Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost klinických cvičení Pilates u jedinců s výhřezem bederní ploténky

22. června 2017 aktualizováno: Gülşan Taşpınar, Eastern Mediterranean University
Cílem studie je zjistit vliv klinických cvičení Pilates na úroveň bolesti, funkční stav, flexibilitu, statickou a dynamickou vytrvalost svalů trupu a kvalitu života u pacientů s výhřezem disku bederní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kypr
    • Karakum
      • Kyrenia, Karakum, Kypr, 43/1
        • Nábor
        • Kyrenia 7/24 Orthopedics and Traumatology Clinic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 30–60 let,
  • byli diagnostikováni podle výsledků zobrazování magnetickou rezonancí v jedné nebo několika úrovních L3-L4 / L4-L5 / L5-S1 v případě vyklenutí a protuberance bederní ploténky,
  • Minimálně 6 týdnů s bolestmi zad a nohou,
  • Ti, kteří se budou moci pravidelně účastnit cvičebního programu,
  • Ti, kteří nebyli zařazeni do fyzioterapeutického programu v posledních 6 měsících,,
  • S psychickými, sluchovými a zrakovými problémy, které budou bránit komunikaci, budou zařazeni do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci se spinální stenózou,
  • Po dříve popsané operaci bederní páteře,
  • s vážným neurologickým deficitem,
  • s primární nebo metastatickou malignitou páteře,
  • s cévním problémem v pozdější fázi na dolní končetině,
  • diagnostikována osteoporóza,
  • Ty, které jsou těhotné,
  • S nekontrolovanou hypertenzí,
  • Úzkost závislá na hněvu nebude do studie zahrnuta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klinické cvičení pilates
Účastníci budou cvičit 3x týdně po dobu 6 týdnů (celkem 18 sezení, každé 45-60 minut) v doprovodu fyzioterapeuta. Vzhledem k tomu, že zvoleným modelem pro cvičební trénink jsou klinická cvičení pilates, bude zapotřebí samostatný trénink pacientů. První 3 týdny plánované jako zahřívací fáze, cvičební fáze (první 3 týdny), ochlazovací fáze; a druhé 3 týdny plánované jako zahřívací fáze, cvičební fáze (první 3 týdny), ochlazovací fáze.
Jiný: Klinické cvičení pilates
služební, bederní, pánevní svaly
Ostatní jména:
  • cvičební program
Experimentální: Fyzioterapeutický program
U obou skupin je aplikován standardní fyzioterapeutický program sestávající z konzervativní léčby. Konzervativní léčebné schéma se aplikuje na plánovaných 10 sezení 3x týdně.
Jiný: fyzioterapeutický program
hot-pack bude aplikován po dobu 20 minut. Convansionel TENS bude aplikován na bederní oblasti u případů kontrolní skupiny paravertebrálně s
Ostatní jména:
  • standardní fyzioterapeutický program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: devět týdnů
Vizuální analogová škála (VAS) je škála měření intenzity bolesti s platností a spolehlivostí. Pacientovi bude řečeno, že může hodnotit svou bolest od 0 do 10 na 10 cm vodorovné čáře. Bude vysvětleno, že pokud není žádná bolest, 0 (bod nejvíce vlevo), nejsilnější bolest bude 10 (bod nejvíce vpravo). Podle těchto vysvětlení budou pacienti požádáni, aby označili intenzitu bolesti na 10 cm grafu. Na 10 cm grafu bude pomocí pravítka změřena vzdálenost mezi bodem označeným pacientem a 0 zcela vlevo a hodnota bude zaznamenána.
devět týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav funkční úrovně
Časové okno: devět týdnů
Oswestry Lumbar Scale (ODI) byla vyvinuta společností Fairbank k posouzení funkčního poškození. Existuje 10 otázek hodnotících různé denní aktivity této škály a 6 možností pro každou otázku mezi 0-5. V této škále je zpochybňován stupeň závažnosti klinické bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánek, společenský život, cestování a změna stupně bolesti. Minimální skóre získané ze stupnice je 0, maximální skóre je 50. 0–4 body znamenají, že neexistuje žádné postižení, 5–14 bodů je mírné, 15–24 bodů je střední, 25–30 bodů je těžké a 35–50 bodů je považováno za úplné funkční postižení.
devět týdnů
Úroveň kvality života
Časové okno: devět týdnů
Short Form-36 (SF-36) bude hodnotit kvalitu života jednotlivců související se zdravím. Formulář se skládá z celkem 36 článků, které může podat pacient. Škála se skládá z 8 subškál týkajících se zdraví. Fyzické funkce (10 článků), sociální funkce (2 články), omezení role kvůli fyzickým problémům (3 články), omezení role kvůli emočním problémům (3 články), duševní zdraví (5 článků), fitness (4 články), bolest (2 články), obecné zdraví [bod obecného přehledu (5 článků) a změna zdraví (1 článek)]. Skóre z každé subškály se pohybuje od 0 do 100. 0 označuje nejhorší stav a 100 nejlepší zdravotní stav. SF-36 je vhodný pro osobní hodnocení a lze jej použít pro osoby starší 14 let nebo tváří v tvář počítačově nebo vyškolenému personálu.
devět týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Mediterranean University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EasternMediterranianUniversity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Klinické studie na Klinické cvičení pilates

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit