Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w leczeniu weteranów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu

Ze względu na ograniczenia związane z COVID-19 aktywna rekrutacja została zawieszona 31MAR20. Rekrutacja wznowiona 1 września 21

Celem tego badania jest ocena skuteczności przerywanej, powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) w ramach leczenia weteranów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD) w celu zmniejszenia niezwykle wysokiego wskaźnika nawrotów związanego z tym schorzeniem.

Co najmniej 60% osób z AUD doświadczy poważnego nawrotu w ciągu 6 miesięcy leczenia, niezależnie od zastosowanej interwencji (psychospołecznej i/lub farmakologicznej). W konsekwencji wysoka częstość występowania AUD i nawrotów po leczeniu u weteranów wiąże się ze znaczną alokacją zasobów i kosztami dla systemu opieki zdrowotnej DVA. Obecne interwencje farmakologiczne i psychospołeczne wykazują jedynie umiarkowany poziom skuteczności, co znajduje odzwierciedlenie w wysokim odsetku nawrotów AUD.

rTMS to metoda neurostymulacji, która znajduje się w czołówce innowacyjnych, nieinwazyjnych i bezpiecznych metod leczenia AUD oraz zaburzeń, które często współwystępują z AUD. Aby zmniejszyć wysoki wskaźnik nawrotów u weteranów z AUD, konieczne jest, aby interwencje skuteczniej zajmowały się powiązaną dysfunkcją neurobiologiczną i najistotniejszymi współwystępującymi stanami. W związku z tym wymagane są dodatkowe, rygorystycznie kontrolowane badania, aby określić, czy przerywany rTMS typu theta burst jest skutecznym sposobem leczenia weteranów z AUD.

Uczestnicy będą rekrutowani z klinik leczenia uzależnień VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS). Randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą z dwiema grupami: Active rTMS Treatment Group (Active rTMS) - otrzyma pięć zabiegów (dwa zabiegi dziennie) na tydzień przez 2 tygodnie. Grupa terapii pozorowanej (tj. identyczna procedura eksperymentalna rTMS, ale bez aktywnej stymulacji) otrzyma tę samą częstotliwość i czas trwania sesji rTMS. Proponowany protokół rTMS jest zgodny z zatwierdzonym przez FDA schematem leczenia stosowanym w przypadku dużych zaburzeń depresyjnych w VAPAHCS MIRECC. Rezonans magnetyczny (MR) zostanie wykonany przed i po leczeniu rTMS i wykorzystany do zlokalizowania lewego DLPFC u każdego uczestnika w celu optymalizacji rTMS dla tego regionu. Grupy Active i Sham rTMS wykonają pomiary prognostyczne [tj. pomiary MR poziomu glutaminianu przedniego płata czołowego, przepływu krwi i objętości tkanki, obrazowanie tensora dyfuzji, łączność funkcjonalną, fMRI oparte na zadaniach] i inne pomiary wyników (tj. pomiary głodu, nastrój, niepokój, neuropoznanie) bezpośrednio przed i po zakończeniu 2-tygodniowych sesji rTMS. Zostaną również zebrane markery genetyczne (tj. poziom neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego w osoczu i polimorfizmy). Neuroobrazowanie i środki genetyczne są niezbędne do ustalenia potencjalnych biomarkerów do przewidywania odpowiedzi na leczenie rTMS, co jest niezbędne do optymalizacji terapii. Przez 6 miesięcy po zakończeniu aktywnego lub pozorowanego leczenia rTMS uczestnicy będą kontaktowani co miesiąc, telefonicznie lub osobiście, w celu wypełnienia krótkiej, wystandaryzowanej miary używania alkoholu i substancji, głodu i symptomatologii psychiatrycznej w celu oceny zmian w tych zmiennych w ciągu poprzednie 30 dni.

Ten projekt dostarczy zupełnie nowych danych na temat skuteczności przerywanego rTMS z impulsem theta dla weteranów z AUD w ciągu pierwszych 6 miesięcy po leczeniu. Monitorowanie przez całe pierwsze 6 miesięcy po leczeniu ma kluczowe znaczenie, biorąc pod uwagę, że nawrót w ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia jest silnie związany ze złym funkcjonowaniem psychospołecznym w ciągu następnych 1-3 lat. Ostatecznym celem tej propozycji jest zapewnienie leczenia, które skuteczniej promuje trwałą abstynencję u weterana z AUD, ponieważ przedłużona abstynencja jest silnie związana z optymalnym biomedycznym, neuropsychologicznym, psychiatrycznym i psychospołecznym powrotem do zdrowia i funkcjonowaniem.