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A Eficácia dos Exercícios de Pilates Clínico em Indivíduos com Hérnia de Disco Lombar

22 de junho de 2017 atualizado por: Gülşan Taşpınar, Eastern Mediterranean University
O objetivo do estudo é determinar os efeitos dos exercícios clínicos de Pilates no nível de dor, estado funcional, flexibilidade, resistência estática e dinâmica dos músculos truncus e qualidade de vida em pacientes com hérnia de disco lombar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Chipre
    • Karakum
      • Kyrenia, Karakum, Chipre, 43/1
        • Recrutamento
        • Kyrenia 7/24 Orthopedics and Traumatology Clinic
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos, com idades compreendidas entre os 30 e os 60 anos,
  • Ter sido diagnosticado de acordo com os resultados da Ressonância Magnética, em um ou vários dos níveis de L3-L4 / L4-L5 / L5-S1 no caso de hérnia de disco lombar abaulada e protuberante,
  • Pelo menos 6 semanas com dor nas costas e nas pernas,
  • Aqueles que poderão participar do programa de exercícios regularmente,
  • Aqueles que não estão incluídos no programa de fisioterapia nos últimos 6 meses,
  • Com problemas mentais, auditivos e visuais que impeçam a comunicação serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com estenose espinhal,
  • Tendo descrito anteriormente a cirurgia da coluna lombar,
  • Tendo déficits neurológicos graves,
  • Tendo malignidade espinhal primária ou metastática,
  • Tendo problema vascular em um estágio posterior na extremidade inferior,
  • Diagnosticado com osteoporose,
  • As que estão grávidas,
  • Ter hipertensão descontrolada,
  • Com angústia dependente de raiva não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercícios de pilates clínicos
Os participantes se exercitarão 3 vezes por semana durante 6 semanas (18 sessões no total, 45-60 minutos cada sessão) acompanhados por um fisioterapeuta. Como o modelo escolhido para o treinamento de exercícios são os exercícios de pilates clínico, será necessário um treinamento separado do paciente. Primeiras 3 semanas planejadas como Fase de Aquecimento, Fase de Exercício (primeiras 3 semanas), Fase de Resfriamento; e Segundas 3 semanas planejadas como Fase de Aquecimento, Fase de Exercício (primeiras 3 semanas), Fase de Resfriamento.
Outro: Exercícios de pilates clínicos
músculos servicais, lombares e pélvicos
Outros nomes:
  • programa de exercícios
Experimental: Programa de Fisioterapia
Programa de fisioterapia padrão que consiste em tratamento conservador é aplicado a ambos os grupos. O esquema de tratamento conservador a ser aplicado é de 10 sessões, 3 vezes por semana.
Outro: programa de fisioterapia
hot-pack será aplicado por 20 minutos. O Convansionel TENS será aplicado nas regiões lombares dos casos do grupo controle de forma paravertebral com
Outros nomes:
  • programa de fisioterapia padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da Dor
Prazo: nove semanas
A Escala Visual Analógica (EVA) é uma escala de medição da intensidade da dor com validade e confiabilidade. O paciente será informado de que pode avaliar sua dor de 0 a 10 em uma linha horizontal de 10 cm. Será explicado que se não houver dor, 0 (o ponto mais à esquerda), a dor mais intensa será 10 (o ponto mais à direita). De acordo com essas explicações, os pacientes serão solicitados a marcar a intensidade de sua dor em um gráfico de 10 cm. No gráfico de 10 cm, a distância entre o ponto marcado pelo paciente e o 0 mais à esquerda será medida pela régua e o valor será registrado.
nove semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status do Nível Funcional
Prazo: nove semanas
A Escala Lombar de Oswestry (ODI) foi desenvolvida por Fairbank para avaliar o comprometimento funcional. São 10 questões avaliando diversas atividades diárias desta escala e 6 opções para cada questão entre 0-5. Nesta escala, são questionados o grau de gravidade da dor clínica, cuidados pessoais, levantar, andar, sentar, ficar em pé, dormir, vida social, viajar e alterar o grau da dor. A pontuação mínima retirada da escala é 0, a pontuação máxima é 50. 0-4 pontos significa que não há incapacidade, 5-14 pontos são leves, 15-24 pontos são moderados, 25-30 pontos são graves e 35-50 pontos são considerados incapacidade funcional completa.
nove semanas
Nível de Qualidade de Vida
Prazo: nove semanas
O Short Form-36 (SF-36) avaliará a qualidade de vida relacionada à saúde dos indivíduos. O formulário é composto por um total de 36 artigos que podem ser preenchidos pelo paciente. A escala é composta por 8 subescalas relacionadas à saúde. Função física (10 artigos), função social (2 artigos), limitações de função devido a problemas físicos (3 artigos), limitações de função devido a problemas emocionais (3 artigos), saúde mental (5 artigos), condicionamento físico (4 artigos), dor (2 artigos), saúde geral [ponto de visão geral (5 artigos) e mudança de saúde (1 artigo)]. As pontuações de cada subescala variam de 0 a 100. 0 indica a pior condição e 100 a melhor condição de saúde. O SF-36 é adequado para avaliação pessoal e pode ser aplicado a pessoas com mais de 14 anos de idade ou pessoal computadorizado ou treinado face a face.
nove semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eastern Mediterranean University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EasternMediterranianUniversity

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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