Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kliniske pilatesøvelser på personer med lumbal plateprolaps

22. juni 2017 oppdatert av: Gülşan Taşpınar, Eastern Mediterranean University
Målet med studien er å bestemme effekten av kliniske pilatesøvelser på smertenivå, funksjonsstatus, fleksibilitet, statisk og dynamisk utholdenhet av truncusmusklene og livskvalitet hos pasienter med lumbal skiveprolaps.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kypros
    • Karakum
      • Kyrenia, Karakum, Kypros, 43/1
        • Rekruttering
        • Kyrenia 7/24 Orthopedics and Traumatology Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkeltpersoner i alderen 30-60 år,
  • Har blitt diagnostisert i henhold til magnetisk resonansbilderesultater, i ett eller flere av nivåene av L3-L4 / L4-L5 / L5-S1 i tilfelle av svulmende og fremspringende lumbal skivebrokk,
  • Minst 6 uker med rygg- og bensmerter,
  • De som vil kunne delta i treningsprogrammet regelmessig,
  • De som ikke er inkludert i fysioterapiprogrammet siste 6 måneder,,
  • Med psykiske, auditive og visuelle problemer som vil hindre kommunikasjon vil bli inkludert i studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med spinal stenose,
  • Etter å ha beskrevet korsryggkirurgi tidligere,
  • Har alvorlige nevrologiske mangler,
  • Har primær eller metastatisk spinal malignitet,
  • Har vaskulære problemer på et senere stadium i underekstremiteten,
  • diagnostisert med osteoporose,
  • De som er gravide,
  • Har ukontrollert hypertensjon,
  • Med sinneavhengig kvaler vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kliniske pilatesøvelser
Deltakerne vil trene 3 ganger i uken i 6 uker (18 økter totalt, 45-60 minutter hver økt) i følge med fysioterapeut. Siden den valgte modellen for treningstrening er kliniske pilatesøvelser, vil det være behov for egen pasienttrening. De første 3 ukene planlagt som oppvarmingsfase, treningsfase (første 3 uker), kjølefase; og andre 3 uker planlagt som oppvarmingsfase, treningsfase (første 3 uker), avkjølingsfase.
Annen: Kliniske pilatesøvelser
servikale, lumbale, bekkenmuskler
Andre navn:
  • treningsprogram
Eksperimentell: Fysioterapiprogram
Standard fysioterapiprogram bestående av konservativ behandling brukes på begge grupper. Den konservative behandlingsplanen som skal brukes på planlagt som 10 økter, 3 ganger i uken.
Annen: fysioterapiprogram
hot-pack vil gjelde i 20 minutter. Convansionel TENS vil gjelde på korsryggen i tilfellene av kontrollgruppen paravertebralt med
Andre navn:
  • standard fysioterapiprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: ni uker
Visual Analogue Scale (VAS) er en smerteintensitetsmåleskala med validitet og reliabilitet. Pasienten vil bli fortalt at de kan vurdere smerten fra 0 til 10 på en 10 cm horisontal linje. Det vil bli forklart at hvis det ikke er smerte, 0 (punktet lengst til venstre), vil den mest alvorlige smerten være 10 (punktet lengst til høyre). I henhold til disse forklaringene vil pasientene bli bedt om å markere smerteintensiteten på et 10 cm diagram. På 10 cm-diagrammet vil avstanden mellom punktet merket av pasienten og 0-en lengst til venstre bli målt av linjalen, og verdien vil bli registrert.
ni uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonsnivå Status
Tidsramme: ni uker
Oswestry Lumbar Scale (ODI) ble utviklet av Fairbank for å vurdere funksjonssvikt. Det er 10 spørsmål som evaluerer ulike daglige aktiviteter på denne skalaen og 6 alternativer for hvert spørsmål mellom 0-5. I denne skalaen stilles det spørsmålstegn ved graden av klinisk smerte alvorlighetsgrad, personlig pleie, løfting, gange, sittende, stående, sove, sosialt liv, reise og endringsgrad av smertene. Minste poengsum tatt fra skalaen er 0, maksimal poengsum er 50. 0-4 poeng betyr at det ikke er noen funksjonshemming, 5-14 poeng er milde, 15-24 poeng er moderate, 25-30 poeng er alvorlige og 35-50 poeng anses å være fullstendig funksjonshemming.
ni uker
Livskvalitetsnivå
Tidsramme: ni uker
Short Form-36 (SF-36) vil vurdere individers helserelaterte livskvalitet. Skjemaet består av totalt 36 artikler som kan arkiveres av pasienten. Skalaen består av 8 underskalaer knyttet til helse. Fysisk funksjon (10 artikler), sosial funksjon (2 artikler), rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer (3 artikler), rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer (3 artikler), mental helse (5 artikler), kondisjon (4 artikler), smerte (2 artikler), generell helse [generelt oversiktspunkt (5 artikler) og helseendring (1 artikkel)]. Poengsummene fra hver underskala varierer fra 0-100. 0 indikerer den verste tilstanden og 100 den beste helsetilstanden. SF-36 er egnet for personlig evaluering, og kan brukes på personer over 14 år eller ansikt til ansikt datastyrt eller trent personell.
ni uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EasternMediterranianUniversity

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbal skiveprolaps

Kliniske studier på Kliniske pilatesøvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere