- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03198429
Cluster RCT a beágyazott szülői beavatkozásról a családon belüli erőszaknak kitett kisgyermekek megismétlődésének megelőzésére és a károsodások csökkentésére (SafeUnderstood)
A beágyazott diádikus anya-gyermek és apa-központú beavatkozás klaszter véletlenszerű vizsgálata a rossz bánásmód megismétlődésének megelőzésére és a családon belüli erőszaknak kitett kisgyermekek egészségkárosodásának csökkentésére
A jelenlegi klaszteres randomizált vizsgálat két különböző szülői beavatkozás gyermekvédelmi szolgálatokba való beágyazásának hatékonyságát vizsgálja olyan kisgyermekek (0-4 éves) esetében, akik családon belüli erőszaknak voltak kitéve, és akiknél közepes vagy magas a kockázata az ismétlődő bántalmazásnak. A beavatkozások „beágyazódtak” annak elismeréseként, hogy a gyermekvédelmi ügyekben dolgozók jelentős szerepet játszanak a beavatkozásra szoruló családok azonosításában, a családok beavatkozásba utalásában/bevonásában, valamint a beavatkozásból származó információk (pl. a beavatkozási program jelentései, beavatkozás hatására bekövetkezett nevelési magatartási változások megfigyelései) gyermekvédelmi gyakorlatuk döntéshozatalának javítása érdekében. Így ebben a kísérletben a folyamatban lévő családok gyermekvédelmi ügyekben dolgozói véletlenszerűen kerülnek beosztásra, hogy szakmai továbbképzésben részesüljenek, szupervíziós támogatásban részesüljenek, és kiemelt ügyfél-hozzáférésben részesüljenek a szülői beavatkozásokhoz az alábbi négy feltétel mellett: a) beágyazott anya-gyermek diádikus beavatkozás (Mothers in Mind) ; b) beágyazott apai beavatkozás (Gondoskodó apukák); c) anya-gyermek diadikus és apai beavatkozás; d) a szokásos kiszolgálás.
A Mothers in Mind (MIM) egy diádikus anya-gyermek beavatkozás, amelynek célja a családon belüli erőszaknak való kitettségből eredő gyermekkárosodás megelőzése. A beavatkozás arra összpontosít, hogy növelje az anyák tudatosságát a családon belüli erőszaknak/traumának való kitettség csecsemőire és saját magukra, mint anyákra gyakorolt hatására, segít azonosítani és előmozdítani a pozitív szülői készségeket, mint például a csecsemő szükségleteire való érzékenységet és reagálást, elősegítve a szülői kompetenciát és az érzelmi közelséget. és az anyák társadalmi elszigeteltségének csökkenése. A Mothers in Mind a kötődési és traumainformált pszicho-oktatási folyamat megközelítését alkalmazza 12 heti ülésen (10 csoportos és 2 egyéni).
A Caring Dads (CD) célja, hogy megakadályozza a családon belüli erőszaknak való kitett gyermekek megismétlődését azáltal, hogy beavatkozik az apákba. A Caring Dads 15 csoportos foglalkozást, egy egyéni bevitelt és két egyéni foglalkozást foglal magában, amelyekkel meghatározott viselkedésmódosítási célokat tűzhetnek ki és nyomon követhetnek. A Caring Dads program innovációjának fő szempontjai közé tartozik a motivációs megközelítés alkalmazása a férfiak beavatkozásba való bevonása és megtartása érdekében, a gyermekek anyja elleni erőszak felszámolásának szükségességének következetes hangsúlyozása az apaság javítása mellett; a múltbeli visszaélések miatti elszámoltathatóságra vonatkozó programtartalom; összpontosítson a gyermekközpontú apaság előmozdítására a gyermekkezelési készségek fejlesztése helyett; valamint a gyermekvédelemmel együttműködő gyakorlat modellje.
Hipotéziseket állítottak fel a gyermekvédelmi dolgozók (a véletlenszerű besorolás szintje) és a gyermekvédelmi beutalás tárgyát képező gyermekek (a dolgozókon belüli) eltérő kimenetelére. Az egyéni gyermek szintjén (elsődleges kimenetel) feltételezhető, hogy a beágyazott CD-re, MIM-re és kombinált beavatkozásra rendelt gyermekvédelmi dolgozók esetszámain alacsonyabb lesz a családok gyermekeinek visszautalási aránya, mint a családok gyermekei esetében. a szolgálatban lévő dolgozók esetszáma a szokásos módon. Munkavállalói szinten (másodlagos eredmények) két területen feltételezik az eredményeket: 1) a munkavállalók képessége a kockázatok és szükségletek fogalmának meghatározásában a gyermekek családon belüli erőszaknak való kitettsége esetén, és 2) fokozott önhatékonyság a beágyazott beavatkozásokra való hivatkozás és az azokkal való együttműködés terén. Konkrétan azt feltételeztük, hogy a képzést követően és a 12 hónapos utánkövetés után a CD/MIM-beavatkozásban, valamint a kombinált CD és MIM állapotú dolgozók nagyobb esetfogalmi készségekkel fognak reagálni a hipotetikus esetekre, mint a szokásos állapotú kezelésben részesülő dolgozók. . Feltételezzük továbbá, hogy a beavatkozási feltételhez való hozzárendelés arra készteti a dolgozókat, hogy nagyobb önhatékonyságról számoljanak be a beágyazott szülői beavatkozásokkal való együttműködésben, mint azok a dolgozók, akik a szokásos állapot kezelésében vesznek részt a képzés után és a 12 hónapos utánkövetés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány középpontjában az egészséges kimenetel előmozdítása áll olyan kisgyermekeknél (0-4), akiknek a családon belüli erőszaknak (DV) való kitettségét a gyermekvédelmi szolgálatok igazolták. A kisgyermekek különösen érzékenyek a DV-nek való kitettségből eredő károsodásokra. A fejlődési idegtudományban végzett kutatások kimutatták, hogy a csecsemő- és kisgyermekkor az agy nagyobb plaszticitásának időszaka, és számos alapvető kognitív, érzelmi, szociális és önszabályozó képesség kifejlődésének érzékeny időszaka. Az a közintézmény, amelynek a legnagyobb lehetősége van arra, hogy a családon belüli erőszaknak való kitettség következtében a mentális és testi egészségkárosodás szempontjából nagy kockázattal küzdő nagyon fiatal gyermekek jobb eredményeket hozzon létre, a gyermekvédelmi szolgálatok. A családon belüli erőszaknak való kitettség a kanadai gyerekek által tapasztalt gyermekbántalmazás egyik leggyakrabban alátámasztott formája. A rossz bánásmód más formáihoz hasonlóan a nagyon kisgyermekek is aránytalanul magas arányban szenvednek áldozattá. Ezen túlmenően, mivel a csecsemők és kisgyermekek gyakrabban vannak anyjuk jelenlétében, mint az idősebb gyermekek, az expozíciós élményeik nagyobb valószínűséggel lesznek közvetlenek (azaz erőszak tanúi), szemben a közvetettekkel (azaz erőszak hallása vagy ismerete).
Sajnos továbbra is aggodalomra ad okot a családon belüli erőszakra adott gyermekvédelmi válaszlépések és az e probléma kezelésére szolgáló beavatkozások elérhetősége. Két területen van szükség beavatkozásra. Az első azok a beavatkozások, amelyek csökkentik az expozíciónak kitett kisgyermekek károsodását (azaz kognitív, szociális, érzelmi fejlődését). Ez a kérdés számos akadémiai és szakpolitikai kritika középpontjában állt, és jelentős feszültség forrása a gyermekvédelem és a nők elleni erőszak (VAW) szolgáltatási közösségeken belül és között. Az egyik feszültség az, hogy azok az anyák, akikre a gyerekek a traumatikus eseményekre adott érzékeny kontingensre és a traumatikus emlékeztetőkre támaszkodnak, szintén a DV áldozatai. Erős kapcsolat van a DV áldozattá válása és a trauma és a depresszió tünetei között, valamint a depresszió és a trauma anyai tünetei, valamint a kisgyermekekkel szembeni fokozott anyai tolakodó magatartás, ellenségesség és nem reagálás között. A családon belüli erőszak áldozattá válása szintén erős kockázati tényező az anyák által elkövetett rossz bánásmódban, és sok összetettebb gyermekvédelmi eset kockázati kombinációt rejt magában az apák családon belüli erőszak elkövetésével kapcsolatos folyamatos aggodalmak és az anyák DV- vagy mentális egészsége miatt. kapcsolódó elhanyagolás. Számos felhívás hangzott el a jobb képzésre és a gyermekvédelem és a gyermekvédelmi szolgálatok közötti fokozottabb együttműködésre ezen az összetett gyakorlati területen, hogy elkerüljék a nők retraumatizálódását, és hogy a családon belüli erőszaknak kitett gyermekek számára jobb eredményeket érjenek el.
Másodszor, a DV-re adott erőteljes gyermekvédelmi válasz beavatkozásokat igényel, hogy megakadályozzák a gyermekek erőszaknak való kitettségének megismétlődését. Történelmileg a DV gyermekvédelmi gyakorlata szinte kizárólag az anyák azon képességére összpontosított, hogy tegyenek lépéseket gyermekeik „megfelelő megvédésére” az erőszakkal szemben. Sok probléma van ezzel az anyaközpontú gyermekvédelmi stratégiával. A megfelelőbb alternatív válasz az, ha hatékony szolgáltatásokat kínálunk azoknak a szülőknek (leggyakrabban apáknak), akik DV-t követtek el családjukban. A gyermekvédelmi szolgálatok viszonylag lassan vonják be az apákat a munkájukba, bár ez változik. Számos felhívás érkezett a gyakorlat megváltoztatására ezen a területen annak érdekében, hogy az apákkal folytatott munka nagyobb szerepet kapjon a gyermekvédelmi válaszlépésekben a gyermekek családon belüli erőszaknak való kitettsége esetén.
A jelenlegi tanulmány célja annak tesztelése, hogy mennyire hatékony a családok gyermekvédelmi dolgozóinak szakmai továbbképzést, szupervíziós támogatást és kiemelt ügyfél-hozzáférést biztosító két szülői beavatkozás beágyazásához – az egyik a károsodás megelőzésére összpontosító anyák, a másik pedig az apák számára, akik a megelőzésre összpontosítanak. ismétlődés - a gyermekvédelmi gyakorlatba. Ezek a beavatkozások a gyermekvédelmi gyakorlat egyedi kontextusának elismerésébe „beágyazódnak”. A gyermekvédelem keretein belül a családok elsődleges munkásokat (jelen esetben folyamatos szolgáltatókat) kapnak, akiknek az a feladata, hogy a családdal együtt dolgozzanak a gyermekek biztonságának javításán, egészen addig, amíg a gyermek biztonságban van az akta lezárásához. Meglepő módon a szülői beavatkozásra való utalás ritkán része a gyermekvédelmi gyakorlatnak – leggyakrabban a dolgozók saját, családjukkal folytatott munkájukra hagyatkoznak a változás előidézése érdekében. Ha azonban szülői beavatkozást javasolnak, ez az utalás gyakran kapcsolódik a gyermekvédelmi tervekhez; azaz a családok nem igazán önszántukból választják ezeket a beavatkozásokat. [Van ennek némi árnyalata, mivel a családokat törvényileg nem kötelezik a részvételre. Mégis, tekintettel a gyermekvédelmi dolgozó és a család közötti hatalmi különbségre, a munkavállaló erős javaslata, hogy a család hozzáférjen egy beavatkozási programhoz, jelentős súllyal bír. A családok dönthetnek úgy, hogy részt vesznek-e vagy sem, de ez a választás nem tekinthető teljesen függetlennek és önkéntesnek. Ezen túlmenően, a szülők sikere (vagy kudarca) ezeken a programokon és a szülői nevelésük megváltoztatásában hatással lehet a család gyermekvédelmi szolgáltatásokban való folyamatos részvételének hosszára, intenzitására és jellegére. Ebben az összefüggésben nem kivitelezhető, hogy a dolgozók „sugalmazzák”, hogy egy család csatlakozzon egy kísérleti beavatkozási programhoz, majd véletlenszerűen beosztják őket, hogy megkapják vagy ne kapják meg ezt a programot. Ezen túlmenően ebben az összefüggésben az eredmények szülői beavatkozással történő javítása megköveteli, hogy a változás először a gyermekvédelmi dolgozók szintjén történjen. Konkrétan a dolgozóknak képesnek kell lenniük azonosítani a beavatkozásra szoruló családokat, sikeresnek kell lenniük a családok beavatkozásba való utalásában/bevonásában, és fel kell tudniuk használni a beavatkozásból származó információkat (pl. a beavatkozási programból származó jelentések, a szülői magatartás változásainak megfigyelései). beavatkozás eredményeként), hogy javítsák gyermekvédelmi gyakorlatukban a döntéshozatalt. A gyermekek jobb eredményei attól is függnek, hogy olyan beavatkozások legyenek, amelyek önmagukban is hatékonyak. A gyermekvédelmi kliens szülői beavatkozásának beágyazott, rendszeres kontextusa miatt, és mivel a változás első pontja a dolgozók beutalása, a kísérleti manipuláció megfelelő szintje a gyermekvédelmi dolgozó, nem pedig az egyes családok. Ennek megfelelően ez a tanulmány klaszter-randomizált tervezést alkalmaz, ahol a gyermekvédelmi dolgozókat a szokásos gyakorlathoz képest további képzésben, konzultációban és támogatásban részesítik az anyázásra, apaságra vagy mindkét beavatkozásra való utalásban. A tervezés szempontjából lényeges az a tény is, hogy a gyermekvédelmi dolgozók, akik ennek a CRT-nek az alanyai lesznek, 5 vagy 6 fős csapatokba vannak beágyazva egy felügyelő mellett. A felügyelők felelősek (általában) a klinikai felügyeletért, adminisztratív irányításért és a vezetésért a dolgozók csapata számára. Mint ilyenek, a felügyelőket potenciális „kapuőrként” kell érteni (vagyis valakit, akit felkérhetnek a CRT-be való beiratkozás által érintett csoportalapú érdekek védelmére). Tekintettel erre a szervezeti felépítésre, a legpraktikusabb és legvalószínűbb megoldás a véletlenszerű csoportok egymásba ágyazása. Így bármely csapat dolgozója ugyanazon állapotba kerül.
Szülői beavatkozások, gyermekvédelem és klinikai egyensúly A klinikai vizsgálat során az is szükséges, hogy az érintett szakértői közösségben valódi bizonytalanság álljon fenn azzal kapcsolatban, hogy melyik terápia(ok) a leghatékonyabb. Itt az a lényeges kérdés, hogy hatékonyabb-e a formális anyai/apai intervenciós programba való beutalás, mint a rendszeres, folyamatos gyermekvédelmi szolgáltatás nyújtása, amely otthoni látogatásból és családok egyénre szabott problémamegoldásából áll. Valódi bizonytalanság övezi ezt a kérdést mind az anyáknak, mind az apáknak nyújtott beavatkozások terén.
Az anyáknak nyújtott beavatkozást illetően fő kérdés, hogy hatékony-e egy „terápiás” szülői program, ha a gyermekvédelmi szolgáltatás részeként kínálják, ahol a kliens-terapeuta bizalmas kezelésével kapcsolatos tipikus rendelkezéseket a beavatkozási program közötti együttműködési információmegosztásra vonatkozó megállapodás váltja fel. és a gyermekvédelmi dolgozó. Erről a kérdésről gyakran írtak, és ez a feszültség egyik forrása a CAS és a VAW szektor között. Szintén aggodalomra ad okot, hogy az anyáknak ez a nehezen bevonható csoportja bevonható-e szolgáltatásokba, ha beépültek a gyermekvédelmi gyakorlatba.
A konkrét program, amelyet ebben a kísérletben kínálnak, a Mothers in Mind. A Mothers in Mind programot válaszul a felismert szolgáltatási hiányosságokra azon anyák számára, akik bántalmazást/traumát szenvedtek el, a bántalmazással összefüggő gyermeknevelési hiányosságokat mutattak, és négy éven aluli gyermekeik voltak. Ez a program azokra a kutatásokra épül, amelyek azt mutatják, hogy a diádikus szülő-gyerek válaszkészségen alapuló megközelítések hatékonyak a veszélyeztetett körülmények között élő gyermekek kimenetelének javításában, beleértve a koraszülött csecsemőket, akiket depressziós anyák szülnek, a traumának kitett diádokat és akik aggódva ragaszkodnak hozzá. Vannak előzetes bizonyítékok a MIM értékének alátámasztására. Egy 2013-as intervenciós tanulmány megállapította, hogy mind a facilitátorok, mind a menedzsment megállapította, hogy elégedettek a CDI által a konzultáció és a képzés területén nyújtott támogatással. A program előtti és utáni önbeszámoló értékelési adatok azt sugallják, hogy a MIM program kifejezetten hasznos azoknak az anyáknak, akik kezdetben nehézségekkel szembesülnek a szülői nevelésben. Konkrétan, a nagy kihívást jelentő anyák alcsoportjában a MIM program befejezése jelentős pozitív változásokkal járt az anyák elszigeteltségében, kötődésében és a szülői kompetencia érzésében (az eredmény egyéb dimenzióit nem értékelték).
Ami az apai beavatkozást illeti, az irodalomban nagy aggodalomra ad okot minden olyan csoportos intervenció hatékonysága, amely a bántalmazás – különösen a családon belüli erőszak – megismétlődésének csökkentését célozza. Egy közelmúltban végzett metaanalízis arra a következtetésre jutott, hogy a férfiak családon belüli erőszakos elkövetésének megváltoztatását célzó programokkal kapcsolatos kutatási bizonyítékok nem elegendőek ahhoz, hogy következtetéseket vonjunk le a hatékonyságról. Pontosabban, Smedslund et al. 2011-ben megjegyezte: "Ez nem jelenti azt, hogy bizonyíték van a hatás hiányára. Egyszerűen nem tudjuk, hogy a beavatkozások segítenek-e, nincs-e hatásuk, vagy károsak-e." 8). Tekintettel a bizonyítékok állására, a szakértők minden bizonnyal megosztottak lennének abban a tekintetben, hogy egy ilyen jellegű tárgyalás mutat-e előnyt a szokásos szolgáltatással szemben.
Az ebben a tárgyalásban vizsgálandó konkrét program a Gondoskodó apák. A gondoskodó apák célja, hogy csökkentsék a családon belüli erőszak megismétlődését azáltal, hogy az apákkal együttműködve javítják a partnereikkel és gyermekeikkel való egészséges, támogató és nem bántalmazást.
A gondoskodó apák jelenleg „ígéretes gyakorlatnak” számítanak a gyermekbántalmazás kezelésében. A Gondoskodó Apákról végzett előzetes kutatás egy átfogó értékelési keretet használva megállapította, hogy a gondoskodó apukák a közösségek szükségleteit elégítik ki, az ügyfelek és az érintettek számára elfogadható módon valósíthatók meg, és mögöttes elméletében megfelelnek a legtöbb ember jellemzőinek és szükségleteinek. hivatkozott. A Gondoskodó Apák későbbi vizsgálata a kutatás előtti és utáni tervezéssel azt mutatta, hogy a beavatkozás az apák túlzott reakciókészségében a gyermekek helytelen viselkedésére, valamint partnerük elkötelezettségének és ítélőképességének tiszteletben tartásának változásaihoz kapcsolódik, az eredmények statisztikailag szignifikánsak, közepes méretűek, mozgékonyak. átlagos pontszámokat a normatív tartományba. Az Egyesült Királyságban a gondoskodó apákról folytatott független kutatások közbenső eredményei is ígéretesek. 204 apától, 72 partnertől és 22 gyermektől származó adatok alapján McConnell arról számolt be, hogy a gondoskodó apák befejezése a szülői stressz, valamint az ellenségeskedés, a közömbösség és az elutasítás szintjének csökkenésével jár együtt, ahogyan az apák számoltak be. a családon belüli erőszak áldozatává válás (érzelmi bántalmazás, elszigeteltség, erőszak, sérülés, gyermekek felhasználása), depresszió és szorongás, az anyák beszámolói szerint. Az azonosított tartományok változásai hat hónapon át fennmaradnak, és jóval meghaladják az összehasonlító csoport apák által hasonló időszak alatt végzett változtatásokat. Végül a Child Welfare Institute és a torontói K. Scott által végzett kis tanulmány azt találja, hogy a Caring Dads csoporttársak és gyermekvédelmi dolgozók közötti együttműködési modelljével összhangban a Caring Dads programba való beiratkozás lényegesen magasabb szintű kapcsolattartással jár. a férfiak és családjaik gyermekvédelmi dolgozói között, és a programba beiratkozott férfiaknál alacsonyabb az újrabeutalások aránya, mint a beutalt, de várólistán szereplők.
Mind a MIM, mind a CD beavatkozások a gyermekvédelem és a közösségi szolgálat együttműködési beavatkozásaként kerülnek beágyazásba. A gyermekvédelmi dolgozókat a MIM és a Caring Dads program munkatársai közvetlenül képezik ki a program jellegéről. Azok az esetek, amelyek a beterjesztés és a folyamatos aggályok alapján potenciálisan jogosultak a programra, meg lesznek jelölve. Ezen túlmenően, a gyermekvédelmi alkalmazottak folyamatos konzultációt folytatnak majd arról, hogy miként értelmezzék és hatékonyan reagálják le a nők közös státuszát DV túlélőként és anyákként, biztosítva gyermekeik biztonságát és jólétét, valamint arról, hogyan lehet a legjobban beavatkozni az apák ügyében. A beágyazottság egyéb szempontjai közé tartozik a folyamatos kommunikáció beavatkozáson és együttműködési tervezésen keresztül (gyermekvédelem és közösségi ügynökség), valamint a beavatkozási csoportok ügynökség-CAST-együttes segítése.
Gondozási kötelezettség szempontjai. A vizsgálatba bevont gyermekvédelmi dolgozóknak és felügyelőknek gondoskodni kell a kliensekről az esetterhelésükről. Munkájuk részeként döntést kell hozniuk az ügyfeleik számára nyújtandó legjobb szolgáltatásokról és beavatkozásokról. A dolgozók és a felügyelők teljesen tisztában lesznek azzal, hogy részt vesznek egy olyan tanulmányban, amelyben a beágyazott szülői beavatkozások hatását vizsgáljuk. Arra is felhívják a figyelmüket, hogy valódi bizonytalanság van e beavatkozások értékével kapcsolatban, és figyelmeztetik őket a terápiás félreértés lehetőségére. A vizsgálati ágtól függően a dolgozókat kiképezik arra, hogy jobban felmérjék és felismerjék a kisgyermekes anyák és apák szülői nevelésével kapcsolatos problémákat, és tájékoztatást kapnak azokról a beavatkozási programokról, amelyek sikerének ígéretes bizonyítékai vannak. Ezen túlmenően, a potenciálisan e programokba utalásra jogosult eseteket is „megjelölik” a munkavállalók számára. Fontos azonban megjegyezni, hogy nem lesz (explicit vagy implicit) kötelezettség arra, hogy a megjelölt ügyfeleket ezekhez a beavatkozási programokhoz irányítsák. A dolgozóknak és a felügyelőknek továbbra is meg kell ítélniük, hogy az egyes ügyfelekre vonatkozó ajánlások végső fokon megfelelőek-e. Ezen túlmenően, a nem egy adott beavatkozási ághoz (pl. a szokásos szolgálatra beosztott) dolgozókat nem akadályozzák meg abban, hogy CD-re vagy MIM-re utaljanak. Bár a dolgozók ismét tisztában lesznek e beavatkozások kimenetelének bizonytalanságával (és a terápiás tévhit lehetőségével), valamint a vizsgálatba való beosztásukkal, reagálni fogunk a beutalással kapcsolatos szakmai véleményükre. Ha ezen dolgozók ügyfelei számára szabad hely áll rendelkezésre, akkor beavatkozást ajánlanak fel, függetlenül attól, hogy ez gyengíti a beavatkozási tervet. Arra számítunk azonban, hogy ez kevés esetben fog megtörténni, mivel a gyakorlat felmérése azt mutatja, hogy kevés dolgozó utal be szülői beavatkozásra, és mivel a jelen kísérlet keretében nem számítunk arra, hogy sok „üres” hely lesz a beavatkozás során.
Feltételek és hipotézisek
Amint azt korábban kifejtettük, mivel e tanulmány középpontjában azon módok megváltoztatása áll, ahogyan a gyermekvédelmi dolgozók beágyazzák a beavatkozást a folyamatos gyermekvédelmi családszolgálatba, ezért a kísérleti manipuláció megfelelő szintje a gyermekvédelmi dolgozó, nem az egyes családok. Az eredményeket két szinten vizsgálják – a gyermekvédelmi dolgozó szintjén és a Gyermeksegítő Társaság (CAST) szolgáltatására rászorulóként azonosított kisgyermek szintjén. Ennek a vizsgálatnak négy feltételes ága lesz: a) beágyazott anya-gyermek diádikus beavatkozás (Mothers in Mind); b) beágyazott apai beavatkozás (Gondoskodó apukák); c) anya-gyermek diadikus és apai beavatkozás; d) a szokásos kiszolgálás. A hipotéziseket az alábbiak szerint vázoljuk részletesen:
Munkavállalói szintű esetkoncepció H1: A beágyazott beavatkozásokkal kapcsolatos szakmai képzés (azaz képzés, folyamatos konzultáció és támogatott beutalások) növeli a munkavállalók azon képességét, hogy felfogják a kockázatot és a szükségleteket olyan hipotetikus esetekben, amelyek jellemzőek a gyermekvédelmi szolgálatok számára a gyermekek expozíciója következtében. a családon belüli erőszakra. Konkrétabban, a munkavállalók nagyobb kapacitást fognak mutatni az apák/anyák attitűdjei és magatartásai szempontjából releváns beavatkozási igények azonosítására; nagyobb valószínűséggel ajánl olyan beavatkozásokat, amelyek relevánsak az apák/anyák attitűdjeinek és viselkedésének kezelésében; nagyobb valószínűséggel azonosítja az apák/anyák viselkedésében bekövetkező konkrét, konkrét változásokat az ügy lezárásának indokaként; és növelni fogja annak mértékét, hogy a feltételezett esetleírásokra adott válaszok során a munkavállalók milyen mértékben veszik figyelembe a beavatkozás előrehaladását vagy annak hiányát, amikor az ügy lezárásával kapcsolatos döntéseket hoznak. A hatások nyilvánvalóak lesznek a képzést követően és egy 12 hónapos utánkövetési ponton az anyák (MIM és kombinált intervenciós csoportok) és apák (a CD-s és kombinált intervenciós csoportok) körüli koncepciózusok esetében, összehasonlítva a szokásos kezelésben részesülő dolgozókkal. feltétel.
H2: A beágyazott beavatkozási feltételhez véletlenszerűen beosztott dolgozók nagyobb önhatékonysággal tudnak hivatkozni a beavatkozási programokra és együttműködni velük. A hatások nyilvánvalóak lesznek az edzés után és egy 12 hónapos utánkövetési időpontban. Pontosabban, a CD-s és kombinált állapotú (azaz 3-as és 4-es állapotú) dolgozók nagyobb önhatékonyságról számolnak be az apák beutalása és az apai beavatkozásokkal való együttműködés során, mint a szokásos kezelésben részesülők, illetve a MIM-beavatkozásban és a kombinált állapotú (pl. , 2. és 4. feltétel) nagyobb önhatékonyságról számolnak be az anyák beutalása és az anyai beavatkozásokkal való együttműködés terén, mint a szokásos állapotú kezelésben résztvevők.
A gyermekvédelmi problémák miatti átutalások gyermekszintű aránya H3: A beágyazott CD-re, a MIM-re és a kombinált beavatkozásra rendelt gyermekvédelmi dolgozók esetszámainál alacsonyabb lesz a családok gyermekeinek átutalási aránya, mint a családok gyermekei esetében. dolgozók a szolgálatban a megszokott állapotban.
H4: A beágyazott CD-re, MIM-re és kombinált beavatkozásra rendelt gyermekvédelmi dolgozók esetszámaiban lévő kisgyermekek egy éves utánkövetéskor kevesebb érzelmi és viselkedési tünetet mutatnak, mint a szolgálatban szokásos állapotú dolgozók gyermekei.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1n1
- Toborzás
- Child Welfare Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Deborah Goodman, PhD
- Telefonszám: 4162351246
- E-mail: dgoodman@torontocas.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S1V6
- Toborzás
- University of Toronto
-
Kapcsolatba lépni:
- Ethics Review Office
- Telefonszám: 4169783272
- E-mail: ethics.review@utoronto.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Katreena Scott, PhD
- Telefonszám: 4169780971
- E-mail: katreena.scott@utoronto.ca
-
Alkutató:
- Angelique Jenney, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi folyamat alátámasztotta-e a gyermekek családon belüli erőszaknak való kitettségét elsődleges vagy másodlagos kódként (Igen)
- A gyermek apját (biológiai, anyai vagy köztörvényes) azonosították e bántalmazás elkövetőjeként (nem kell kizárólagos elkövetőnek lennie)? (Igen)
- A vizsgált gyerekek közül legalább egy négy éves vagy annál fiatalabb (igen a MIM összehasonlításhoz)?
- A bántalmazott gyermek édesanyjával vagy apjával, vagy édesanyjával él, és az apjával folyamatosan rendszeres kapcsolatban van? (Igen)
- Folyamatos és nem megfelelően kezelt aggályok vannak-e az apa által elkövetett családon belüli erőszak esetleges megismétlődésével kapcsolatban (Igen)
- Folyamatos és nem kellőképpen kezelt aggodalmak vannak az anya-gyermek kapcsolat problémáival kapcsolatban? (Igen)
Kizárási kritériumok:
- A gyermek anyja és apja nem tud angolul kommunikálni
- A lehetőség adott, ez az apa nem vehetett részt egy csoportos beavatkozásban (az okok dokumentálva vannak. Ilyenek például a súlyos mentális egészségügyi/szerhasználati problémák, a kognitív működéssel kapcsolatos súlyos problémák, a munkabeosztás, amely miatt rendszeresen el kell tartózkodnia a régióból)
- Adott a lehetőség, ez az anya nem vehetett részt egy csoportos beavatkozásban? (az okok dokumentálva vannak. Ilyenek például a súlyos mentális egészségügyi/szerhasználati problémák, a kognitív működés súlyos problémái, a munkabeosztással való összeegyeztetés képtelensége)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beágyazott apai beavatkozás
Ez a feltétel a munkavállalók gyakorlatára összpontosít olyan apákkal, akiket elkövetőként azonosítottak a családon belüli erőszaknak kitett gyermekek esetében. Az ehhez a feltételhez véletlenszerűen beosztott munkavállalók a következőket kapják:
|
A Caring Dads egy 15 hetes csoportos intervenciós program apák számára, intenzív bevitellel és két további egyéni foglalkozással a konkrét, személyre szabott változási célok kitűzésére és nyomon követésére.
A Caring Dads program innovációjának fő szempontjai a következők: motivációs megközelítés alkalmazása a férfiak beavatkozásban való bevonására és megtartására; következetes hangsúlyozása a gyermekek anyja elleni erőszak megszüntetésének szükségességének az apaság javítása mellett; program tartalma, amely a múltbeli visszaélések miatti felelősségre vonást és a gyermekvédelemmel való együttműködés modelljét tárgyalja.
