Transkranielle Magnetstimulation zur Behandlung von Veteranen mit Alkoholmissbrauchsstörungen

Aufgrund von COVID-19-Beschränkungen wurde die aktive Rekrutierung am 31. März 2020 ausgesetzt. Die Rekrutierung wurde am 1. September 2021 wieder aufgenommen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der intermittierenden repetitiven transkraniellen Theta-Burst-Magnetstimulation (rTMS) als Behandlung für Veteranen mit einer Alkoholabhängigkeit (AUD), um die mit dieser Erkrankung verbundene außerordentlich hohe Rückfallrate zu verringern.

Mindestens 60 % der Patienten mit AUD erleiden innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung einen schweren Rückfall, unabhängig von der eingesetzten Intervention (psychosozial und/oder pharmakologisch). Folglich ist die hohe Prävalenz von AUD und Rückfällen nach der Behandlung bei Veteranen mit erheblichen Ressourcenzuweisungen und Kosten für das DVA-Gesundheitssystem verbunden. Aktuelle pharmakologische und psychosoziale Interventionen zeigen nur eine mäßige Wirksamkeit, was sich in der hohen Rückfallrate bei AUD widerspiegelt.

rTMS ist eine Neurostimulationsmethode, die an der Spitze innovativer, nicht-invasiver und sicherer Behandlungen für AUD und die Störungen steht, die häufig mit AUD einhergehen. Um die hohe Rückfallrate bei Veteranen mit AUD zu reduzieren, ist es notwendig, dass Interventionen die damit verbundene neurobiologische Dysfunktion und auffällige gleichzeitig auftretende Erkrankungen wirksamer angehen. Dementsprechend sind weitere streng kontrollierte Studien erforderlich, um festzustellen, ob intermittierende Theta-Burst-rTMS eine wirksame Behandlung für Veteranen mit AUD ist.

Die Teilnehmer werden aus stationären Kliniken zur Behandlung von Drogenmissbrauch des VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS) rekrutiert. Eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie mit zwei Gruppen: Active rTMS Treatment Group (Active rTMS) – erhält fünf Behandlungen (zwei Behandlungen pro Tag) pro Woche für 2 Wochen. Die Scheinkontrollbehandlungsgruppe (d. h. identisches experimentelles rTMS-Verfahren, aber keine aktive Stimulation) erhält die gleiche Häufigkeit und Dauer von rTMS-Sitzungen. Das vorgeschlagene rTMS-Protokoll steht im Einklang mit dem von der FDA zugelassenen Behandlungsschema, das am VAPAHCS MIRECC für schwere depressive Störungen eingesetzt wird. Die Magnetresonanztomographie (MR) wird vor und nach der rTMS-Behandlung durchgeführt und zur Lokalisierung des linken DLPFC bei jedem Teilnehmer verwendet, um rTMS für diese Region zu optimieren. Aktive und Schein-rTMS-Gruppen werden prädiktive Messungen durchführen (d. h. MR-Messungen des anterioren frontalen Glutamatspiegels, des Blutflusses und des Gewebevolumens, Diffusionstensor-Bildgebung, funktionelle Konnektivität, aufgabenbasiertes fMRT) und andere Ergebnismessungen (d. h. Messungen des Verlangens, Stimmung, Angst, Neurokognition) unmittelbar vor und nach Abschluss der zweiwöchigen rTMS-Sitzungen. Genetische Marker (d. h. Plasmaspiegel und Polymorphismen des neurotrophen Faktors aus dem Gehirn) werden ebenfalls erfasst. Neuroimaging und genetische Maßnahmen sind erforderlich, um potenzielle Biomarker für die Vorhersage des Ansprechens auf die rTMS-Behandlung zu etablieren, was für eine therapeutische Optimierung erforderlich ist. In den 6 Monaten nach Abschluss der aktiven oder Schein-rTMS-Behandlung werden die Teilnehmer monatlich telefonisch oder persönlich kontaktiert, um eine kurze standardisierte Messung des Alkohol- und Substanzkonsums, des Verlangens und der psychiatrischen Symptomatik durchzuführen, um Veränderungen dieser Variablen im Laufe der Zeit festzustellen der letzten 30 Tage.

Dieses Projekt wird völlig neue Daten zur Wirksamkeit der intermittierenden Theta-Burst-rTMS für Veteranen mit AUD in den ersten 6 Monaten nach der Behandlung liefern. Die Überwachung während der gesamten ersten 6 Monate nach der Behandlung ist von entscheidender Bedeutung, da ein Rückfall innerhalb der ersten 6 Monate der Behandlung eindeutig mit einer schlechten psychosozialen Funktion in den folgenden 1–3 Jahren zusammenhängt. Das ultimative Ziel dieses Vorschlags ist die Bereitstellung einer Behandlung, die eine nachhaltige Abstinenz bei Veteranen mit AUD effektiver fördert, da eine längere Abstinenz stark mit einer optimalen biomedizinischen, neuropsychologischen, psychiatrischen und psychosozialen Genesung und Funktion verbunden ist.