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L'efficacité des exercices cliniques de Pilates sur les personnes atteintes d'une hernie discale lombaire

22 juin 2017 mis à jour par: Gülşan Taşpınar, Eastern Mediterranean University
L'objectif de l'étude est de déterminer les effets des exercices Pilates cliniques sur le niveau de douleur, l'état fonctionnel, la flexibilité, l'endurance statique et dynamique des muscles du tronc et la qualité de vie des patients atteints d'une hernie discale lombaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chypre
    • Karakum
      • Kyrenia, Karakum, Chypre, 43/1
        • Recrutement
        • Kyrenia 7/24 Orthopedics and Traumatology Clinic
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Individus, âgés de 30 à 60 ans,
  • Avoir été diagnostiqué selon les résultats de l'Imagerie par Résonance Magnétique, dans un ou plusieurs des niveaux de L3-L4 / L4-L5 / L5-S1 en cas de Hernie discale lombaire Bombée et Protubérante,
  • Au moins 6 semaines avec des douleurs au dos et aux jambes,
  • Ceux qui pourront participer régulièrement au programme d'exercices,
  • Ceux qui ne sont pas inclus dans le programme de physiothérapie au cours des 6 derniers mois,,
  • Avec des problèmes mentaux, auditifs et visuels qui empêcheront la communication seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes atteintes de sténose spinale,
  • Ayant précédemment décrit la chirurgie du rachis lombaire,
  • Avoir de graves déficits neurologiques,
  • Avoir une malignité vertébrale primaire ou métastatique,
  • Avoir un problème vasculaire à un stade ultérieur dans le membre inférieur,
  • Atteint d'ostéoporose,
  • Celles qui sont enceintes,
  • Avoir une hypertension non contrôlée,
  • L'angoisse liée à la colère ne sera pas incluse dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices cliniques de Pilates
Les participants feront de l'exercice 3 fois par semaine pendant 6 semaines (18 séances au total, 45-60 minutes chaque séance) en compagnie d'un physiothérapeute. Étant donné que le modèle choisi pour l'entraînement physique est celui des exercices cliniques de Pilates, une formation séparée pour les patients sera nécessaire. 3 premières semaines planifiées comme phase d'échauffement, phase d'exercice (3 premières semaines), phase de refroidissement ; et Deuxième 3 semaines planifiées comme phase d'échauffement, phase d'exercice (3 premières semaines), phase de refroidissement.
Autre: Exercices cliniques de Pilates
muscles servicaux, lombaires, pelviens
Autres noms:
  • programme d'exercices
Expérimental: Programme de physiothérapie
Un programme de physiothérapie standard consistant en un traitement conservateur est appliqué aux deux groupes. Le schéma de traitement conservateur à appliquer est prévu en 10 séances, 3 fois par semaine.
Autre: programme de physiothérapie
hot-pack s'appliquera pendant 20 minutes. Convansionel TENS s'appliquera sur les régions lombaires des cas du groupe contrôle paravertébral avec
Autres noms:
  • programme standard de physiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de la douleur
Délai: neuf semaines
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle de mesure de l'intensité de la douleur avec validité et fiabilité. Le patient sera informé qu'il peut évaluer sa douleur de 0 à 10 sur une ligne horizontale de 10 cm. Il sera expliqué que s'il n'y a pas de douleur, 0 (le point le plus à gauche), la douleur la plus intense sera 10 (le point le plus à droite). Selon ces explications, les patients seront invités à marquer leur intensité de douleur sur une grille de 10 cm. Sur la grille de 10 cm, la distance entre le point marqué par le patient et le 0 le plus à gauche sera mesurée par la règle et la valeur sera enregistrée.
neuf semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État du niveau fonctionnel
Délai: neuf semaines
L'échelle lombaire d'Oswestry (ODI) a été développée par Fairbank pour évaluer la déficience fonctionnelle. Il y a 10 questions évaluant diverses activités quotidiennes de cette échelle et 6 options pour chaque question entre 0 et 5. Dans cette échelle, le degré de sévérité de la douleur clinique, les soins personnels, le levage, la marche, la position assise, la position debout, le sommeil, la vie sociale, les déplacements et le degré de changement de la douleur sont interrogés. Le score minimum tiré de l'échelle est 0, le score maximum est 50. 0-4 points signifient qu'il n'y a pas d'incapacité, 5-14 points sont légers, 15-24 points sont modérés, 25-30 points sont graves et 35-50 points sont considérés comme une incapacité fonctionnelle complète.
neuf semaines
Niveau de qualité de vie
Délai: neuf semaines
Le formulaire court-36 (SF-36) évaluera la qualité de vie liée à la santé des individus. Le formulaire se compose d'un total de 36 articles qui peuvent être remplis par le patient. L'échelle se compose de 8 sous-échelles liées à la santé. Fonction physique (10 articles), fonction sociale (2 articles), limitations de rôle dues à des problèmes physiques (3 articles), limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (3 articles), santé mentale (5 articles), condition physique (4 articles), douleur (2 articles), santé générale [point général (5 articles) et évolution de la santé (1 article)]. Les scores de chaque sous-échelle vont de 0 à 100. 0 indique le pire état et 100 le meilleur état de santé. Le SF-36 convient à une évaluation personnelle et peut être appliqué à des personnes de plus de 14 ans ou face à face avec du personnel informatisé ou formé.
neuf semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eastern Mediterranean University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2017

Première publication (Réel)

26 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EasternMediterranianUniversity

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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