Transkraniell magnetisk stimulering for behandling av veteraner med alkoholforstyrrelser

På grunn av COVID-19-restriksjoner ble aktiv rekruttering suspendert 31. mars 20. Rekrutteringen ble gjenopptatt 1SEP21

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av intermitterende theta-burst repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) som en behandling for veteraner med en alkoholbruksforstyrrelse (AUD) for å redusere den ekstremt høye tilbakefallsfrekvensen forbundet med denne tilstanden.

Minst 60 % av de med AUD vil oppleve en alvorlig tilbakefallsperiode innen 6 måneder etter behandling, uavhengig av intervensjonen (psykososial og/eller farmakologisk) som brukes. Følgelig er den høye prevalensen av AUD og tilbakefall etter behandling hos veteraner assosiert med betydelig ressursallokering og kostnader for DVA Health Care System. Aktuelle farmakologiske og psykososiale intervensjoner viser bare et moderat nivå av effekt, noe som gjenspeiles i den høye tilbakefallsraten i AUD.

rTMS er en nevrostimuleringsmetode som er i forkant av innovative, ikke-invasive og trygge behandlinger for AUD, og ​​lidelsene som ofte oppstår sammen med AUD. For å redusere den høye frekvensen av tilbakefall hos veteraner med AUD, er det nødvendig med intervensjoner for mer effektivt å adressere den tilhørende nevrobiologiske dysfunksjonen og fremtredende samtidige tilstander. Følgelig kreves det ytterligere strengt kontrollerte studier for å avgjøre om intermitterende theta burst rTMS er en effektiv behandling for veteraner med AUD.

Deltakerne vil bli rekruttert fra VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS) klinikker for rusmiddelmisbruk i bolig En dobbeltblind randomisert klinisk studie med to grupper: Active rTMS Treatment Group (Active rTMS) - vil motta fem behandlinger (to behandlinger per dag) pr. uke i 2 uker. Sham Control Treatment-gruppe (dvs. identisk rTMS-eksperimentell prosedyre, men ingen aktiv stimulering) vil motta samme frekvens og varighet av rTMS-økter. Den foreslåtte rTMS-protokollen er i samsvar med det FDA-godkjente behandlingsregimet som brukes for alvorlige depressive lidelser ved VAPAHCS MIRECC. Magnetisk resonansavbildning (MR) vil bli fullført før og etter rTMS-behandling og brukes til å lokalisere venstre DLPFC i hver deltaker for å optimalisere rTMS for denne regionen. Active og Sham rTMS-grupper vil fullføre prediktive mål [dvs. MR-mål av fremre frontalt glutamatnivå, blodstrøm og vevsvolum, diffusjonstensoravbildning, funksjonell tilkobling, oppgavebasert fMRI] og andre utfallsmål (dvs. mål på trang, humør, angst, nevrokognisjon) umiddelbart før og etter fullføring av de 2 ukene med rTMS-økter. Genetiske markører (dvs. hjerneavledede plasmanivåer av nevrotrofisk faktor og polymorfismer) vil også bli samlet inn. Nevroimaging og genetiske tiltak er nødvendige for å etablere potensielle biomarkører for prediksjon av rTMS-behandlingsrespons, som er nødvendig for terapeutisk optimalisering. I de 6 månedene etter fullføring av aktiv eller falsk rTMS-behandling, vil deltakerne bli kontaktet månedlig, via telefon eller personlig, for å fullføre et kort standardisert mål av alkohol- og rusbruk, sug og psykiatrisk symptomatologi for å vurdere endringer i disse variablene over de foregående 30 dagene.

Dette prosjektet vil levere helt nye data om effekten av intermitterende theta burst rTMS for veteraner med AUD i løpet av de første 6 månedene etter behandling. Overvåking over hele de første 6 månedene etter behandling er avgjørende, gitt tilbakefall innen de første 6 månedene av behandlingen er robust relatert til dårlig psykososial funksjon i de påfølgende 1-3 årene. Det endelige målet med dette forslaget er å gi behandling som mer effektivt fremmer vedvarende avholdenhet hos veteraner med AUD, ettersom utvidet avholdenhet er sterkt assosiert med optimal biomedisinsk, nevropsykologisk, psykiatrisk og psykososial utvinning og funksjon.