Транскраниальная магнитная стимуляция для лечения ветеранов с алкогольной зависимостью

Из-за ограничений COVID-19 активный набор персонала был приостановлен 31 марта 2020 года. Набор возобновился 1 сентября 21 г.

Целью данного исследования является оценка эффективности прерывистой тета-всплеска повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) в качестве лечения ветеранов с расстройством, связанным с употреблением алкоголя (AUD), для снижения чрезвычайно высокой частоты рецидивов, связанных с этим состоянием.

По крайней мере, у 60% пациентов с AUD в течение 6 месяцев после лечения будет наблюдаться серьезный рецидив, независимо от применяемого вмешательства (психосоциального и/или фармакологического). Следовательно, высокая распространенность AUD и рецидивов после лечения у ветеранов связаны с выделением значительных ресурсов и затрат для системы здравоохранения DVA. Современные фармакологические и психосоциальные вмешательства демонстрируют лишь умеренный уровень эффективности, что находит отражение в высокой частоте рецидивов при AUD.

rTMS — это метод нейростимуляции, который находится в авангарде инновационных, неинвазивных и безопасных методов лечения AUD и расстройств, которые обычно сопровождают AUD. Чтобы снизить высокую частоту рецидивов у ветеранов с AUD, необходимо, чтобы вмешательства более эффективно устраняли связанную с ней нейробиологическую дисфункцию и характерные сопутствующие состояния. Соответственно, необходимы дополнительные строго контролируемые исследования, чтобы определить, является ли прерывистая тета-вспышка рТМС эффективным лечением ветеранов с AUD.

Участники будут набраны из стационарных клиник по лечению наркозависимости VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS). Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование с двумя группами: Группа лечения Active rTMS (Active rTMS) - будет получать пять процедур (два лечения в день) на неделя на 2 недели. Группа ложного контроля (т. е. идентичная экспериментальная процедура рТМС, но без активной стимуляции) будет получать сеансы рТМС с той же частотой и продолжительностью. Предлагаемый протокол rTMS согласуется с одобренным FDA режимом лечения больших депрессивных расстройств, применяемым в VAPAHCS MIRECC. Магнитно-резонансная томография (МР) будет выполнена до и после лечения rTMS и будет использоваться для локализации левой DLPFC у каждого участника для оптимизации rTMS для этой области. Группы активной и фиктивной рТМС завершат прогностические измерения [т. настроение, тревога, нейропознание) непосредственно до и после завершения двухнедельных сеансов рТМС. Генетические маркеры (т.е. уровни нейротрофического фактора головного мозга в плазме и полиморфизмы) также будут собираться. Нейровизуализация и генетические измерения необходимы для установления потенциальных биомаркеров для прогнозирования ответа на лечение рТМС, что необходимо для терапевтической оптимизации. В течение 6 месяцев после завершения активной или фиктивной терапии рТМС с участниками будут связываться ежемесячно по телефону или лично, чтобы заполнить краткую стандартизированную оценку употребления алкоголя и психоактивных веществ, тяги и психиатрической симптоматики для оценки изменений этих переменных в течение предыдущие 30 дней.

Этот проект предоставит совершенно новые данные об эффективности прерывистой тета-всплеска rTMS для ветеранов с AUD в течение первых 6 месяцев после лечения. Мониторинг в течение всех первых 6 месяцев после лечения имеет решающее значение, учитывая, что рецидив в течение первых 6 месяцев лечения тесно связан с плохим психосоциальным функционированием в последующие 1-3 года. Конечной целью этого предложения является предоставление лечения, которое более эффективно способствует устойчивому воздержанию у ветеранов с AUD, поскольку длительное воздержание прочно связано с оптимальным биомедицинским, нейропсихологическим, психиатрическим и психосоциальным восстановлением и функционированием.