Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van klinische Pilates-oefeningen bij personen met lumbale hernia

22 juni 2017 bijgewerkt door: Gülşan Taşpınar, Eastern Mediterranean University
Het doel van de studie is het bepalen van de effecten van klinische Pilates-oefeningen op het niveau van pijn, functionele status, flexibiliteit, statisch en dynamisch uithoudingsvermogen van de rompspieren en kwaliteit van leven bij patiënten met een lumbale hernia.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Cyprus
    • Karakum
      • Kyrenia, Karakum, Cyprus, 43/1
        • Werving
        • Kyrenia 7/24 Orthopedics and Traumatology Clinic
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen, tussen de 30 en 60 jaar,
  • Zijn gediagnosticeerd volgens de resultaten van Magnetic Resonance Imaging, in een of meer van de niveaus van L3-L4 / L4-L5 / L5-S1 in het geval van uitpuilende en uitpuilende lumbale hernia,
  • Minstens 6 weken met rug- en beenpijn,
  • Degenen die regelmatig aan het oefenprogramma kunnen deelnemen,
  • Degenen die de afgelopen 6 maanden niet zijn opgenomen in het fysiotherapieprogramma,
  • Bij mentale, auditieve en visuele problemen die de communicatie belemmeren, worden ze in het onderzoek meegenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen, met spinale stenose,
  • Na eerder lumbale wervelkolomchirurgie te hebben beschreven,
  • Ernstige neurologische gebreken hebben,
  • Met primaire of gemetastaseerde maligniteit van de wervelkolom,
  • In een later stadium vasculaire problemen hebben in de onderste extremiteit,
  • gediagnosticeerd met osteoporose,
  • Die zwanger zijn,
  • Ongecontroleerde hypertensie hebben,
  • Met woede-afhankelijke angst zal niet worden meegenomen in het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klinische pilates-oefeningen
De deelnemers trainen 6 weken lang 3 keer per week (18 sessies in totaal, 45-60 minuten per sessie) onder begeleiding van een fysiotherapeut. Aangezien het gekozen model voor oefentraining klinische pilates-oefeningen zijn, zal een aparte patiëntentraining nodig zijn. Eerste 3 weken gepland als opwarmfase, inspanningsfase (eerste 3 weken), afkoelfase; en Tweede 3 weken gepland als opwarmfase, inspanningsfase (eerste 3 weken), afkoelfase.
Ander: Klinische pilates-oefeningen
servicale, lumbale, bekkenspieren
Andere namen:
  • oefenprogramma
Experimenteel: Programma fysiotherapie
Standaard fysiotherapie bestaande uit conservatieve behandeling wordt toegepast op beide groepen. Het conservatieve behandelingsschema dat moet worden toegepast, is gepland als 10 sessies, 3 keer per week.
Ander: fysiotherapie programma
hot-pack is 20 minuten van toepassing. Convansionel TENS zal paravertebraal van toepassing zijn op de lumbale regio's van de gevallen van de controlegroep
Andere namen:
  • standaard programma fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Ernst
Tijdsspanne: negen weken
Visual Analogue Scale (VAS) is een meetschaal voor pijnintensiteit met validiteit en betrouwbaarheid. De patiënt wordt verteld dat hij zijn pijn kan beoordelen van 0 tot 10 op een horizontale lijn van 10 cm. Er zal worden uitgelegd dat als er geen pijn is, 0 (het meest linkse punt), de meest ernstige pijn 10 zal zijn (het meest rechtse punt). Volgens deze uitleg zullen patiënten worden gevraagd om hun pijnintensiteit op een 10 cm-kaart te markeren. Op de 10 cm-kaart wordt de afstand tussen het door de patiënt gemarkeerde punt en de meest linkse 0 gemeten door de liniaal en de waarde wordt genoteerd.
negen weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Status op functioneel niveau
Tijdsspanne: negen weken
De Oswestry Lumbar Scale (ODI) is ontwikkeld door Fairbank om functionele beperkingen te beoordelen. Er zijn 10 vragen die verschillende dagelijkse activiteiten van deze schaal evalueren en 6 opties voor elke vraag tussen 0-5. Op deze schaal worden de mate van klinische pijnernst, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, sociaal leven, reizen en veranderingsgraad van de pijn in vraag gesteld. De minimale score van de schaal is 0, de maximale score is 50. 0-4 punten betekenen dat er geen handicap is, 5-14 punten zijn licht, 15-24 punten zijn matig, 25-30 punten zijn ernstig en 35-50 punten worden beschouwd als volledige functionele beperkingen.
negen weken
Kwaliteit van leven niveau
Tijdsspanne: negen weken
Short Form-36 (SF-36) zal de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van individuen beoordelen. Het formulier bestaat uit in totaal 36 artikelen die door de patiënt kunnen worden ingediend. De schaal bestaat uit 8 subschalen gerelateerd aan gezondheid. Fysiek functioneren (10 artikelen), sociaal functioneren (2 artikelen), rolbeperkingen door lichamelijke problemen (3 artikelen), rolbeperkingen door emotionele problemen (3 artikelen), geestelijke gezondheid (5 artikelen), fitheid (4 artikelen), pijn (2 artikelen), algemene gezondheid [algemeen overzichtspunt (5 artikelen) en gezondheidsverandering (1 artikel)]. De scores van elke subschaal variëren van 0-100. 0 geeft de slechtste toestand aan en 100 de beste gezondheidstoestand. De SF-36 is geschikt voor persoonlijke evaluatie en kan worden toegepast op mensen ouder dan 14 jaar of face-to-face computergestuurd of getraind personeel.
negen weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EasternMediterranianUniversity

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lumbale hernia

Klinische onderzoeken op Klinische pilates-oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren