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La eficacia de los ejercicios clínicos de Pilates en personas con hernia de disco lumbar

22 de junio de 2017 actualizado por: Gülşan Taşpınar, Eastern Mediterranean University
El objetivo del estudio es determinar los efectos de los ejercicios clínicos de Pilates sobre el nivel de dolor, el estado funcional, la flexibilidad, la resistencia estática y dinámica de los músculos del tronco y la calidad de vida en pacientes con hernia discal lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Chipre
    • Karakum
      • Kyrenia, Karakum, Chipre, 43/1
        • Reclutamiento
        • Kyrenia 7/24 Orthopedics and Traumatology Clinic
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos, entre las edades de 30-60,
  • Haber sido diagnosticados según resultados de Resonancia Magnética, en uno o varios de los niveles de L3-L4 / L4-L5 / L5-S1 en el caso de hernia discal lumbar Bunging y Protuberancia,
  • Al menos 6 semanas con dolor de espalda y piernas,
  • Aquellos que podrán participar en el programa de ejercicios regularmente,
  • Aquellos que no estén incluidos en el programa de fisioterapia en los últimos 6 meses,,
  • Con problemas mentales, auditivos y visuales que impidan la comunicación serán incluidos en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Individuos, con estenosis espinal,
  • Habiendo descrito previamente la cirugía de la columna lumbar,
  • Tener déficits neurológicos severos,
  • Tener malignidad espinal primaria o metastásica,
  • Tener un problema vascular en una etapa posterior en la extremidad inferior,
  • Diagnosticado con osteoporosis,
  • Las que están embarazadas,
  • Tener hipertensión no controlada,
  • Con angustia dependiente de la ira no se incluirá en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios clinicos de pilates
Los participantes harán ejercicio 3 veces por semana durante 6 semanas (18 sesiones en total, 45-60 minutos cada sesión) en compañía de un fisioterapeuta. Dado que el modelo elegido para el entrenamiento físico son los ejercicios clínicos de pilates, se necesitará un entrenamiento del paciente por separado. Las primeras 3 semanas planificadas como Fase de Calentamiento, Fase de Ejercicio (primeras 3 semanas), Fase de Enfriamiento; y Segundas 3 semanas planificadas como Fase de Calentamiento, Fase de Ejercicio (primeras 3 semanas), Fase de Enfriamiento.
Otro: Ejercicios clinicos de pilates
Músculos servicales, lumbales, pélvicos.
Otros nombres:
  • programa de ejercicio
Experimental: Programa de Fisioterapia
A ambos grupos se les aplica un programa estándar de fisioterapia que consiste en un tratamiento conservador. El esquema de tratamiento conservador a aplicar está previsto como 10 sesiones, 3 veces por semana.
Otro: programa de fisioterapia
Hot-pack se aplicará durante 20 minutos. Convansionel TENS se aplicará sobre las regiones lumbares de los casos del grupo control de forma paravertebral con
Otros nombres:
  • programa de fisioterapia estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: nueve semanas
La Escala Analógica Visual (EVA) es una escala de medición de la intensidad del dolor con validez y confiabilidad. Se le indicará al paciente que puede evaluar su dolor de 0 a 10 en una línea horizontal de 10 cm. Se explicará que si no hay dolor, 0 (el punto más a la izquierda), el dolor más intenso será 10 (el punto más a la derecha). De acuerdo con estas explicaciones, se pedirá a los pacientes que marquen la intensidad de su dolor en un gráfico de 10 cm. En el gráfico de 10 cm, la distancia entre el punto marcado por el paciente y el 0 más a la izquierda se medirá con la regla y se registrará el valor.
nueve semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado del nivel funcional
Periodo de tiempo: nueve semanas
La escala lumbar de Oswestry (ODI) fue desarrollada por Fairbank para evaluar el deterioro funcional. Hay 10 preguntas que evalúan varias actividades diarias de esta escala y 6 opciones para cada pregunta entre 0-5. En esta escala se cuestiona el grado de severidad del dolor clínico, cuidado personal, levantar, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida social, viajar y cambiar el grado del dolor. El puntaje mínimo tomado de la escala es 0, el puntaje máximo es 50. De 0 a 4 puntos significa que no hay discapacidad, de 5 a 14 puntos es leve, de 15 a 24 puntos es moderada, de 25 a 30 puntos es grave y de 35 a 50 puntos se considera discapacidad funcional completa.
nueve semanas
Nivel de calidad de vida
Periodo de tiempo: nueve semanas
Short Form-36 (SF-36) evaluará la calidad de vida relacionada con la salud de las personas. El formulario consta de un total de 36 artículos que puede presentar el paciente. La escala consta de 8 subescalas relacionadas con la salud. Función física (10 artículos), función social (2 artículos), limitaciones de rol por problemas físicos (3 artículos), limitaciones de rol por problemas emocionales (3 artículos), salud mental (5 artículos), condición física (4 artículos), dolor (2 artículos), salud general [punto de visión general (5 artículos) y cambio de salud (1 artículo)]. Las puntuaciones de cada subescala van de 0 a 100. 0 indica el peor estado y 100 el mejor estado de salud. El SF-36 es apto para evaluación personal, pudiendo ser aplicado a personas mayores de 14 años o presencialmente personal informatizado o capacitado.
nueve semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Eastern Mediterranean University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EasternMediterranianUniversity

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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