- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03198273
A klinikai pilates gyakorlatok hatékonysága az ágyéki porckorongsérvben szenvedő egyéneknél
2017. június 22. frissítette: Gülşan Taşpınar, Eastern Mediterranean University
A tanulmány célja, hogy meghatározza a klinikai Pilates gyakorlatok hatását az ágyéki porckorongsérvben szenvedő betegek fájdalom szintjére, funkcionális állapotára, hajlékonyságára, a truncus izomzat statikus és dinamikus állóképességére, valamint az életminőségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Karakum
-
Kyrenia, Karakum, Ciprus, 43/1
- Toborzás
- Kyrenia 7/24 Orthopedics and Traumatology Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Gulsan Taspınar, pt
- Telefonszám: 05338525221
- E-mail: gulsan_taspinar@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
28 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-60 év közötti egyének,
- Mágneses rezonancia képalkotás eredményei alapján diagnosztizáltak egy vagy több L3-L4 / L4-L5 / L5-S1 szintet dudoros és kidudorodó ágyéki porckorongsérv esetén,
- Legalább 6 hét hát- és lábfájdalmakkal,
- Azok, akik képesek lesznek rendszeresen részt venni az edzésprogramban,
- Azok, akik az elmúlt 6 hónapban nem vettek részt fizikoterápiás programban,
- A kommunikációt akadályozó mentális, hallási és látási problémákkal foglalkoznak a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- gerincszűkületben szenvedő egyének,
- Miután korábban leírtuk az ágyéki gerinc műtétet,
- Súlyos neurológiai rendellenességek esetén,
- primer vagy metasztatikus gerinc rosszindulatú daganata van,
- Az alsó végtag későbbi szakaszában érrendszeri problémája van,
- csontritkulással diagnosztizálták,
- Akik terhesek,
- kontrollálatlan magas vérnyomás,
- A haragtól függő gyötrelem nem kerül bele a vizsgálatba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Klinikai pilates gyakorlatok
A résztvevők heti 3 alkalommal edzenek 6 héten keresztül (összesen 18 alkalom, alkalmanként 45-60 perc) gyógytornász kíséretében.
Mivel a testedzés választott modellje a klinikai pilates gyakorlat, ezért külön betegképzésre lesz szükség.
Az első 3 hét bemelegítési fázisként, gyakorlati fázisként (első 3 hét), hűtési fázisként tervezett; és a második 3 hét melegítési fázisként, gyakorlati fázisként (első 3 hét), hűtési fázisként tervezett.
|
szerviális, ágyéki, medenceizmok
Más nevek:
|
Kísérleti: Fizioterápiás program
Mindkét csoportban a konzervatív kezelésből álló standard fizioterápiás programot alkalmazzák.
A konzervatív kezelési rendet a tervezett 10 alkalomra kell alkalmazni, heti 3 alkalommal.
|
hot-pack 20 percig érvényes.
A Convansionel TENS a kontroll csoport eseteinek ágyéki régióira paravertebrálisan alkalmazható.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom súlyossága
Időkeret: kilenc hét
|
A Visual Analogue Scale (VAS) egy fájdalom intenzitás mérési skála érvényességgel és megbízhatósággal.
A páciensnek azt mondják, hogy egy 10 cm-es vízszintes vonalon 0 és 10 között tudja értékelni a fájdalmát.
Elmagyarázzuk, hogy ha nincs fájdalom, 0 (a bal szélső pont), a legerősebb fájdalom 10 (a jobb szélső pont).
E magyarázatok szerint a betegeket arra kérik, hogy jelöljék meg fájdalom intenzitását egy 10 cm-es táblázaton.
A 10 cm-es diagramon a páciens által megjelölt pont és a bal szélső 0 közötti távolságot méri a vonalzó, és rögzíti az értéket.
|
kilenc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális szint állapota
Időkeret: kilenc hét
|
Az Oswestry Lumbar Scale-t (ODI) a Fairbank fejlesztette ki a funkcionális károsodás felmérésére.
Ebben a skálában 10 kérdés értékeli a különböző napi tevékenységeket, és minden kérdésre 6 lehetőség 0-5 között.
Ebben a skálában megkérdőjelezik a klinikai fájdalom súlyosságának mértékét, a személyes gondoskodást, az emelést, járást, ülést, állást, alvást, társasági életet, utazást és a fájdalom mértékének változását.
A skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 50.
A 0-4 pont azt jelenti, hogy nincs fogyatékosság, 5-14 pont enyhe, 15-24 pont közepes, 25-30 pont súlyos és 35-50 pont teljes funkcionális fogyatékosságnak minősül.
|
kilenc hét
|
Életminőség szintje
Időkeret: kilenc hét
|
A Short Form-36 (SF-36) az egyének egészséggel összefüggő életminőségét értékeli.
A nyomtatvány összesen 36 cikkből áll, amelyeket a páciens iktathat be.
A skála 8 egészséggel kapcsolatos alskálából áll.
Fizikai funkció (10 cikk), szociális funkció (2 cikk), fizikai problémák miatti szerepkorlátozás (3 cikk), érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás (3 cikk), mentális egészség (5 cikk), erőnlét (4 cikk), fájdalom (2 cikk), általános egészségi állapot [általános áttekintés (5 cikk) és egészségváltozás (1 cikk)].
Az egyes alskálák pontszámai 0-tól 100-ig terjednek.
A 0 a legrosszabb állapotot, a 100 a legjobb egészségi állapotot jelöli.
Az SF-36 alkalmas személyes értékelésre, és alkalmazható 14 éven felüli személyeknél, vagy szemtől szemben számítógépes vagy képzett személyzettel.
|
kilenc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EasternMediterranianUniversity
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ágyéki porckorongsérv
-
Kyorin UniversityBefejezve
-
Peking University Third HospitalMég nincs toborzásDerékfájdalom | Ágyéki porckorongsérv | Radikulopátia | Diskogén fájdalom | Radicularis fájdalom | Percutan Disc Dekompresszió | 3D nyomtatási útmutató lemezKína
-
Seoul National University HospitalToborzásDuchenne izomsorvadás | Scoliosis Neuromuscularis | Lordosis LumbarKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Klinikai pilates gyakorlatok
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaIsmeretlen
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.IsmeretlenKontrollálatlan hipertóniaEgyesült Államok
-
Universidade Gama FilhoIsmeretlen
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezve
-
Universidade Federal de Santa MariaBefejezve
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... és más munkatársakBefejezveÖregedés | Mobilitás korlátozása | Testtartási egyensúlyBrazília
-
Linkoeping UniversityAktív, nem toborzóMiokardiális infarktus | TörékenységSvédország
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanIsmeretlenTüdőbetegség, krónikus obstruktívKanada
-
University of JaénBefejezveDerékfájdalom | Elme-test gyakorlat | Pilates, Core Stabilitás | Pilates gyakorlatSpanyolország