Alacsony energiaigényű extrakorporális lökéshullám kezelés radikális prosztatektómia utáni betegek számára

Az extracorporalis lökéshullám-terápiát (ESWT) évek óta alkalmazzák különböző területeken. 1980-ban megkezdődött az extrakorporális lökéshullámú litotripszia klinikai alkalmazása a felső húgyúti kőbetegségek kezelésére, és hatékonynak bizonyult. Az évek során az ESWT-t más szakterületeken való felhasználásra módosították, mint például az epekő, a szialolithiasis és a Peyronie-kór kezelésében. Állatkísérletek kimutatták a neoangiogenezist a szívizomszövetben és a bőrlebenyekben, valamint az idegszövet regenerálódását. Gotte és mtsai. azt találta, hogy a lökéshullámok megfelelő körülmények között fiziológiailag releváns mennyiségű NO nem katalitikus szintéziséhez vezethetnek. Ezek az úttörő eredmények megerősítik azt a hipotézisünket, hogy az RP okozta ED valószínűleg kezelhető LI-SWT-vel.

Köztudott, hogy a prosztatarák miatt radikálisan operált betegeknél ezt követően merevedési zavar (ED) és/vagy vizelet-inkontinencia alakul ki. Egy 2009-es metaanalízis azt találta, hogy a teljes erekció helyreállítási aránya a prosztataeltávolítás után 58% volt, ami azt jelenti, hogy a betegek egy része még mindig szenved ED-től a posztoperatív élettartam során.

A kutatók egy randomizált vizsgálatban szeretnék megvizsgálni, hogy a LI-ESWT hatékony-e a szexuális funkciót tekintve RP-n átesett ED-ben szenvedő betegeknél. Ezeket az adatokat a szexuális kérdőív eredményeinek változásai alapján fogják értékelni a szexuális funkcióra és az erekció keménységére vonatkozóan. Ezt a hipotézist korábban egy dán kísérleti tanulmányban tesztelték. A vizsgálati terv egy prospektív kohorszvizsgálat volt, amelyben 16 résztvevő vett részt, akik mindannyian idegkímélő RD miatt ED-ben szenvedtek. A résztvevők heti két sorozat LI-ESWT-t kaptak egy 3 hetes időszakban. Az eredmények az erekciós funkció fokozatos növekedését jelezték az 1 hónapos követés során, amelyet a kezelés előtti és utáni IIEF-15 pontszámok keresztegyeztetésével értékeltek. A hatás azonban az egy évvel későbbi utolsó utánkövetésnél csillapodott. A kísérleti tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy több kutatást kell végezni egy nagyobb népességcsoportban.

A vizsgálati terv egy prospektív, vak, randomizált placebo-kontroll nyomon követési terv. Becslések szerint a résztvevők teljes beiratkozása hatvannégyre van osztva placebo-csoportra és aktív csoportra.

Azok a résztvevők, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak (lásd lentebb), véletlenszerűen be lesznek osztva egy kontrollcsoportba (P), vagy egy aktív csoportba (V) egy randomizációs listán.

A kezelések az L. Urológiai Klinika ambulanciáján zajlanak majd. A vizsgálathoz használt lökéshullámos eszköz a Storz Medical duolith® SD1 T-Topja (lásd a 2. ábrát). A készülék 0,15 mJ/mm2-re, 5 Hz-re van beállítva, összesen 3000 impulzussal, kezelésenként 12,8 J összenergiával. A LI-ESWT-t hat pozícióban hajtják végre a péniszben (minden barlangos test disztális, középső és proximális része), és egy erre a célra képzett terapeuta adja meg. A placebo-csoportban az LI-SWT megelőzésére használt sapkát az osztályvezető helyezi el az érvényes vakság biztosítása érdekében.

A kezelés előtt a résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket (EHS, IIEF-15 és DAN-PSS), hogy értékeljék az alsó húgyúti tünetekre, a szexuális diszfunkcióra és az erekció keménységére vonatkozó adatokat. Az első kezelés alkalmával (alapfunkció) a vizsgáló a résztvevővel együttműködve átnézi a kérdőíveket, hogy a kérdésekben ne legyen konfliktus és félreértés.

Egy 5 hetes időszak alatt összesen 5 kezelési alkalom lesz. Röviddel a kezelés után a résztvevőket ismét felkérjük a kérdőívek kitöltésére. A kérdőíveket egy előre kifizetett visszaküldési borítékkal együtt postázzuk a résztvevők lakcímére, és kérjük, hogy az 5., 12. és 24. héten újra feladják.