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Die Wirksamkeit klinischer Pilates-Übungen bei Personen mit Bandscheibenvorfall

22. Juni 2017 aktualisiert von: Gülşan Taşpınar, Eastern Mediterranean University
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen klinischer Pilates-Übungen auf das Schmerzniveau, den Funktionsstatus, die Beweglichkeit, die statische und dynamische Belastbarkeit der Truncusmuskulatur und die Lebensqualität bei Patienten mit Bandscheibenvorfall zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Zypern
    • Karakum
      • Kyrenia, Karakum, Zypern, 43/1
        • Rekrutierung
        • Kyrenia 7/24 Orthopedics and Traumatology Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen zwischen 30 und 60 Jahren,
  • Wurde gemäß den Ergebnissen der Magnetresonanztomographie in einer oder mehreren der Ebenen L3-L4 / L4-L5 / L5-S1 im Fall von Bandscheibenvorfall mit Vorwölbung und Ausstülpung diagnostiziert,
  • mindestens 6 Wochen mit Rücken- und Beinschmerzen,
  • Diejenigen, die regelmäßig am Bewegungsprogramm teilnehmen können,
  • Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten nicht in das Physiotherapieprogramm aufgenommen wurden,
  • Bei mentalen, auditiven und visuellen Problemen, die die Kommunikation verhindern, wird die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Spinalkanalstenose,
  • Nachdem ich zuvor eine Operation an der Lendenwirbelsäule beschrieben habe,
  • schwere neurologische Defizite haben,
  • mit primärer oder metastasierter bösartiger Wirbelsäulenerkrankung,
  • Gefäßprobleme in einem späteren Stadium in der unteren Extremität haben,
  • Diagnose Osteoporose,
  • Diejenigen, die schwanger sind,
  • Unkontrollierter Bluthochdruck,
  • Wutabhängige Angst wird nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klinische Pilates-Übungen
Die Teilnehmer werden 6 Wochen lang dreimal pro Woche (insgesamt 18 Sitzungen, 45-60 Minuten pro Sitzung) in Begleitung eines Physiotherapeuten trainieren. Da das gewählte Modell für das Bewegungstraining klinische Pilates-Übungen sind, ist ein separates Patiententraining erforderlich. Die ersten 3 Wochen geplant als Aufwärmphase, Belastungsphase (erste 3 Wochen), Abkühlphase; und zweite 3 Wochen geplant als Aufwärmphase, Trainingsphase (erste 3 Wochen), Abkühlphase.
Sonstiges: Klinische Pilates-Übungen
Service-, Lenden-, Beckenmuskulatur
Andere Namen:
  • Übungsprogramm
Experimental: Physiotherapie-Programm
Bei beiden Gruppen wird ein Standard-Physiotherapieprogramm angewendet, das aus einer konservativen Behandlung besteht. Das anzuwendende konservative Behandlungsschema ist mit 10 Sitzungen, 3 mal pro Woche geplant.
Sonstiges: physiotherapeutisches Programm
Hot-Pack gilt für 20 Minuten. Convansionel TENS wird auf die Lendenregionen der Fälle der Kontrollgruppe paravertebral mit aufgetragen
Andere Namen:
  • Standard-Physiotherapie-Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzstärke
Zeitfenster: neun Wochen
Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine Schmerzintensitätsmessskala mit Validität und Zuverlässigkeit. Dem Patienten wird gesagt, dass er seine Schmerzen von 0 bis 10 auf einer horizontalen Linie von 10 cm einschätzen kann. Es wird erklärt, dass, wenn kein Schmerz vorhanden ist, 0 (der Punkt ganz links), der stärkste Schmerz 10 (der Punkt ganz rechts) ist. Gemäß diesen Erklärungen werden die Patienten gebeten, ihre Schmerzintensität auf einem 10-cm-Diagramm zu markieren. Auf der 10-cm-Tafel wird der Abstand zwischen dem vom Patienten markierten Punkt und der 0 ganz links mit dem Lineal gemessen und der Wert aufgezeichnet.
neun Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Status der Funktionsebene
Zeitfenster: neun Wochen
Die Oswestry Lumbar Scale (ODI) wurde von Fairbank entwickelt, um funktionelle Beeinträchtigungen zu beurteilen. Es gibt 10 Fragen, die verschiedene tägliche Aktivitäten dieser Skala bewerten, und 6 Optionen für jede Frage zwischen 0 und 5. In dieser Skala werden der Grad der klinischen Schmerzstärke, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, soziales Leben, Reisen und Veränderung des Schmerzgrades abgefragt. Die Mindestpunktzahl der Skala beträgt 0, die Höchstpunktzahl 50. 0–4 Punkte bedeuten, dass keine Behinderung vorliegt, 5–14 Punkte sind leicht, 15–24 Punkte sind mäßig, 25–30 Punkte sind schwer und 35–50 Punkte gelten als vollständige funktionelle Behinderung.
neun Wochen
Lebensqualitätsniveau
Zeitfenster: neun Wochen
Short Form-36 (SF-36) wird die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Personen bewerten. Das Formular besteht aus insgesamt 36 Artikeln, die vom Patienten selbst abgelegt werden können. Die Skala besteht aus 8 gesundheitsbezogenen Subskalen. Körperliche Funktion (10 Artikel), Soziale Funktion (2 Artikel), Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Probleme (3 Artikel), Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme (3 Artikel), Psychische Gesundheit (5 Artikel), Fitness (4 Artikel), Schmerzen (2 Artikel), allgemeine Gesundheit [allgemeiner Überblickspunkt (5 Artikel) und Gesundheitswandel (1 Artikel)]. Die Werte jeder Subskala reichen von 0-100. 0 steht für den schlechtesten Zustand und 100 für den besten Gesundheitszustand. Der SF-36 ist für die persönliche Bewertung geeignet und kann bei Personen über 14 Jahren oder von Angesicht zu Angesicht mit computergestütztem oder geschultem Personal angewendet werden.
neun Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EasternMediterranianUniversity

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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