Transzkraniális mágneses stimuláció az alkoholfogyasztási zavarokkal küzdő veteránok kezelésére

A COVID-19 korlátozások miatt az aktív toborzást 20. március 31-én felfüggesztették. A toborzás 21. szeptember 1-jén folytatódott

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az intermittáló théta robbanásos ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) hatékonyságát alkoholfogyasztási zavarban (AUD) szenvedő veteránok kezelésére, hogy csökkentse az ezzel az állapottal összefüggő rendkívül magas visszaesési arányt.

Az AUD-ban szenvedők legalább 60%-a jelentős relapszusos időszakot fog tapasztalni a kezelést követő 6 hónapon belül, függetlenül az alkalmazott (pszichoszociális és/vagy farmakológiai) beavatkozástól. Következésképpen az AUD és a kezelést követő relapszusok magas prevalenciája a veteránoknál a DVA egészségügyi ellátórendszer jelentős erőforrás-allokációjával és költségeivel jár. A jelenlegi farmakológiai és pszichoszociális beavatkozások csak mérsékelt hatékonyságot mutatnak, ami az AUD-ban a visszaesések magas arányában tükröződik.

Az rTMS egy neurostimulációs módszer, amely élen jár az AUD és az AUD-val gyakran előforduló rendellenességek innovatív, nem invazív és biztonságos kezelésében. Az AUD-ban szenvedő veteránoknál a visszaesések magas arányának csökkentése érdekében olyan beavatkozásokra van szükség, amelyek hatékonyabban kezelik a kapcsolódó neurobiológiai diszfunkciót és a kiugró, egyidejűleg előforduló állapotokat. Ennek megfelelően további, szigorúan ellenőrzött vizsgálatokra van szükség annak megállapítására, hogy az intermittens théta-kitöréses rTMS hatékony kezelés-e az AUD-ban szenvedő veteránok számára.

A résztvevőket a VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS) lakossági szerhasználattal foglalkozó klinikáiról toborozzák. Kettős-vak, randomizált klinikai vizsgálat két csoporttal: Aktív rTMS-kezelési csoport (Active rTMS) – öt kezelésben részesül (napi két kezelés) hét 2 hétig. Az álkontroll-kezelési csoport (azaz azonos rTMS kísérleti eljárás, de nincs aktív stimuláció) ugyanazt a gyakoriságot és időtartamot kapja az rTMS munkamenetekben. A javasolt rTMS protokoll összhangban van az FDA által jóváhagyott kezelési renddel, amelyet a VAPAHCS MIRECC súlyos depressziós rendellenességek kezelésére alkalmaznak. A mágneses rezonancia képalkotást (MR) elvégzik az rTMS kezelés előtt és után, és a bal oldali DLPFC lokalizálására használják minden résztvevőben, hogy optimalizálják az rTMS-t erre a régióra. Az aktív és a hamis rTMS csoportok elvégzik a prediktív méréseket [azaz az elülső frontális glutamátszint, a véráramlás és a szövettérfogat MR-méréseit, a diffúziós tenzoros képalkotást, a funkcionális kapcsolódást, a feladatalapú fMRI-t] és más eredménymérőket (azaz a sóvárgás mértékét, hangulat, szorongás, neurokogníció) közvetlenül a 2 hetes rTMS ülések befejezése előtt és után. Genetikai markereket (azaz agyi eredetű neurotróf faktor plazmaszintjeit és polimorfizmusait) szintén gyűjtik. Neuroimaging és genetikai intézkedések szükségesek a potenciális biomarkerek létrehozásához az rTMS kezelési válasz előrejelzéséhez, ami szükséges a terápiás optimalizáláshoz. Az aktív vagy színlelt rTMS-kezelés befejezését követő 6 hónapon keresztül a résztvevőkkel havonta felvesszük a kapcsolatot telefonon vagy személyesen, hogy elvégezzék az alkohol- és szerhasználat, a sóvárgás és a pszichiátriai tünetek rövid, standardizált mérését, hogy felmérjék e változókban bekövetkezett változásokat. az előző 30 nap.

Ez a projekt teljesen újszerű adatokat szolgáltat az intermittáló théta kitöréses rTMS hatékonyságáról az AUD-ban szenvedő veteránok számára a kezelést követő első 6 hónapban. A kezelést követő első 6 hónap teljes monitorozása kulcsfontosságú, mivel a kezelés első 6 hónapjában bekövetkező visszaesés erősen összefügg a rossz pszichoszociális működéssel az ezt követő 1-3 évben. Ennek a javaslatnak a végső célja olyan kezelés biztosítása, amely hatékonyabban segíti elő az AUD-ban szenvedő veteránok tartós absztinenciáját, mivel a meghosszabbított absztinencia erősen kapcsolódik az optimális orvosbiológiai, neuropszichológiai, pszichiátriai és pszichoszociális felépüléshez és működéshez.