A PIO/MET hatásai rövid távú intenzív inzulinkezelést követően újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben

Bevételi kritériumok:

1. Újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, akik soha nem részesültek hipoglikémiás kezelésben;
2. Éhgyomri plazma glükóz (FPG) 7,0 mmol/l (126 mg/dl) és 16,7 mmol/l (300 mg/dl) között; glikozilált hemoglobin A1C>8,5%;
3. 25 és 65 év közötti,
4. Testtömegindex (BMI) 22-35 kg/m2.

Kizárási kritériumok:

1. 1-es típusú cukorbetegség vagy speciális típusú cukorbetegség;
2. A cukorbetegség akut diabéteszes szövődményei (DKA, HHS és tejsavas acidózis stb.)
3. Súlyos mikrovaszkuláris szövődmények: a retinopathia proliferatív stádiuma; vizelet AER >300 mg/g vagy vizeletfehérje pozitív, mennyiségi meghatározás >0,5 g/d; kontrollálatlan fájdalmas diabéteszes neuropátia és jelentős diabéteszes autonóm neuropátia;
4. Súlyos makrovaszkuláris szövődmények: akut cerebrovaszkuláris baleset, akut koronária szindróma, perifériás artériás betegség miatti vaszkuláris beavatkozás vagy kórházi kezelést igénylő amputáció a felvételt megelőző 12 hónapon belül;
5. Tartósan emelkedett vérnyomás >180/110 Hgmm;
6. Vér kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml/perc, alanin-aminotranszferáz ≥2,5× a normál felső határa, összbilirubin ≥1,5× a normál felső határa;
7. Hemoglobin <100 g/l, vagy rendszeres vérátömlesztésre van szüksége;
8. Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek 12 héten belül befolyásolhatják a vércukorszintet;
9. Szisztémás fertőzés vagy súlyos kísérő betegség; rosszindulatú vagy krónikus hasmenésben szenvedő betegek;
10. Az endokrin mirigyek ellenőrizetlen működési zavara;
11. Mentális vagy kommunikációs zavarokkal küzdő betegek;
12. Krónikus szívelégtelenség, III. és magasabb szívműködési osztály;
13. Terhes nők, szoptató nők és fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandók fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálat során;
14. Azok az alanyok, akik nem működnek együtt, nem követhetők nyomon, vagy nehézségeik vannak a vizsgáló által figyelembe vett vizsgálat befejezésében.