临床普拉提练习对腰椎间盘突出症患者的疗效
2017年6月22日 更新者：Gülşan Taşpınar、Eastern Mediterranean University
该研究的目的是确定临床普拉提练习对腰椎间盘突出症患者的疼痛程度、功能状态、柔韧性、躯干肌的静态和动态耐力以及生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Karakum
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Kyrenia、Karakum、塞浦路斯、43/1
- 招聘中
- Kyrenia 7/24 Orthopedics and Traumatology Clinic
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接触：
- Gulsan Taspınar, pt
- 电话号码：05338525221
- 邮箱：gulsan_taspinar@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 30-60岁的个人，
- 已根据磁共振成像结果确诊为L3-L4 / L4-L5 / L5-S1中的一个或几个水平的腰椎间盘突出症，
- 背部和腿部疼痛至少 6 周，
- 那些将能够定期参加锻炼计划的人，
- 那些在过去 6 个月内未参加物理治疗计划的人，，
- 研究中将包括会妨碍沟通的精神、听觉和视觉问题。
排除标准：
- 患有椎管狭窄症的人，
- 之前描述过腰椎手术，
- 有严重的神经功能障碍，
- 患有原发性或转移性脊柱恶性肿瘤，
- 后期下肢出现血管问题，
- 确诊骨质疏松症，
- 怀孕的人，
- 患有不受控制的高血压，
- 与愤怒相关的痛苦将不包括在研究中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：临床普拉提练习
参与者将在物理治疗师的陪同下每周锻炼 3 次，持续 6 周（共 18 节，每节 45-60 分钟）。
由于选择的运动训练模型是临床普拉提练习，因此需要单独的患者训练。
前 3 周计划为升温阶段、运动阶段（前 3 周）、降温阶段；第二个 3 周计划为热身阶段、运动阶段（前 3 周）、冷却阶段。
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服务，腰部，骨盆肌肉
其他名称：
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实验性的：物理治疗计划
由保守治疗组成的标准物理治疗方案适用于两组。
将应用的保守治疗计划计划为 10 次，每周 3 次。
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热敷将应用 20 分钟。
Convansionel TENS 将应用于对照组病例的腰椎旁
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：九周
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视觉模拟量表（VAS）是一种具有有效性和可靠性的疼痛强度测量量表。
患者将被告知他们可以在 10 厘米的水平线上从 0 到 10 评估他们的疼痛。
将解释如果没有疼痛，0（最左边的点），最剧烈的疼痛将是 10（最右边的点）。
根据这些解释，患者将被要求在 10 厘米的图表上标记他们的疼痛强度。
在10厘米的图表上，用尺子测量患者标记的点和最左边的0之间的距离，并记录该值。
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九周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能级别状态
大体时间：九周
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Oswestry 腰椎量表 (ODI) 由 Fairbank 开发，用于评估功能障碍。
有 10 个问题评估此量表的各种日常活动，每个问题有 6 个选项，介于 0-5 之间。
在该量表中，对临床疼痛的严重程度、个人护理、举重、行走、坐立、站立、睡眠、社交生活、旅行和疼痛的变化程度进行了质疑。
量表的最低得分为 0，最高得分为 50。
0-4分为无残疾，5-14分为轻度，15-24分为中度，25-30分为重度，35-50分为完全功能性残疾。
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九周
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生活质量水平
大体时间：九周
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简表 36 (SF-36) 将评估个人与健康相关的生活质量。
该表格共有 36 条，可由患者提交。
该量表由 8 个与健康相关的分量表组成。
身体功能（10 篇）、社会功能（2 篇）、身体问题导致的角色限制（3 篇）、情绪问题导致的角色限制（3 篇）、心理健康（5 篇）、健身（4 篇）、疼痛（2 篇），一般健康[一般概述点（5 篇）和健康变化（1 篇）]。
每个子量表的分数范围为 0-100。
0 表示最差状况，100 表示最佳健康状况。
SF-36适用于个人评估，适用于14岁以上或面对面计算机化或受过培训的人员。
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九周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月30日
研究完成 (预期的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月22日
首次发布 (实际的)
2017年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月22日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
临床普拉提练习的临床试验
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Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLC终止
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation Trust终止
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Jaeb Center for Health ResearchJDRF Artificial Pancreas Project完全的
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Lahore University of Biological and Applied Sciences尚未招聘
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University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)完全的