Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kliniska pilatesövningar på individer med diskbråck i ländryggen

22 juni 2017 uppdaterad av: Gülşan Taşpınar, Eastern Mediterranean University
Syftet med studien är att fastställa effekterna av kliniska pilatesövningar på nivån av smärta, funktionell status, flexibilitet, statisk och dynamisk uthållighet hos truncusmusklerna och livskvalitet hos patienter med diskbråck i ländryggen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Cypern
    • Karakum
      • Kyrenia, Karakum, Cypern, 43/1
        • Rekrytering
        • Kyrenia 7/24 Orthopedics and Traumatology Clinic
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer i åldrarna 30-60,
  • Har diagnostiserats enligt resultaten från magnetisk resonanstomografi, i en eller flera av nivåerna av L3-L4 / L4-L5 / L5-S1 vid utbuktning och utskjutande ländryggsdiskbråck,
  • Minst 6 veckor med smärta i rygg och ben,
  • De som kommer att kunna delta i träningsprogrammet regelbundet,
  • De som inte ingår i sjukgymnastprogrammet de senaste 6 månaderna,,
  • Med psykiska, auditiva och visuella problem som kommer att förhindra kommunikation kommer att ingå i studien.

Exklusions kriterier:

  • Individer med spinal stenos,
  • Efter att tidigare ha beskrivit operation av ländryggen,
  • Har allvarliga neurologiska underskott,
  • Har primär eller metastaserad spinal malignitet,
  • Har kärlproblem i ett senare skede i nedre extremiteten,
  • Diagnostiserats med osteoporos,
  • De som är gravida,
  • Att ha okontrollerad hypertoni,
  • Med ilska-beroende ångest kommer inte att ingå i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kliniska pilatesövningar
Deltagarna kommer att träna 3 gånger i veckan under 6 veckor (totalt 18 pass, 45-60 minuter varje pass) i sällskap med en fysioterapeut. Eftersom den valda modellen för träning är kliniska pilatesövningar kommer separat patientträning att behövas. Första 3 veckorna planerade som uppvärmningsfas, träningsfas (första 3 veckorna), kylningsfas; och andra 3 veckor planerade som uppvärmningsfas, träningsfas (första 3 veckorna), kylningsfas.
Övrig: Kliniska pilatesövningar
servikala, lumbala, bäckenmuskler
Andra namn:
  • träningsprogram
Experimentell: Fysioterapiprogrammet
Standard sjukgymnastikprogram bestående av konservativ behandling tillämpas på båda grupperna. Det konservativa behandlingsschemat som ska tillämpas på planerat som 10 sessioner, 3 gånger i veckan.
Övrig: sjukgymnastikprogrammet
Hot-pack kommer att gälla i 20 minuter. Convansionel TENS kommer att tillämpas på ländryggen i fall av kontrollgruppen paravertebralt med
Andra namn:
  • standard sjukgymnastikprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: nio veckor
Visual Analogue Scale (VAS) är en smärtintensitetsmätningsskala med validitet och tillförlitlighet. Patienten kommer att få veta att de kan utvärdera sin smärta från 0 till 10 på en 10 cm horisontell linje. Det kommer att förklaras att om det inte finns någon smärta, 0 (punkten längst till vänster), kommer den allvarligaste smärtan att vara 10 (punkten längst till höger). Enligt dessa förklaringar kommer patienter att uppmanas att markera sin smärtintensitet på ett 10 cm diagram. På 10 cm-diagrammet kommer avståndet mellan den punkt som markerats av patienten och nollan längst till vänster att mätas av linjalen och värdet kommer att registreras.
nio veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsnivå Status
Tidsram: nio veckor
Oswestry Lumbar Scale (ODI) utvecklades av Fairbank för att bedöma funktionsnedsättning. Det finns 10 frågor som utvärderar olika dagliga aktiviteter av denna skala och 6 alternativ för varje fråga mellan 0-5. I denna skala ifrågasätts graden av klinisk smärta, personlig omvårdnad, lyft, gång, sittande, stående, sömn, socialt liv, resor och förändringsgrad av smärtan. Minsta poäng tas från skalan är 0, högsta poängen är 50. 0-4 poäng betyder att det inte finns någon funktionsnedsättning, 5-14 poäng är lindriga, 15-24 poäng är måttliga, 25-30 poäng är allvarliga och 35-50 poäng anses vara fullständigt funktionshinder.
nio veckor
Livskvalitetsnivå
Tidsram: nio veckor
Short Form-36 (SF-36) kommer att bedöma individers hälsorelaterade livskvalitet. Blanketten består av totalt 36 artiklar som kan arkiveras av patienten. Skalan består av 8 delskalor relaterade till hälsa. Fysisk funktion (10 artiklar), social funktion (2 artiklar), rollbegränsningar på grund av fysiska problem (3 artiklar), rollbegränsningar på grund av emotionella problem (3 artiklar), mental hälsa (5 artiklar), kondition (4 artiklar), smärta (2 artiklar), allmän hälsa [allmän översiktspunkt (5 artiklar) och hälsoförändring (1 artikel)]. Poängen från varje delskala sträcker sig från 0-100. 0 indikerar det sämsta tillståndet och 100 det bästa hälsotillståndet. SF-36 är lämplig för personlig utvärdering och kan appliceras på personer över 14 år eller ansikte mot ansikte datoriserad eller utbildad personal.
nio veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2017

Första postat (Faktisk)

26 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EasternMediterranianUniversity

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lumbal diskbråck

Kliniska prövningar på Kliniska pilatesövningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera