Transkraniel magnetisk stimulering til behandling af veteraner med alkoholforstyrrelser

På grund af COVID-19-restriktioner blev aktiv rekruttering suspenderet 31MAR20. Rekruttering genoptaget 1SEP21

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​intermitterende theta burst gentagne transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) som en behandling for veteraner med en alkoholmisbrugsforstyrrelse (AUD) for at reducere den overordentlig høje frekvens af tilbagefald forbundet med denne tilstand.

Mindst 60 % af dem med AUD vil opleve en større tilbagefaldsperiode inden for 6 måneders behandling, uanset hvilken intervention (psykosocial og/eller farmakologisk) der anvendes. Som følge heraf er den høje forekomst af AUD og tilbagefald efter behandling hos veteraner forbundet med betydelig ressourceallokering og omkostninger for DVA Health Care System. Nuværende farmakologiske og psykosociale interventioner viser kun et moderat niveau af effektivitet, hvilket afspejles i den høje frekvens af tilbagefald i AUD.

rTMS er en neurostimuleringsmetode, der er på forkant med innovative, ikke-invasive og sikre behandlinger for AUD og de lidelser, der almindeligvis opstår sammen med AUD. For at reducere den høje frekvens af tilbagefald hos veteraner med AUD, er det nødvendigt for interventioner for mere effektivt at adressere den associerede neurobiologiske dysfunktion og fremtrædende samtidige tilstande. Derfor kræves yderligere strengt kontrollerede undersøgelser for at afgøre, om intermitterende theta burst rTMS er en effektiv behandling for veteraner med AUD.

Deltagerne vil blive rekrutteret fra VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS) klinikker for stofmisbrugsbehandling i boliger Et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg med to grupper: Active rTMS Treatment Group (Active rTMS) - vil modtage fem behandlinger (to behandlinger pr. dag) pr. uge i 2 uger. Sham-kontrolbehandlingsgruppe (dvs. identisk rTMS-eksperimentel procedure, men ingen aktiv stimulering) vil modtage den samme frekvens og varighed af rTMS-sessioner. Den foreslåede rTMS-protokol er i overensstemmelse med det FDA-godkendte behandlingsregime, der anvendes til svære depressive lidelser på VAPAHCS MIRECC. Magnetisk resonansbilleddannelse (MR) vil blive afsluttet før og efter rTMS-behandling og brugt til at lokalisere venstre DLPFC i hver deltager for at optimere rTMS for denne region. Aktive og Sham rTMS-grupper vil fuldføre prædiktive mål [dvs. MR-målinger af anterior frontalt glutamatniveau, blodgennemstrømning og vævsvolumen, diffusionstensor-billeddannelse, funktionel tilslutning, opgavebaseret fMRI] og andre resultatmål (dvs. mål for trang, humør, angst, neurokognition) umiddelbart før og efter afslutningen af ​​de 2 ugers rTMS-sessioner. Genetiske markører (dvs. hjerneafledte plasmaniveauer af neurotrofisk faktor og polymorfier) ​​vil også blive indsamlet. Neuroimaging og genetiske foranstaltninger er nødvendige for at etablere potentielle biomarkører til forudsigelse af rTMS-behandlingsrespons, som er nødvendig for terapeutisk optimering. I de 6 måneder efter afslutningen af ​​aktiv eller falsk rTMS-behandling vil deltagerne blive kontaktet månedligt, via telefon eller personligt, for at gennemføre en kort standardiseret måling af alkohol- og stofbrug, trang og psykiatrisk symptomatologi for at vurdere ændringer i disse variabler over de foregående 30 dage.

Dette projekt vil levere helt nye data om effektiviteten af ​​intermitterende theta burst rTMS for veteraner med AUD i løbet af de første 6 måneder efter behandlingen. Monitorering over hele de første 6 måneder efter behandling er afgørende, givet tilbagefald inden for de første 6 måneder af behandlingen er robust relateret til dårlig psykosocial funktion i de efterfølgende 1-3 år. Det endelige mål med dette forslag er at give behandling, der mere effektivt fremmer vedvarende afholdenhed hos veteranen med AUD, da forlænget afholdenhed er robust forbundet med optimal biomedicinsk, neuropsykologisk, psykiatrisk og psykosocial genopretning og funktion.