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腰椎椎間板ヘルニア患者に対する臨床ピラティスエクササイズの有効性

2017年6月22日 更新者:Gülşan Taşpınar、Eastern Mediterranean University
この研究の目的は、腰椎椎間板ヘルニア患者の痛みのレベル、機能状態、柔軟性、体幹筋の静的および動的持久力、および生活の質に対する臨床ピラティスエクササイズの効果を判断することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karakum
      • Kyrenia、Karakum、キプロス、43/1
        • 募集
        • Kyrenia 7/24 Orthopedics and Traumatology Clinic
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

28年~58年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 30~60代の方、
  • 磁気共鳴画像検査の結果、L3-L4 / L4-L5 / L5-S1のいずれかまたは複数のレベルで隆起および隆起性腰椎椎間板ヘルニアと診断されている、
  • 背中と脚の痛みで少なくとも6週間、
  • 定期的に運動プログラムに参加できるようになる方、
  • 過去6か月間に理学療法プログラムに含まれていない人、、
  • コミュニケーションを妨げる精神的、聴覚的、視覚的な問題が研究に含まれます。

除外基準:

  • 脊柱管狭窄症の方、
  • 以前に腰椎手術について説明しましたが、
  • 重度の神経障害があり、
  • 原発性または転移性脊椎悪性腫瘍を有する、
  • 下肢の後期段階で血管の問題を抱えている、
  • 骨粗鬆症と診断され、
  • 妊娠中の方、
  • コントロールされていない高血圧を持っている、
  • 怒りに依存する苦悩は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:臨床ピラティスエクササイズ
参加者は、理学療法士と一緒に週 3 回、6 週間 (合計 18 セッション、各セッション 45 ~ 60 分) 運動します。 選択されたエクササイズ トレーニングのモデルは臨床ピラティス エクササイズであるため、個別の患者トレーニングが必要になります。 最初の 3 週間は、ウォーミング フェーズ、エクササイズ フェーズ(最初の 3 週間)、クーリング フェーズとして計画されています。 2 番目の 3 週間は、ウォーミング フェーズ、エクササイズ フェーズ(最初の 3 週間)、クーリング フェーズとして計画されています。
サービス、腰、骨盤の筋肉
他の名前:
  • 運動プログラム
実験的:理学療法プログラム
保守的な治療からなる標準的な理学療法プログラムが両方のグループに適用されます。 保守的な治療スケジュールは、週 3 回、10 セッションとして計画されます。
ホットパックは20分間適用されます。 Convansionel TENS は、対照群の症例の腰部に傍脊椎に適用されます。
他の名前:
  • 標準理学療法プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの重症度
時間枠:九週間
Visual Analogue Scale (VAS) は、妥当性と信頼性を備えた疼痛強度測定スケールです。 患者は、10 cm の水平線で 0 から 10 までの痛みを評価できると言われます。 痛みがなければ0(一番左の点)、最も強い痛みを10(一番右の点)と説明します。 これらの説明に従って、患者は 10 cm のグラフに痛みの強さを記入するよう求められます。 10 cm チャートで、患者がマークした点と最も左の 0 の間の距離を定規で測定し、値を記録します。
九週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能レベルのステータス
時間枠:九週間
Oswestry Lumbar Scale (ODI) は、機能障害を評価するために Fairbank によって開発されました。 このスケールのさまざまな日常活動を評価する 10 の質問と、各質問に 0 ~ 5 の 6 つの選択肢があります。 このスケールでは、臨床的な痛みの重症度、身の回りの世話、物を持ち上げる、歩く、座る、立つ、寝る、社会生活、旅行、痛みの程度が問われます。 スケールから得られる最小スコアは 0、最大スコアは 50 です。 0 ~ 4 ポイントは障害がないことを意味し、5 ~ 14 ポイントは軽度、15 ~ 24 ポイントは中程度、25 ~ 30 ポイントは重度、35 ~ 50 ポイントは完全な機能障害と見なされます。
九週間
生活の質レベル
時間枠:九週間
Short Form-36 (SF-36) は、個人の健康関連の生活の質を評価します。 このフォームは、患者が提出できる合計 36 項目で構成されています。 スケールは、健康に関連する 8 つのサブスケールで構成されています。 身体機能 (10 記事)、社会的機能 (2 記事)、身体的問題による役割制限 (3 記事)、感情的問題による役割制限 (3 記事)、メンタルヘルス (5 記事)、フィットネス (4 記事)、痛み(2 記事)、一般的な健康 [全体的な概要ポイント (5 記事) と健康の変化 (1 記事)]。 各サブスケールのスコアは 0 ~ 100 の範囲です。 0 は最悪の状態を示し、100 は最良の健康状態を示します。 SF-36 は個人的な評価に適しており、14 歳以上の人、または対面でコンピュータ化された、または訓練を受けた担当者に適用できます。
九週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (予想される)

2017年9月30日

研究の完了 (予想される)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月22日

最初の投稿 (実際)

2017年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月22日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

臨床ピラティスエクササイズの臨床試験

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