.
다른: 정상 체중 임산부
정상 체중 임산부를 조사했습니다.
표준화된 75g 경구 포도당 내성 테스트가 완료되었습니다.
연구 참가자의 포도당 대사에 대한 정확한 평가를 위해 IVGTT(정맥 내 포도당 내성 검사)를 수행했습니다.
간, 심장 및 근육의 이소성 지질 함량 평가를 위해 1H-자기 공명 분광법을 분만 후 3~6개월에 수행했습니다.
다른: 비만 임산부
비만 임산부를 조사했습니다.
표준화된 75g 경구 포도당 내성 테스트가 완료되었습니다.
연구 참가자의 포도당 대사에 대한 정확한 평가를 위해 IVGTT(정맥 내 포도당 내성 검사)를 수행했습니다.
간, 심장 및 근육의 이소성 지질 함량 평가를 위해 1H-자기 공명 분광법을 분만 후 3~6개월에 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만 수술 병력이 있는 임산부와 출산 후 3~6개월 동안 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 및 정맥 내 포도당 내성 검사(IVGTT)를 사용한 포도당 대사 평가
기간: 최대 10개월
본 연구에서는 비만 수술 병력이 있는 임산부의 포도당 대사(베타 세포 기능, 인슐린 저항성 및 인슐린 분비 포함)를 임신 24주에서 28주 사이에 OGTT 및 IVGTT로 조사했습니다. 상세하게는 비만 수술 병력이 있는 임산부의 OGTT 및 IVGTT 동안 포도당, 글루카곤, C-펩티드, 인슐린 및 GLP-1 수준의 동적 변화를 측정했습니다. 분만 후 3-6개월에 OGTT와 IVGTT를 반복하였고 간, 심장 및 근육의 이소성 지질의 양을 측정하기 위한 1H-자기공명 분광법을 시행하였다.
최대 10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 2월 13일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 21일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PBS-1090

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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