A Caring Dads program kidolgozásakor az a konkrét elkötelezettség, hogy továbbra is a beavatkozás elsődleges céljaként a gyermekek biztonságára és jólétére összpontosítsanak, valamint annak felismerésével, hogy a gyermekek biztonsága és jóléte szervesen összefügg az anyukáik biztonságával és jólétével.
|
|
Kísérleti: Anya-gyermek beavatkozás beágyazása
A MIM állapotú dolgozók további képzésben részesülnek, és a jogosult ügyfelek számára megkönnyített beutalást kapnak a MIM-hez. Pontosabban, az ehhez a feltételhez véletlenszerűen kiválasztott munkavállalók a következőket kapják:
|
A Mothers in Mind a kötődési és traumainformált pszicho-oktatási folyamat megközelítését alkalmazza 12 heti alkalom során (ebből 10 csoportos) az anyákkal.
Ezek a foglalkozások az erőszak megtapasztalásának és az anyaságra gyakorolt hatásának tudatosítására és érvényesítésére összpontosítanak.
A MIM konkrétan felhívja az anyák figyelmét arra, hogy a családi erőszaknak/traumának való kitettség milyen hatással lehetett csecsemőikre és saját magukra, mint anyákra, segít azonosítani és előmozdítani a pozitív szülői készségeket, például a csecsemő szükségleteire való érzékenységet és reagálást a szülői kompetencia növelésével, valamint elősegíti az érzelmi közelség és az anyák társadalmi elszigeteltségének csökkenése, növeli az anya és a csecsemő testi biztonságát, ösztönzi a pozitív kötődési folyamatokat.
|
|
Kísérleti: Kombinált beavatkozás
A dolgozók egy utolsó csoportja véletlenszerűen kerül beosztásra, hogy megkapja mind az Embedded Mothers in Mind és az Embedded Caring Dads állapothoz kapcsolódó képzési, támogatási és ajánlási lehetőségeket.
|
A Caring Dads egy 15 hetes csoportos intervenciós program apák számára, intenzív bevitellel és két további egyéni foglalkozással a konkrét, személyre szabott változási célok kitűzésére és nyomon követésére.
A Caring Dads program innovációjának fő szempontjai a következők: motivációs megközelítés alkalmazása a férfiak beavatkozásban való bevonására és megtartására; következetes hangsúlyozása a gyermekek anyja elleni erőszak megszüntetésének szükségességének az apaság javítása mellett; program tartalma, amely a múltbeli visszaélések miatti felelősségre vonást és a gyermekvédelemmel való együttműködés modelljét tárgyalja.
A Caring Dads program kidolgozásakor az a konkrét elkötelezettség, hogy továbbra is a beavatkozás elsődleges céljaként a gyermekek biztonságára és jólétére összpontosítsanak, valamint annak felismerésével, hogy a gyermekek biztonsága és jóléte szervesen összefügg az anyukáik biztonságával és jólétével.
A Mothers in Mind a kötődési és traumainformált pszicho-oktatási folyamat megközelítését alkalmazza 12 heti alkalom során (ebből 10 csoportos) az anyákkal.
Ezek a foglalkozások az erőszak megtapasztalásának és az anyaságra gyakorolt hatásának tudatosítására és érvényesítésére összpontosítanak.
A MIM konkrétan felhívja az anyák figyelmét arra, hogy a családi erőszaknak/traumának való kitettség milyen hatással lehetett csecsemőikre és saját magukra, mint anyákra, segít azonosítani és előmozdítani a pozitív szülői készségeket, például a csecsemő szükségleteire való érzékenységet és reagálást a szülői kompetencia növelésével, valamint elősegíti az érzelmi közelség és az anyák társadalmi elszigeteltségének csökkenése, növeli az anya és a csecsemő testi biztonságát, ösztönzi a pozitív kötődési folyamatokat.
|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A szolgálatban dolgozók a megszokott körülmények között továbbra is a jelenlegi gyakorlatnak megfelelően otthoni támogatást nyújtanak a gyermekeknek, családoknak.
A dolgozók rendszeres felügyeletet kapnak feletteseiktől.
A gyakorlat áttekintése azt mutatja, hogy a munkavállalók általában csak az esetek kis részében fordulnak beavatkozási programokhoz.
Az ilyen hivatkozások a jelen vizsgálati protokoll szerint folytatódnak – a szolgáltatás a szokásos módon fog működni.
Ez a feltétel nem placebó, a családok továbbra is megkapják azt a teljes körű gyermekvédelmi szolgáltatást, amelyet normál esetben kaptak volna, ha nem futják ezt a nyomvonalat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bántalmazás megismétlődése
Időkeret: 2 év
|
Indokolt újbóli utalás a gyermekvédelmi szolgálatokhoz gyermekbántalmazás miatt (bármilyen formában).
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyák kockázatainak/szükségleteinek munkavállalói esetkoncepciója
Időkeret: Átlagosan 14 hónap a megbízás után
|
Értékelése a munkavállalók hipotetikus matricáira (A, B és C) adott válaszok alapján történik, amelyek jellemzőek azokra az esetekre, amikor a gyermekek DV-nek vannak kitéve, véletlenszerűen kiválasztott sorrendben.
Minden matricát három kérdés követ: A gyermeket fenyegető kockázatok azonosítása; Készítsen beavatkozási tervet a család számára; és honnan tudhatná, mikor kell ezt az ügyet lezárni?
A matricák pontozási kritériumait hat szakértő válaszai alapján dolgozták ki.
A szakértő által azonosított kockázatok száma és jellege (9–10), a szükségletek (5–6) és a bezárásra vonatkozó mutatók (4–6) az anya- és apa-tartományonként és a matricákonként eltérőek.
A beavatkozási státuszra vak értékelők minden egyes azonosított tételhez 0 (nem azonosított vagy megemlített), 1 (azonosítva vagy megemlítve, de nem egyértelműen megfogalmazott) vagy 2-es (jól megfogalmazott) pontszámot adnak a dolgozóknak, a tételek összegzésével és szabványosításával. lehetővé teszi a közvetlen összehasonlítást.
|
Átlagosan 14 hónap a megbízás után
|
|
Az apák kockázatainak/szükségleteinek a munkavállalók esete
Időkeret: Átlagosan 14 hónap a megbízás után
|
Értékelése a munkavállalók hipotetikus matricáira (A, B és C) adott válaszok alapján történik, amelyek jellemzőek azokra az esetekre, amikor a gyermekek DV-nek vannak kitéve, véletlenszerűen kiválasztott sorrendben.
Minden matricát három kérdés követ: A gyermeket fenyegető kockázatok azonosítása; Készítsen beavatkozási tervet a család számára; és honnan tudhatná, mikor kell ezt az ügyet lezárni?
A matricák pontozási kritériumait hat szakértő válaszai alapján dolgozták ki.
A szakértő által azonosított kockázatok száma és jellege (9–10), a szükségletek (5–6) és a bezárásra vonatkozó mutatók (4–6) az anya- és apa-tartományonként és a matricákonként eltérőek.
A beavatkozási státuszra vak értékelők minden egyes azonosított tételhez 0 (nem azonosított vagy megemlített), 1 (azonosítva vagy megemlítve, de nem egyértelműen megfogalmazott) vagy 2-es (jól megfogalmazott) pontszámot adnak a dolgozóknak, a tételek összegzésével és szabványosításával. lehetővé teszi a közvetlen összehasonlítást.
|
Átlagosan 14 hónap a megbízás után
|
|
A dolgozók hatékonysága a beágyazott szülői beavatkozások anyáknál történő alkalmazásában
Időkeret: Átlagosan 14 hónap a megbízás után
|
10 tételes önbeszámoló likert skála, minden elem 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek).
Példa a következőkre: "Biztos vagyok benne, hogy tudom, mikor rendelkezem azzal a képességgel, hogy magam segítsek az anyáknak, és mikor van szükség speciálisabb szolgálatra való utalásra"; "Amikor egy anyát beavatkozásra utalok, konkrét elképzeléseim vannak arról, hogy milyen változásokat szeretnék elérni" és "Úgy érzem, számos ötletem van arról, mit tegyek, ha úgy tűnik, hogy az anyák "kudarcot vallanak" beavatkozásban".
Az anyákkal végzett beágyazott szülői beavatkozás önhatékonyságának összpontszáma a tételek átlagolásával jön létre.
|
Átlagosan 14 hónap a megbízás után
|
|
A dolgozók hatékonysága a beágyazott szülői beavatkozások apákkal való alkalmazásában
Időkeret: Átlagosan 14 hónap a megbízás után
|
10 tételes önbeszámoló likert skála, minden elem 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek).
Példák a következők: "Biztos vagyok benne, hogy tudom, mikor rendelkezem azzal a képességgel, hogy magam segítsek az apáknak, és mikor van szükség speciálisabb szolgálatra való utalásra"; „Amikor egy apát beavatkozásra utalok, konkrét elképzeléseim vannak arról, hogy milyen változtatásokat szeretnék elérni” és „Úgy érzem, számos ötletem van arra vonatkozóan, mit tegyek, ha úgy tűnik, hogy az apák „kudarcot vallanak” beavatkozásban".
Az apákkal végzett beágyazott szülői beavatkozás önhatékonyságának összpontszáma a tételek átlagolásával jön létre.
|
Átlagosan 14 hónap a megbízás után
|
|
Gyermek szociális és érzelmi fejlődése (Ages & Stages Questionnaires-Social Emotional (ASQ-SE), 2. kiadás)
Időkeret: Átlagosan 12 hónap
|
A gyermekek gondozói (anyák és/vagy apák) versenyeznek az ASQ-SE-vel, hogy felmérjék a kisgyermekek szociális és érzelmi fejlődését.
A kérdőív elemei a 6 hónapos és 5,5 éves kor közötti gyermekek életkorára vonatkoznak, és szakaszai a kötődéssel (0-12 hónap), az autonómiával és az önfejlesztéssel (12-20 hónap), valamint a kortárs kapcsolatok kialakításával (30 hónap) kapcsolatos feladatokra összpontosítanak. 7 év).
A konkrét viselkedési területek a következők: önszabályozás, megfelelés, kommunikáció, adaptív viselkedés, autonómia, affektus és az emberekkel való interakció.
Minden egyes elemet hárompontos skálán értékelnek „legtöbbször”, „néha” vagy „ritkán”, és összesítik az általános szociális és érzelmi fejlődési pontszámot.
|
Átlagosan 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katreena Scott, PhD, University of Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1516-HQ-000048
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .