알코올 사용 장애가 있는 재향 군인의 치료를 위한 경두개 자기 자극

COVID-19 제한으로 인해 2020년 3월 31일 활성 채용이 중단되었습니다. 모집 재개 1SEP21

이 연구의 목적은 알코올 사용 장애(AUD)가 있는 재향군인을 위한 치료로서 간헐적 세타 버스트 반복 경두개 자기 자극(rTMS)의 효능을 평가하여 이 상태와 관련된 매우 높은 재발률을 줄이는 것입니다.

AUD 환자의 최소 60%는 사용된 개입(심리사회적 및/또는 약리학적)에 관계없이 치료 6개월 이내에 주요 재발 기간을 경험할 것입니다. 결과적으로 재향 군인의 치료 후 AUD 및 재발의 높은 유병률은 DVA 건강 관리 시스템에 대한 상당한 자원 할당 및 비용과 관련이 있습니다. 현재의 약리학적 및 심리사회적 개입은 AUD의 높은 재발률에 반영되는 중간 수준의 효능만을 보여줍니다.

rTMS는 AUD 및 일반적으로 AUD와 함께 발생하는 장애에 대한 혁신적이고 비침습적이며 안전한 치료법의 최전선에 있는 신경자극 방법입니다. AUD가 있는 재향군인의 높은 재발률을 줄이려면 관련 신경생물학적 기능 장애 및 현저한 동시 발생 상태를 보다 효과적으로 해결하기 위한 개입이 필요합니다. 따라서 간헐적 세타 버스트 rTMS가 AUD가 있는 재향군인에게 효과적인 치료법인지를 결정하기 위해서는 엄격하게 통제된 추가 연구가 필요합니다.

참가자는 VA Palo Alto Health Care System(VAPAHCS) 거주 약물 남용 치료 클리닉에서 모집됩니다. 두 그룹으로 구성된 이중 맹검 무작위 임상 시험: 활성 rTMS 치료 그룹(활성 rTMS) - 하루에 5회 치료(하루 2회 치료)를 받습니다. 2주동안 일주일. 가짜 제어 치료 그룹(즉, 동일한 rTMS 실험 절차이지만 활성 자극은 없음)은 rTMS 세션의 동일한 빈도와 지속 시간을 받습니다. 제안된 rTMS 프로토콜은 VAPAHCS MIRECC에서 주요 우울 장애에 사용되는 FDA 승인 치료 요법과 일치합니다. 자기 공명 영상(MR)은 rTMS 치료 전후에 완료되며 각 참가자의 왼쪽 DLPFC를 국소화하여 이 영역에 대해 rTMS를 최적화하는 데 사용됩니다. 활성 및 가짜 rTMS 그룹은 예측 측정[즉, 전방 전두엽 글루타메이트 수준, 혈류 및 조직 부피, 확산 텐서 이미징, 기능적 연결성, 작업 기반 fMRI의 MR 측정] 및 기타 결과 측정(즉, 갈망 측정, 기분, 불안, 신경인지) 2주간의 rTMS 세션 완료 전 및 완료 직후. 유전적 마커(즉, 뇌 유래 신경영양 인자 혈장 수준 및 다형성)도 수집됩니다. 치료 최적화에 필요한 rTMS 치료 반응 예측을 위한 잠재적인 바이오마커를 확립하기 위해서는 신경영상 및 유전적 측정이 필요합니다. 활성 또는 가짜 rTMS 치료 완료 후 6개월 동안 참가자는 매월 전화로 또는 직접 연락하여 알코올 및 약물 사용, 갈망 및 정신과적 증상에 대한 간략한 표준화된 측정을 완료하여 이러한 변수의 변화를 평가합니다. 이전 30일.

이 프로젝트는 치료 후 처음 6개월 동안 AUD가 있는 퇴역 군인을 위한 간헐적 세타 버스트 rTMS의 효능에 대한 완전히 새로운 데이터를 제공할 것입니다. 치료 후 첫 6개월 전체에 걸쳐 모니터링하는 것이 중요합니다. 치료 첫 6개월 이내에 재발하면 이후 1-3년 동안 심리사회적 기능 저하와 밀접한 관련이 있기 때문입니다. 이 제안의 궁극적인 목표는 연장된 금욕이 최적의 생의학적, 신경심리학적, 정신의학적, 심리사회적 회복 및 기능과 강력하게 연관되어 있기 때문에 AUD가 있는 퇴역 군인의 지속적인 금욕을 보다 효과적으로 촉진하는 치료를 제공하는 것입니다.