Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukosmetabolism hos gravida kvinnor med en historia av bariatrisk kirurgi, såväl som tre till sex månader efter förlossningen.

15 juni 2017 uppdaterad av: Alexandra Kautzky-Willer, Medical University of Vienna

Explorativ studie: Diagnos och medicinsk vård av störningar av glukosmetabolism hos gravida kvinnor med en historia av bariatrisk kirurgi, normalvikt och fetma gravida kvinnor

I denna studie undersöktes glukosmetabolism hos gravida kvinnor med en historia av bariatrisk kirurgi, överviktiga gravida kvinnor och normalviktiga gravida kvinnor. Tre till sex månader efter förlossningen upprepades bedömningen av glukosmetabolismen och mängden ektopiska lipider i lever, hjärta och muskler mättes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie bjöds gravida kvinnor med en historia av bariatrisk kirurgi, normalviktiga och överviktiga gravida kvinnor in att delta. Mellan den 24:e och den 28:e graviditetsveckan genomfördes ett oralt glukostoleranstest (OGTT), såväl som ett intravenöst glukostoleranstest (IVGTT). Tre till sex månader efter förlossningen upprepades undersökningarna. Dessutom mättes det ektopiska lipidinnehållet i levern, hjärtat och muskeln med 1H-magnetisk resonansspektroskopi och avbildning tre till sex månader efter förlossningen. Syftet med denna studie var att jämföra glukosmetabolismen under graviditeten mellan de tre grupperna samt att undersöka förändringarna tre till sex månader efter förlossningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravida kvinnor med en historia av RYGB-operation
  • normalviktiga gravida kvinnor
  • överviktiga gravida kvinnor

Exklusions kriterier:

  • infektionssjukdomar som hepatit B eller C, HIV, hematologiska sjukdomar, akuta infektioner, leversjukdom, njursjukdom, cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Gravida kvinnor med RYGB-operation
Gravida kvinnor med en historia av RYGB-operation undersöktes.
Övrig: OGTT
Ett standardiserat 75 g oralt glukostoleranstest utfördes.
Övrig: IVGTT
För den exakta bedömningen av glukosmetabolismen hos studiedeltagarna utfördes ett intravenöst glukostoleranstest (IVGTT)
Övrig: 1H-magnetisk resonansspektroskopi
För bedömning av det ektopiska lipidinnehållet i levern, hjärtat och muskeln utfördes en 1H-magnetisk resonansspektroskopi tre till sex månader efter förlossningen
Övrig: Normalviktiga gravida kvinnor
Normalviktiga gravida kvinnor undersöktes.
Övrig: OGTT
Ett standardiserat 75 g oralt glukostoleranstest utfördes.
Övrig: IVGTT
För den exakta bedömningen av glukosmetabolismen hos studiedeltagarna utfördes ett intravenöst glukostoleranstest (IVGTT)
Övrig: 1H-magnetisk resonansspektroskopi
För bedömning av det ektopiska lipidinnehållet i levern, hjärtat och muskeln utfördes en 1H-magnetisk resonansspektroskopi tre till sex månader efter förlossningen
Övrig: Överviktiga gravida kvinnor
Överviktiga gravida kvinnor undersöktes.
Övrig: OGTT
Ett standardiserat 75 g oralt glukostoleranstest utfördes.
Övrig: IVGTT
För den exakta bedömningen av glukosmetabolismen hos studiedeltagarna utfördes ett intravenöst glukostoleranstest (IVGTT)
Övrig: 1H-magnetisk resonansspektroskopi
För bedömning av det ektopiska lipidinnehållet i levern, hjärtat och muskeln utfördes en 1H-magnetisk resonansspektroskopi tre till sex månader efter förlossningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av glukosmetabolism med hjälp av ett oralt glukostoleranstest (OGTT) och ett intravenöst glukostoleranstest (IVGTT) hos gravida kvinnor med en historia av bariatrisk kirurgi, samt tre till sex månader efter förlossningen
Tidsram: upp till 10 månader
I denna studie undersöktes glukosmetabolismen (inklusive betacellsfunktion, insulinresistens och insulinsekretion) hos gravida kvinnor med en historia av bariatrisk kirurgi med en OGTT och en IVGTT mellan den 24:e och 28:e graviditetsveckan. I detalj gjordes en mätning av de dynamiska förändringarna av glukos, glukagon, C-peptid, insulin och GLP-1 nivåer under OGTT och IVGTT hos gravida kvinnor med en historia av bariatrisk kirurgi. Tre till sex månader efter förlossningen upprepades OGTT och IVGTT och en 1H-magnetisk resonansspektroskopi för mätning av mängden ektopiska lipider i levern, hjärtat och muskeln gjordes.
upp till 10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

21 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Första postat (Faktisk)

16 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PBS-1090

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störningar i glukosmetabolism

Kliniska prövningar på OGTT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera