Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kliniske pilatesøvelser på personer med diskusprolaps i lænden

22. juni 2017 opdateret af: Gülşan Taşpınar, Eastern Mediterranean University
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​kliniske pilatesøvelser på smerteniveau, funktionel status, fleksibilitet, statisk og dynamisk udholdenhed af truncusmusklerne og livskvalitet hos patienter med lumbal diskusprolaps.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cypern
    • Karakum
      • Kyrenia, Karakum, Cypern, 43/1
        • Rekruttering
        • Kyrenia 7/24 Orthopedics and Traumatology Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkeltpersoner i alderen 30-60 år,
  • Er blevet diagnosticeret i henhold til resultater fra magnetisk resonansbilleddannelse, i et eller flere af niveauerne af L3-L4 / L4-L5 / L5-S1 i tilfælde af svulmende og fremspringende lumbal diskusbrok,
  • Mindst 6 uger med ryg- og bensmerter,
  • De, der vil være i stand til at deltage i træningsprogrammet regelmæssigt,
  • De, der ikke er inkluderet i fysioterapiuddannelsen inden for de sidste 6 måneder,,
  • Med psykiske, auditive og visuelle problemer, der vil forhindre kommunikation, vil indgå i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med spinal stenose,
  • Efter tidligere at have beskrevet operation af lændehvirvelsøjlen,
  • Har alvorlige neurologiske underskud,
  • Har primær eller metastatisk spinal malignitet,
  • Har vaskulære problemer på et senere tidspunkt i underekstremiteten,
  • diagnosticeret med osteoporose,
  • Dem der er gravide,
  • At have ukontrolleret hypertension,
  • Med vredesafhængige kvaler vil ikke indgå i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kliniske pilatesøvelser
Deltagerne vil træne 3 gange om ugen i 6 uger (18 sessioner i alt, 45-60 minutter hver session) i følge med en fysioterapeut. Da den valgte model for træningstræning er kliniske pilatesøvelser, vil der være behov for separat patienttræning. Første 3 uger planlagt som opvarmningsfase, træningsfase (første 3 uger), afkølingsfase; og anden 3 uger planlagt som opvarmningsfase, træningsfase (første 3 uger), afkølingsfase.
Andet: Kliniske pilatesøvelser
servikale, lumbale, bækkenmuskler
Andre navne:
  • træningsprogram
Eksperimentel: Fysioterapi program
Standard fysioterapiprogram bestående af konservativ behandling anvendes til begge grupper. Den konservative behandlingsplan, der skal anvendes på, er planlagt som 10 sessioner, 3 gange om ugen.
Andet: fysioterapi program
hot-pack vil gælde i 20 minutter. Convansionel TENS vil påføres på lænderegionerne i tilfældene af kontrolgruppen paravertebralt med
Andre navne:
  • standard fysioterapi program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: ni uger
Visual Analogue Scale (VAS) er en smerteintensitetsmålingsskala med validitet og reliabilitet. Patienten vil få at vide, at de kan vurdere deres smerte fra 0 til 10 på en 10 cm vandret linje. Det vil blive forklaret, at hvis der ikke er smerte, 0 (punktet længst til venstre), vil den mest alvorlige smerte være 10 (punktet længst til højre). Ifølge disse forklaringer vil patienter blive bedt om at markere deres smerteintensitet på et 10 cm diagram. På 10 cm-diagrammet vil afstanden mellem punktet markeret af patienten og det længst venstre 0 blive målt af linealen, og værdien vil blive registreret.
ni uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsniveau Status
Tidsramme: ni uger
Oswestry Lumbar Scale (ODI) blev udviklet af Fairbank for at vurdere funktionsnedsættelse. Der er 10 spørgsmål, der evaluerer forskellige daglige aktiviteter af denne skala og 6 muligheder for hvert spørgsmål mellem 0-5. I denne skala stilles der spørgsmålstegn ved graden af ​​klinisk smertesværhedsgrad, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, sovende, socialt liv, rejser og ændringsgrad af smerten. Minimumsscore taget fra skalaen er 0, maksimumscore er 50. 0-4 point betyder, at der ikke er nogen funktionsnedsættelse, 5-14 point er milde, 15-24 point er moderate, 25-30 point er alvorlige og 35-50 point anses for at være fuldstændige funktionsnedsættelser.
ni uger
Livskvalitetsniveau
Tidsramme: ni uger
Short Form-36 (SF-36) vil vurdere individers sundhedsrelaterede livskvalitet. Skemaet består af i alt 36 artikler, som kan arkiveres af patienten. Skalaen består af 8 underskalaer relateret til sundhed. Fysisk funktion (10 artikler), social funktion (2 artikler), rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer (3 artikler), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (3 artikler), mental sundhed (5 artikler), fitness (4 artikler), smerte (2 artikler), generel sundhed [generelt oversigtspunkt (5 artikler) og sundhedsændring (1 artikel)]. Scoren fra hver underskala spænder fra 0-100. 0 angiver den værste tilstand og 100 den bedste helbredstilstand. SF-36 er velegnet til personlig evaluering og kan anvendes til personer over 14 år eller ansigt til ansigt computerstyret eller uddannet personale.
ni uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EasternMediterranianUniversity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Kliniske forsøg med Kliniske pilatesøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner