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L'efficacia degli esercizi clinici di Pilates su individui con ernia del disco lombare

22 giugno 2017 aggiornato da: Gülşan Taşpınar, Eastern Mediterranean University
Lo scopo dello studio è determinare gli effetti degli esercizi clinici di Pilates sul livello di dolore, stato funzionale, flessibilità, resistenza statica e dinamica dei muscoli del tronco e qualità della vita in pazienti con ernia del disco lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
    • Karakum
      • Kyrenia, Karakum, Cipro, 43/1
        • Reclutamento
        • Kyrenia 7/24 Orthopedics and Traumatology Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui, di età compresa tra i 30 e i 60 anni,
  • Sono stati diagnosticati in base ai risultati della risonanza magnetica, in uno o più dei livelli di L3-L4 / L4-L5 / L5-S1 in caso di ernia del disco lombare sporgente e protuberante,
  • Almeno 6 settimane con dolore alla schiena e alle gambe,
  • Coloro che potranno partecipare regolarmente al programma di esercizi,
  • Coloro che non sono stati inseriti nel programma fisioterapico negli ultimi 6 mesi,,
  • Con problemi mentali, uditivi e visivi che impediranno la comunicazione saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Individui, con stenosi spinale,
  • Avendo precedentemente descritto la chirurgia del rachide lombare,
  • Avere gravi deficit neurologici,
  • Avere malignità spinale primaria o metastatica,
  • Avere problemi vascolari in una fase successiva nell'arto inferiore,
  • Diagnosi di osteoporosi,
  • Quelle che sono incinte,
  • Avere ipertensione incontrollata,
  • Con l'angoscia dipendente dalla rabbia non sarà inclusa nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi clinici di pilates
I partecipanti si eserciteranno 3 volte a settimana per 6 settimane (18 sessioni in totale, 45-60 minuti ciascuna) in accompagnamento con un fisioterapista. Poiché il modello scelto per l'esercizio fisico è costituito da esercizi di pilates clinico, sarà necessario un addestramento separato del paziente. Prime 3 settimane pianificate come Fase di Riscaldamento, Fase di Esercizio (prime 3 settimane), Fase di Raffreddamento; e le seconde 3 settimane pianificate come fase di riscaldamento, fase di esercizio (prime 3 settimane), fase di raffreddamento.
Altro: Esercizi clinici di pilates
muscoli servili, lombari, pelvici
Altri nomi:
  • programma di esercizi
Sperimentale: Programma di fisioterapia
Programma di fisioterapia standard consistente in un trattamento conservativo viene applicato a entrambi i gruppi. Il programma di trattamento conservativo da applicare prevedeva 10 sessioni, 3 volte a settimana.
Altro: programma di fisioterapia
hot-pack si applicherà per 20 minuti. Convansionel TENS si applicherà sulle regioni lombari dei casi del gruppo di controllo paravertebrale con
Altri nomi:
  • programma di fisioterapia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore
Lasso di tempo: nove settimane
Visual Analogue Scale (VAS) è una scala di misurazione dell'intensità del dolore con validità e affidabilità. Al paziente verrà detto che può valutare il proprio dolore da 0 a 10 su una linea orizzontale di 10 cm. Verrà spiegato che se non c'è dolore, 0 (il punto più a sinistra), il dolore più grave sarà 10 (il punto più a destra). Secondo queste spiegazioni, ai pazienti verrà chiesto di segnare la loro intensità del dolore su un grafico di 10 cm. Sul grafico di 10 cm, la distanza tra il punto segnato dal paziente e lo 0 più a sinistra sarà misurata dal righello e il valore sarà registrato.
nove settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato del livello funzionale
Lasso di tempo: nove settimane
La Oswestry Lumbar Scale (ODI) è stata sviluppata da Fairbank per valutare la compromissione funzionale. Ci sono 10 domande che valutano varie attività quotidiane di questa scala e 6 opzioni per ogni domanda tra 0-5. In questa scala, vengono messi in discussione il grado di gravità del dolore clinico, la cura personale, il sollevamento, la deambulazione, la seduta, la posizione eretta, il sonno, la vita sociale, i viaggi e il grado di variazione del dolore. Il punteggio minimo tratto dalla scala è 0, il punteggio massimo è 50. 0-4 punti indicano che non vi è disabilità, 5-14 punti sono lievi, 15-24 punti sono moderati, 25-30 punti sono gravi e 35-50 punti sono considerati disabilità funzionale completa.
nove settimane
Livello di qualità della vita
Lasso di tempo: nove settimane
Short Form-36 (SF-36) valuterà la qualità della vita correlata alla salute delle persone. Il modulo è composto da un totale di 36 articoli che possono essere depositati dal paziente. La scala è composta da 8 sottoscale relative alla salute. Funzione fisica (10 articoli), funzione sociale (2 articoli), limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici (3 articoli), limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi (3 articoli), salute mentale (5 articoli), forma fisica (4 articoli), dolore (2 articoli), salute generale [punto di panoramica generale (5 articoli) e cambiamento di salute (1 articolo)]. I punteggi di ciascuna sottoscala vanno da 0 a 100. 0 indica la condizione peggiore e 100 la migliore condizione di salute. L'SF-36 è adatto per la valutazione personale e può essere applicato a persone di età superiore ai 14 anni o personale computerizzato o addestrato faccia a faccia.
nove settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EasternMediterranianUniversity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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