Transkraniaalinen magneettistimulaatio veteraanien alkoholinkäyttöhäiriöiden hoitoon

COVID-19-rajoitusten vuoksi aktiivinen rekrytointi keskeytettiin 31. maaliskuuta 20. Rekrytointia jatkettiin 1.9.21

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ajoittaisen theta-purkauksen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) tehokkuutta hoitona veteraaneille, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD), jolla vähennetään tähän sairauteen liittyvää äärimmäisen suurta uusiutumista.

Vähintään 60 %:lla AUD-potilaista ilmenee vakava relapsijakso 6 kuukauden kuluessa hoidosta riippumatta käytetystä toimenpiteestä (psykososiaalinen ja/tai farmakologinen). Näin ollen AUD:n ja hoidon jälkeisen uusiutumisen suuri esiintyvyys veteraaneissa liittyy huomattavaan resurssien allokointiin ja kustannuksiin DVA-terveydenhuoltojärjestelmässä. Nykyiset farmakologiset ja psykososiaaliset interventiot osoittavat vain kohtalaista tehokkuutta, mikä näkyy AUD:n korkeana uusiutumisasteessa.

rTMS on neurostimulaatiomenetelmä, joka on innovatiivisten, ei-invasiivisten ja turvallisten AUD-hoitojen ja AUD:n kanssa yleisesti esiintyvien sairauksien eturintamassa. AUD-potilaiden veteraanien suuren uusiutumisasteen vähentämiseksi on välttämätöntä, että interventiot voidaan käsitellä tehokkaammin niihin liittyviin neurobiologisiin toimintahäiriöihin ja merkittäviin samanaikaisesti esiintyviin tiloihin. Tämän vuoksi tarvitaan tiukasti kontrolloituja lisätutkimuksia sen määrittämiseksi, onko ajoittainen theta-purkaus rTMS tehokas hoito AUD-potilaille.

Osallistujat rekrytoidaan VA Palo Alto Health Care Systemin (VAPAHCS) päihdehoidon kotihoitoklinikoilta Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus kahdella ryhmällä: Active rTMS -hoitoryhmä (Active rTMS) - saa viisi hoitoa (kaksi hoitoa päivässä) per päivä. viikko 2 viikkoa. Valekontrollihoitoryhmä (eli identtinen kokeellinen rTMS-menettely, mutta ei aktiivista stimulaatiota) saa saman taajuuden ja keston rTMS-istuntoja. Ehdotettu rTMS-protokolla on yhdenmukainen FDA:n hyväksymän hoito-ohjelman kanssa, jota käytetään VAPAHCS MIRECC:ssä vakavien masennussairauksien hoitoon. Magneettiresonanssikuvaus (MR) suoritetaan ennen rTMS-hoitoa ja sen jälkeen, ja sitä käytetään paikallistamaan kunkin osallistujan vasemmanpuoleinen DLPFC rTMS:n optimoimiseksi tälle alueelle. Aktiiviset ja näennäiset rTMS-ryhmät suorittavat ennakoivia mittauksia [eli etummaisen frontaalisen glutamaattitason, verenvirtauksen ja kudostilavuuden MR-mittaukset, diffuusiotensorikuvantaminen, toiminnallinen yhteys, tehtäväpohjainen fMRI] ja muut tulosmittaukset (eli himomittaukset, mieliala, ahdistus, neurokognitio) välittömästi ennen ja jälkeen 2 viikon rTMS-istuntojen päättymisen. Myös geneettiset markkerit (eli aivoista peräisin olevat neurotrofisten tekijöiden plasmatasot ja polymorfismit) kerätään. Neurokuvantaminen ja geneettiset toimenpiteet ovat tarpeen mahdollisten biomarkkereiden luomiseksi rTMS-hoitovasteen ennustamiseksi, mikä on välttämätöntä terapeuttisen optimoinnin kannalta. Kuusi kuukautta aktiivisen tai näennäisen rTMS-hoidon päättymisen jälkeen osallistujiin otetaan yhteyttä kuukausittain puhelimitse tai henkilökohtaisesti, jotta he suorittavat lyhyen standardoidun mittauksen alkoholin ja päihteiden käytöstä, himosta ja psykiatrisista oireista, jotta voidaan arvioida näiden muuttujien muutoksia. viimeiset 30 päivää.

Tämä projekti tuottaa täysin uutta tietoa jaksoittaisen thetapurskeen rTMS:n tehokkuudesta veteraaneille, joilla on AUD hoidon jälkeisten 6 kuukauden aikana. Seuranta hoidon jälkeisten kuuden ensimmäisen kuukauden ajan on ratkaisevan tärkeää, koska hoidon ensimmäisten kuuden kuukauden aikana tapahtuva uusiutuminen liittyy vahvasti huonoon psykososiaaliseen toimintaan seuraavien 1-3 vuoden aikana. Tämän ehdotuksen perimmäisenä tavoitteena on tarjota hoitoa, joka edistää tehokkaammin jatkuvaa raittiutta AUD-potilaalla, koska pidennetty raittius liittyy vahvasti optimaaliseen biolääketieteelliseen, neuropsykologiseen, psykiatriseen ja psykososiaaliseen palautumiseen ja toimintaan.