- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03198273
Kliinisen pilatesharjoituksen teho yksilöillä, joilla on lannelevytyrä
torstai 22. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Gülşan Taşpınar, Eastern Mediterranean University
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kliinisen Pilates-harjoituksen vaikutuksia lannelevytyräpotilaiden kivun tasoon, toimintatilaan, joustavuuteen, truncus-lihasten staattiseen ja dynaamiseen kestävyyteen sekä elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karakum
-
Kyrenia, Karakum, Kypros, 43/1
- Rekrytointi
- Kyrenia 7/24 Orthopedics and Traumatology Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Gulsan Taspınar, pt
- Puhelinnumero: 05338525221
- Sähköposti: gulsan_taspinar@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-60-vuotiaat henkilöt,
- on diagnosoitu magneettikuvaustulosten perusteella yhdellä tai useammalla L3-L4 / L4-L5 / L5-S1 tasoilla, jos kyseessä on pullistuma ja ulkoneva lannelevytyrä,
- Vähintään 6 viikkoa selkä- ja jalkakivuilla,
- Ne, jotka voivat osallistua harjoitusohjelmaan säännöllisesti,
- Ne, jotka eivät ole osallistuneet fysioterapiaohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Tutkimukseen otetaan mukaan henkiset, kuulo- ja näköongelmat, jotka estävät kommunikoinnin.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, joilla on selkäytimen ahtauma,
- Kuvattuaan aiemmin lannerangan leikkauksen,
- joilla on vakavia neurologisia vammoja,
- sinulla on primaarinen tai metastaattinen selkärangan pahanlaatuisuus,
- sinulla on verisuoniongelma myöhemmässä vaiheessa alaraajoissa,
- diagnosoitu osteoporoosi,
- Ne jotka ovat raskaana,
- hallitsematon verenpainetauti,
- Vihasta riippuvaista ahdistusta ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kliiniset pilates-harjoitukset
Osallistujat harjoittelevat 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan (yhteensä 18 harjoitusta, 45-60 minuuttia kukin) fysioterapeutin seurassa.
Koska harjoittelumalliksi on valittu kliiniset pilatesharjoitukset, tarvitaan erillinen potilaskoulutus.
Ensimmäiset 3 viikkoa suunniteltu lämmitysvaiheeksi, harjoitusvaiheeksi (ensimmäiset 3 viikkoa), jäähdytysvaiheeksi; ja toinen 3 viikkoa suunniteltu lämmitysvaiheeksi, harjoitusvaiheeksi (ensimmäiset 3 viikkoa), jäähdytysvaiheeksi.
|
palvelu-, lanne- ja lantiolihakset
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Fysioterapiaohjelma
Molemmissa ryhmissä sovelletaan normaalia konservatiivisesta hoidosta koostuvaa fysioterapiaohjelmaa.
Konservatiivinen hoitoaikataulu, jota sovelletaan suunniteltuihin 10 hoitokertaan, 3 kertaa viikossa.
|
hot-pack on voimassa 20 minuuttia.
Convansionel TENS levitetään verrokkiryhmän lannealueille paravertebraalisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: yhdeksän viikkoa
|
Visual Analogue Scale (VAS) on kivun voimakkuuden mittausasteikko, jolla on validiteetti ja luotettavuus.
Potilaalle kerrotaan, että hän voi arvioida kipuaan 0–10 10 cm:n vaakaviivalla.
Selitetään, että jos kipua ei ole, 0 (vasen piste), vakavin kipu on 10 (oikein piste).
Näiden selitysten mukaan potilaita pyydetään merkitsemään kivun voimakkuus 10 cm:n taulukkoon.
10 cm:n kaaviossa potilaan merkitsemän pisteen ja vasemmanpuoleisimman nollan välinen etäisyys mitataan viivaimella ja arvo tallennetaan.
|
yhdeksän viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallisen tason tila
Aikaikkuna: yhdeksän viikkoa
|
Fairbank on kehittänyt Oswestry Lumbar Scalen (ODI) arvioimaan toimintahäiriöitä.
Siinä on 10 kysymystä, jotka arvioivat tämän mittakaavan erilaisia päivittäisiä toimintoja, ja 6 vaihtoehtoa jokaiselle kysymykselle välillä 0-5.
Tällä asteikolla kyseenalaistetaan kliinisen kivun vaikeusaste, henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, sosiaalinen elämä, matkustaminen ja kivun vaihteluaste.
Asteikolta otettu vähimmäispistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 50.
0-4 pistettä tarkoittaa, että vamma ei ole, 5-14 pistettä ovat lieviä, 15-24 pistettä ovat keskivaikeita, 25-30 pistettä ovat vakavia ja 35-50 pistettä katsotaan täydelliseksi toimintakyvyttömyydeksi.
|
yhdeksän viikkoa
|
Elämänlaadun taso
Aikaikkuna: yhdeksän viikkoa
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36) arvioi yksilöiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Lomake koostuu yhteensä 36 artikkelista, jotka potilas voi arkistoida.
Asteikko koostuu 8 terveyteen liittyvästä ala-asteikosta.
Fyysinen toiminta (10 artikkelia), sosiaalinen toiminta (2 artikkelia), fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset (3 artikkelia), emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset (3 artikkelia), mielenterveys (5 artikkelia), kunto (4 artikkelia), kipu (2 artikkelia), yleinen terveys [yleinen yleiskatsaus (5 artikkelia) ja terveyden muutos (1 artikkeli)].
Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-100.
0 tarkoittaa huonointa tilaa ja 100 parasta terveydentilaa.
SF-36 soveltuu henkilökohtaiseen arviointiin, ja sitä voidaan käyttää yli 14-vuotiaille tai kasvokkain tietokoneistetun tai koulutetun henkilöstön hoitoon.
|
yhdeksän viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EasternMediterranianUniversity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannelevytyrä
-
University Hospital, BrestValmis
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDValmisKaksitasoinen lannerangan spondylolisteesi (L3-L5) | Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) | Lannerangan kiinnitysleikkausEgypti
-
National Cancer Institute, EgyptNational Cancer Institute (NCI)ValmisYhdysvaltain kahdenvälisen Erector Spinae Plane Blockin, Yhdysvaltain kahdenvälisen Quadratus Lumborum Blockin ja Lumbar Epiduraalin vertailuEgypti
-
Seoul National University HospitalRekrytointiDuchennen lihasdystrofia | Neuromuskulaarinen skolioosi | Lordosis LumbarKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Kliiniset pilates-harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Universidade Gama FilhoTuntematon
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmis
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Tuntematon
-
Linkoeping UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | HaurasRuotsi
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKanada
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrytointi