Auswirkungen von PIO/MET nach kurzfristiger intensiver Insulinbehandlung bei neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit neu diagnostiziertem Typ-2-Diabetes, die noch nie eine hypoglykämische Behandlung erhalten haben;
2. Nüchternplasmaglukose (FPG) zwischen 7,0 mmol/l (126 mg/dl) und 16,7 mmol/l (300 mg/dl); glykosyliertes Hämoglobin A1C>8,5 %;
3. Im Alter zwischen 25 und 65 Jahren,
4. Body-Mass-Index (BMI) 22-35 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

1. Typ-1-Diabetes oder spezielle Diabetesform;
2. Akute diabetische Komplikationen bei Diabetes (DKA, HHS und Laktatazidose etc.)
3. Schwerwiegende mikrovaskuläre Komplikationen: proliferatives Stadium der Retinopathie; Urin-AER >300 mg/g oder Urinprotein positiv, Quantifizierung >0,5 g/Tag; unkontrollierte schmerzhafte diabetische Neuropathie und signifikante diabetische autonome Neuropathie;
4. Schwere makrovaskuläre Komplikationen: akuter zerebrovaskulärer Unfall, akutes Koronarsyndrom, Gefäßintervention wegen peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder Amputation, die einen Krankenhausaufenthalt innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung erfordert;
5. Anhaltend erhöhter Blutdruck >180/110 mmHg;
6. Blut-Kreatinin-Clearance weniger als 50 ml/min, Alanin-Aminotransferase ≥2,5×Obergrenze des Normalwerts, Gesamtbilirubin ≥1,5×Obergrenze des Normalwerts;
7. Hämoglobin <100 g/L oder regelmäßige Bluttransfusion erforderlich;
8. Einnahme von Arzneimitteln, die den Blutzucker beeinflussen können, innerhalb von 12 Wochen;
9. Systemische Infektion oder schwere Begleiterkrankung; Patienten mit bösartigen Erkrankungen oder chronischem Durchfall;
10. Unkontrollierte Funktionsstörung der endokrinen Drüsen;
11. Patienten mit psychischen oder Kommunikationsstörungen;
12. Chronische Herzinsuffizienz, Herzfunktionsklasse III und höher;
13. Schwangere, stillende Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, während der Studie Verhütungsmittel einzunehmen;
14. Probanden, die nicht kooperieren, nicht weiterverfolgt werden können oder Schwierigkeiten haben, die vom Prüfer in Betracht gezogene Studie abzuschließen.