Transkraniální magnetická stimulace pro léčbu veteránů s poruchami užívání alkoholu

Z důvodu omezení COVID-19 byl aktivní nábor pozastaven 31. března 20. Nábor byl obnoven 1. září 21

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost intermitentní theta burst repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) jako léčby pro veterány s poruchou užívání alkoholu (AUD), aby se snížila mimořádně vysoká míra relapsů spojených s tímto stavem.

Nejméně u 60 % pacientů s AUD dojde do 6 měsíců po léčbě k závažnému relapsu, bez ohledu na použitou intervenci (psychosociální a/nebo farmakologickou). V důsledku toho je vysoká prevalence AUD a relapsu po léčbě u veteránů spojena se značným přidělením zdrojů a náklady na systém zdravotní péče DVA. Současné farmakologické a psychosociální intervence vykazují pouze střední úroveň účinnosti, což se odráží ve vysoké míře relapsů u AUD.

rTMS je neurostimulační metoda, která je v popředí inovativní, neinvazivní a bezpečné léčby AUD a poruch, které se běžně vyskytují s AUD. Aby se snížila vysoká míra relapsu u veteránů s AUD, je nutné, aby intervence účinněji řešily související neurobiologickou dysfunkci a významné souběžně se vyskytující stavy. V souladu s tím jsou nutné další přísně kontrolované studie, aby se zjistilo, zda je intermitentní theta burst rTMS účinnou léčbou pro veterány s AUD.

Účastníci budou rekrutováni z rezidenčních klinik pro léčbu zneužívání návykových látek VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS). týden po dobu 2 týdnů. Skupina s předstíranou kontrolou (tj. identický experimentální postup rTMS, ale žádná aktivní stimulace) bude dostávat stejnou frekvenci a trvání relací rTMS. Navrhovaný protokol rTMS je v souladu s léčebným režimem schváleným FDA používaným pro velké depresivní poruchy ve VAPAHCS MIRECC. Zobrazování magnetickou rezonancí (MR) bude dokončeno před a po léčbě rTMS a bude použito k lokalizaci levého DLPFC u každého účastníka k optimalizaci rTMS pro tuto oblast. Skupiny Active a Sham rTMS dokončí prediktivní měření [tj. MR měření hladiny předního frontálního glutamátu, průtoku krve a objemu tkáně, zobrazení difuzního tenzoru, funkční konektivitu, fMRI založenou na úkolu] a další výsledná měření (tj. měření bažení, nálada, úzkost, neurokognice) bezprostředně před a po dokončení 2 týdnů rTMS sezení. Budou také shromážděny genetické markery (tj. plazmatické hladiny neurotrofního faktoru odvozeného z mozku a polymorfismy). Neurozobrazovací a genetická opatření jsou nezbytná pro stanovení potenciálních biomarkerů pro predikci léčebné odpovědi rTMS, která je nezbytná pro terapeutickou optimalizaci. Po dobu 6 měsíců po dokončení aktivní nebo předstírané léčby rTMS budou účastníci kontaktováni měsíčně, telefonicky nebo osobně, aby dokončili stručné standardizované měření užívání alkoholu a návykových látek, bažení a psychiatrické symptomatologie za účelem posouzení změn těchto proměnných v průběhu předchozích 30 dnů.

Tento projekt poskytne zcela nová data o účinnosti intermitentního theta burst rTMS pro veterány s AUD během prvních 6 měsíců po léčbě. Sledování po celých prvních 6 měsíců po léčbě je zásadní, vzhledem k tomu, že relaps během prvních 6 měsíců léčby silně souvisí se špatným psychosociálním fungováním během následujících 1-3 let. Konečným cílem tohoto návrhu je poskytnout léčbu, která účinněji podporuje trvalou abstinenci u veterána s AUD, protože prodloužená abstinence je pevně spojena s optimálním biomedicínským, neuropsychologickým, psychiatrickým a psychosociálním zotavením a fungováním.