Estimulación magnética transcraneal para el tratamiento de veteranos con trastornos por consumo de alcohol

Debido a las restricciones de COVID-19, el reclutamiento activo se suspendió el 31 de marzo de 2020. El reclutamiento se reanudó el 1 de septiembre de 21

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) intermitente theta burst como tratamiento para veteranos con un trastorno por consumo de alcohol (AUD) para disminuir la tasa extremadamente alta de recaída asociada con esta condición.

Al menos el 60% de las personas con AUD experimentarán un período de recaída importante dentro de los 6 meses de tratamiento, independientemente de la intervención (psicosocial y/o farmacológica) empleada. En consecuencia, la alta prevalencia de AUD y la recaída después del tratamiento en veteranos está asociada con una asignación de recursos y costos sustanciales para el sistema de atención médica DVA. Las intervenciones farmacológicas y psicosociales actuales demuestran solo un nivel moderado de eficacia, lo que se refleja en la alta tasa de recaída en AUD.

rTMS es un método de neuroestimulación que está a la vanguardia de los tratamientos innovadores, no invasivos y seguros para AUD y los trastornos que comúnmente ocurren con AUD. Para reducir la alta tasa de recaídas en los veteranos con AUD, es necesario que las intervenciones aborden de manera más efectiva la disfunción neurobiológica asociada y las condiciones concurrentes destacadas. En consecuencia, se requieren estudios adicionales rigurosamente controlados para determinar si la rTMS intermitente theta burst es un tratamiento eficaz para los veteranos con AUD.

Los participantes serán reclutados de las clínicas residenciales de tratamiento de abuso de sustancias del VA Palo Alto Health Care System (VAPAHCS). Un ensayo clínico aleatorizado doble ciego con dos grupos: Grupo de tratamiento de rTMS activa (RTMS activa): recibirá cinco tratamientos (dos tratamientos por día) por semana durante 2 semanas. El grupo de tratamiento de control simulado (es decir, procedimiento experimental de rTMS idéntico, pero sin estimulación activa) recibirá la misma frecuencia y duración de las sesiones de rTMS. El protocolo de rTMS propuesto es consistente con el régimen de tratamiento aprobado por la FDA empleado para los trastornos depresivos mayores en el VAPAHCS MIRECC. La resonancia magnética (RM) se completará antes y después del tratamiento con rTMS y se usará para localizar la DLPFC izquierda en cada participante para optimizar la rTMS para esta región. Los grupos de rTMS activa y simulada completarán medidas predictivas [es decir, medidas de RM del nivel de glutamato frontal anterior, flujo sanguíneo y volumen tisular, imágenes de tensor de difusión, conectividad funcional, fMRI basada en tareas] y otras medidas de resultado (es decir, medidas de deseo, estado de ánimo, ansiedad, neurocognición) inmediatamente antes y después de completar las 2 semanas de sesiones de rTMS. También se recopilarán marcadores genéticos (es decir, niveles plasmáticos y polimorfismos del factor neurotrófico derivado del cerebro). Las medidas genéticas y de neuroimagen son necesarias para establecer biomarcadores potenciales para la predicción de la respuesta al tratamiento con rTMS, que es un requisito para la optimización terapéutica. Durante los 6 meses posteriores a la finalización del tratamiento de EMTr activa o simulada, los participantes serán contactados mensualmente, por teléfono o en persona, para completar una breve medida estandarizada de consumo de alcohol y sustancias, ansias y sintomatología psiquiátrica para evaluar los cambios en estas variables a lo largo del tiempo. los 30 días anteriores.

Este proyecto proporcionará datos completamente novedosos sobre la eficacia de la rTMS intermitente theta burst para veteranos con AUD durante los primeros 6 meses posteriores al tratamiento. El seguimiento durante los primeros 6 meses posteriores al tratamiento es crucial, dado que la recaída dentro de los primeros 6 meses de tratamiento está estrechamente relacionada con un funcionamiento psicosocial deficiente durante los siguientes 1 a 3 años. El objetivo final de esta propuesta es proporcionar un tratamiento que promueva de manera más efectiva la abstinencia sostenida en el Veterano con AUD, ya que la abstinencia prolongada se asocia sólidamente con una recuperación y un funcionamiento biomédico, neuropsicológico, psiquiátrico y psicosocial óptimos.