Stimolazione magnetica transcranica per il trattamento dei veterani con disturbi da uso di alcol

A causa delle restrizioni COVID-19, il reclutamento attivo è stato sospeso il 31 MAR20. Il reclutamento è ripreso il 1 settembre 21

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva intermittente theta burst (rTMS) come trattamento per i veterani con un disturbo da uso di alcol (AUD) per ridurre il tasso estremamente elevato di recidiva associato a questa condizione.

Almeno il 60% di quelli con AUD sperimenterà un importante periodo di ricaduta entro 6 mesi dal trattamento, indipendentemente dall'intervento (psicosociale e/o farmacologico) impiegato. Di conseguenza, l'elevata prevalenza di AUD e di recidiva dopo il trattamento nei veterani è associata a sostanziali allocazioni di risorse e costi per il sistema sanitario DVA. Gli attuali interventi farmacologici e psicosociali dimostrano solo un livello moderato di efficacia, che si riflette nell'alto tasso di recidiva nell'AUD.

rTMS è un metodo di neurostimolazione all'avanguardia nei trattamenti innovativi, non invasivi e sicuri per l'AUD e i disturbi che comunemente si verificano in concomitanza con l'AUD. Per ridurre l'alto tasso di recidiva nei veterani con AUD, è necessario che gli interventi affrontino in modo più efficace la disfunzione neurobiologica associata e le condizioni concomitanti salienti. Di conseguenza, sono necessari ulteriori studi rigorosamente controllati per determinare se il theta burst intermittente rTMS sia un trattamento efficace per i veterani con AUD.

I partecipanti saranno reclutati dalle cliniche residenziali per il trattamento dell'abuso di sostanze del VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS) Uno studio clinico randomizzato in doppio cieco con due gruppi: Active rTMS Treatment Group (Active rTMS) - riceverà cinque trattamenti (due trattamenti al giorno) per settimana per 2 settimane. Il gruppo Sham Control Treatment (ovvero, procedura sperimentale rTMS identica, ma nessuna stimolazione attiva) riceverà la stessa frequenza e durata delle sessioni rTMS. Il protocollo rTMS proposto è coerente con il regime di trattamento approvato dalla FDA impiegato per i disturbi depressivi maggiori presso il VAPAHCS MIRECC. L'imaging a risonanza magnetica (MR) sarà completato prima e dopo il trattamento rTMS e utilizzato per localizzare il DLPFC sinistro in ciascun partecipante per ottimizzare rTMS per questa regione. I gruppi Active e Sham rTMS completeranno le misure predittive [cioè, misure RM del livello di glutammato frontale anteriore, flusso sanguigno e volume tissutale, imaging del tensore di diffusione, connettività funzionale, fMRI basata su attività] e altre misure di esito (cioè, misure di craving, umore, ansia, neurocognizione) immediatamente prima e dopo il completamento delle 2 settimane di sessioni rTMS. Verranno raccolti anche marcatori genetici (cioè livelli plasmatici e polimorfismi del fattore neurotrofico derivato dal cervello). Le misure di neuroimaging e genetiche sono necessarie per stabilire potenziali biomarcatori per la previsione della risposta al trattamento rTMS, requisito necessario per l'ottimizzazione terapeutica. Per i 6 mesi successivi al completamento del trattamento rTMS attivo o fittizio, i partecipanti verranno contattati mensilmente, telefonicamente o di persona, per completare una breve misurazione standardizzata dell'uso di alcol e sostanze, craving e sintomatologia psichiatrica per valutare i cambiamenti in queste variabili oltre i 30 giorni precedenti.

Questo progetto fornirà dati completamente nuovi sull'efficacia della rTMS intermittente theta burst per i veterani con AUD durante i primi 6 mesi successivi al trattamento. Il monitoraggio per tutti i primi 6 mesi successivi al trattamento è fondamentale, dato che la ricaduta entro i primi 6 mesi di trattamento è fortemente correlata allo scarso funzionamento psicosociale nei successivi 1-3 anni. L'obiettivo finale di questa proposta è fornire un trattamento che promuova in modo più efficace l'astinenza prolungata nel veterano con AUD, poiché l'astinenza prolungata è fortemente associata a un recupero e funzionamento biomedico, neuropsicologico, psichiatrico e psicosociale ottimale.