- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03198429
Cluster RCT von Embedded Parenting Intervention zur Verhinderung eines erneuten Auftretens und Verringerung der Beeinträchtigung bei kleinen Kindern, die häuslicher Gewalt ausgesetzt sind (SafeUnderstood)
Cluster-randomisierte Studie zur eingebetteten dyadischen Mutter-Kind- und Vater-fokussierten Intervention zur Verhinderung des Wiederauftretens von Misshandlung und Verringerung der Beeinträchtigung bei kleinen Kindern, die häuslicher Gewalt ausgesetzt sind
Die aktuelle Cluster-randomisierte Studie untersucht die Wirksamkeit der Einbettung von zwei verschiedenen elterlichen Interventionen in Kinderschutzdienste für kleine Kinder (0 bis 4), die häuslicher Gewalt ausgesetzt waren und ein mittleres bis hohes Risiko für wiederholte Misshandlungserfahrungen haben. Interventionen sind „eingebettet“ in Anerkennung der bedeutenden Rolle, die Kinderschutz-Sachbearbeiter dabei spielen, Familien zu identifizieren, die Interventionen benötigen, Familien in Interventionen zu verweisen/einzubeziehen und in der Lage zu sein, Informationen zu verwenden, die sich aus der Intervention ergeben (z. B. Berichte aus dem Interventionsprogramm, Beobachtungen von Änderungen des elterlichen Verhaltens als Ergebnis der Intervention), um die Entscheidungsfindung in ihrer Kinderschutzpraxis zu verbessern. Daher werden in dieser Studie laufende Kinderschutz-Sachbearbeiter für Familien nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um professionelles Entwicklungstraining, Supervisionsunterstützung und vorrangigen Klientenzugang zu Erziehungsinterventionen unter den folgenden vier Bedingungen zu erhalten: a) eingebettete dyadische Mutter-Kind-Intervention (Mothers in Mind) ; b) eingebettete väterliche Intervention (Caring Dads); c) sowohl dyadische als auch väterliche Mutter-Kind-Intervention; d) Service wie gewohnt.
Mothers in Mind (MIM) ist eine dyadische Mutter-Kind-Intervention, die darauf abzielt, kindliche Beeinträchtigungen durch häusliche Gewalt zu verhindern. Die Intervention konzentriert sich darauf, das Bewusstsein der Mütter für die Auswirkungen zu schärfen, die die Exposition gegenüber familiärer Gewalt / Trauma auf ihre Säuglinge und sich selbst als Mütter gehabt haben kann, und hilft dabei, positive Erziehungsfähigkeiten wie Sensibilität und Reaktionsfähigkeit auf die Bedürfnisse von Säuglingen zu identifizieren und zu fördern, die elterliche Kompetenz und emotionale Nähe zu fördern und Verringerung der sozialen Isolation der Mütter. Mothers in Mind verwendet einen bindungs- und trauma-informierten psychoedukativen Prozessansatz in 12 wöchentlichen Sitzungen (10 Gruppen- und 2 Einzelsitzungen).
Caring Dads (CD) zielt darauf ab, zu verhindern, dass Kinder erneut häuslicher Gewalt ausgesetzt werden, indem sie mit Vätern intervenieren. Caring Dads umfasst 15 Gruppensitzungen, eine Einzelsitzung und zwei Einzelsitzungen, um spezifische Ziele zur Verhaltensänderung festzulegen und zu überwachen. Zu den wichtigsten Aspekten der Innovation im Programm „Caring Dads“ gehören die Verwendung eines motivierenden Ansatzes, um Männer in Interventionen einzubeziehen und zu halten, die konsequente Betonung der Notwendigkeit, Gewalt gegen Mütter von Kindern zu beenden, neben der Verbesserung der Vaterschaft; Programminhalte, die sich mit der Verantwortlichkeit für vergangenen Missbrauch befassen; sich auf die Förderung einer kindzentrierten Vaterschaft zu konzentrieren, anstatt Fähigkeiten im Umgang mit Kindern zu entwickeln; und ein Modell der kooperativen Praxis mit Kinderschutz.
Es werden Hypothesen für unterschiedliche Ergebnisse bei Kinderschutzbeauftragten (Grad der Randomisierung) und für Kinder aufgestellt, die Gegenstand der Kinderschutzüberweisung sind (verschachtelt innerhalb von Arbeitnehmern). Auf der Ebene des einzelnen Kindes (primäres Ergebnis) wird die Hypothese aufgestellt, dass es niedrigere Rücküberweisungsraten für Kinder von Familien bei den Fallzahlen von Kinderschutzmitarbeitern geben wird, die der eingebetteten CD, MIM und kombinierten Intervention zugewiesen sind, als für diejenigen auf der Fallzahlen von Arbeitern im Dienst als üblicher Zustand. Auf der Arbeitnehmerebene (sekundäre Ergebnisse) werden Ergebnisse in zwei Bereichen angenommen: 1) die Fähigkeit des Arbeitnehmers, Risiken und Bedürfnisse in Fällen, in denen Kinder häuslicher Gewalt ausgesetzt sind, zu konzeptualisieren, und 2) erhöhte Selbstwirksamkeit, sich auf eingebettete Interventionen zu beziehen und mit ihnen zusammenzuarbeiten. Insbesondere stellten wir die Hypothese auf, dass Arbeiter in der CD/MIM-Intervention und der kombinierten CD- und MIM-Bedingung nach dem Training und bei der Nachsorge nach 12 Monaten über größere Fallkonzeptionsfähigkeiten bei der Reaktion auf hypothetische Fälle verfügen als Arbeiter in der Behandlung als üblicher Zustand . Wir stellen ferner die Hypothese auf, dass die Zuordnung zu einer Interventionsbedingung dazu führt, dass Arbeitnehmer eine größere Selbstwirksamkeit für die Zusammenarbeit mit eingebetteten Elterninterventionen melden als Arbeitnehmer, die nach dem Training und nach 12 Monaten nach der Behandlung als übliche Bedingung behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienschwerpunkt ist die Förderung gesunder Ergebnisse bei kleinen Kindern (0 bis 4), deren Exposition gegenüber häuslicher Gewalt (DV) durch Kinderschutzdienste belegt wurde. Kleinkinder sind besonders anfällig für Schäden durch DV. Die Forschung in den Entwicklungsneurowissenschaften hat gezeigt, dass das Säuglings- und Kleinkindalter eine Zeit größerer Plastizität des Gehirns und sensibler Phasen für die Entwicklung einer Reihe von kognitiven, emotionalen, sozialen und selbstregulierenden Fähigkeiten ist. Die öffentliche Einrichtung mit der größten Chance, bessere Ergebnisse bei sehr kleinen Kindern mit einem hohen Risiko für eine beeinträchtigte geistige und körperliche Entwicklung infolge der Exposition gegenüber häuslicher Gewalt zu fördern, sind Kinderschutzdienste. Häusliche Gewalt ist eine der am häufigsten nachgewiesenen Formen der Kindesmisshandlung, die kanadische Kinder erfahren. Wie bei anderen Formen der Misshandlung sind sehr kleine Kinder unverhältnismäßig häufig Opfer von Viktimisierung. Da Säuglinge und Kleinkinder häufiger in Gegenwart ihrer Mütter sind als ältere Kinder, sind ihre Expositionserfahrungen außerdem eher direkt (d. h. Zeuge von Gewalt) als indirekt (d. h. Hören oder Wissen über Gewalt).
Leider gibt es anhaltende Bedenken hinsichtlich der Reaktion des Kinderschutzes auf häusliche Gewalt und der Verfügbarkeit von Interventionen zur Bewältigung dieses Problems. Interventionen sind in zwei Bereichen erforderlich. Die erste sind Interventionen, die die Beeinträchtigung (d. h. kognitive, soziale, emotionale Entwicklung) von kleinen Kindern, die Opfer einer Exposition sind, verringern. Dieses Thema stand im Mittelpunkt vieler akademischer und politischer Kritiken und war die Quelle beträchtlicher Spannungen innerhalb und zwischen den Kinderschutz- und Gewalt-gegen-Frauen-Dienstgemeinschaften (VAW). Eine Spannung besteht darin, dass Mütter, auf die sich Kinder verlassen, um sensibel auf traumatische Ereignisse und traumatische Erinnerungen zu reagieren, ebenfalls Opfer von DV sind. Es besteht eine robuste Beziehung zwischen DV-Viktimisierung und Symptomen von Trauma und Depression sowie zwischen mütterlichen Symptomen von Depression und Trauma und einem erhöhten Maß an mütterlicher Zudringlichkeit, Feindseligkeit und mangelnder Reaktionsfähigkeit gegenüber kleinen Kindern. Die Viktimisierung häuslicher Gewalt ist auch ein starker Risikofaktor für von der Mutter begangene Misshandlungen, und viele der komplexeren Kinderschutzfälle sind aufgrund anhaltender Bedenken hinsichtlich der Ausübung häuslicher Gewalt durch den Vater und der DV- oder psychischen Gesundheit der Mütter mit einer Kombination von Risiken verbunden. damit verbundene Vernachlässigung. Es gab zahlreiche Forderungen nach besserer Ausbildung und größerer Zusammenarbeit zwischen Kinderschutz- und VAW-Diensten in diesem komplexen Praxisbereich, um eine Retraumatisierung von Frauen zu vermeiden und bessere Ergebnisse für Kinder im Zusammenhang mit häuslicher Gewalt zu fördern.
Zweitens erfordert eine starke Reaktion des Kinderschutzes auf DV Interventionen, um zu verhindern, dass Kinder erneut Gewalt ausgesetzt werden. In der Vergangenheit konzentrierte sich die Kinderschutzpraxis in DV fast ausschließlich auf die Fähigkeit von Müttern, Maßnahmen zu ergreifen, um ihre Kinder vor Gewalteinwirkung „angemessen zu schützen“. Es gibt viele Probleme mit dieser mütterzentrierten Strategie des Kinderschutzes. Die angemessenere alternative Reaktion besteht darin, Eltern (meistens Vätern), die in ihren Familien eine DV begangen haben, effektive Dienste anzubieten. Kinderschutzdienste haben Väter relativ langsam in ihre Arbeit einbezogen, obwohl sich dies ändert. Es gab zahlreiche Aufrufe, die Praxis in diesem Bereich weiter zu ändern, um die Arbeit mit Vätern zu einem größeren Teil der Maßnahmen zum Schutz von Kindern zu machen, wenn Kinder häuslicher Gewalt ausgesetzt sind.
Die aktuelle Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit der Bereitstellung von beruflichem Entwicklungstraining, Supervisionsunterstützung und vorrangigem Kundenzugang für die Kinderschutzmitarbeiter von Familien zu testen, um zwei Interventionen für die Erziehung einzubetten - eine für Mütter, die sich auf die Verhinderung von Beeinträchtigungen konzentrieren, und eine für Väter, die sich auf die Verhinderung konzentrieren Wiederholung - in die Kinderschutzpraxis. Diese Interventionen sind in Anerkennung des einzigartigen Kontexts der Kinderschutzpraxis „eingebettet“. Im Rahmen des Kinderschutzes werden Familien primäre Mitarbeiter (in diesem Fall fortlaufende Servicemitarbeiter) zugewiesen, deren Aufgabe es ist, mit einer Familie zusammenzuarbeiten, um die Kindersicherheit so weit zu verbessern, dass das Kind sicher genug ist, um die Akte zu schließen. Überraschenderweise ist die Überweisung an elterliche Interventionen selten Teil der Kinderschutzpraxis – meistens verlassen sich die Arbeitnehmer auf ihre eigene Arbeit mit Familien, um Veränderungen herbeizuführen. Wenn jedoch elterliche Interventionen vorgeschlagen werden, ist diese Überweisung oft mit Kinderschutzplänen verbunden; Das heißt, Familien entscheiden sich nicht wirklich für den Zugang zu diesen Interventionen aus eigenem Antrieb. [Es gibt Nuancen, da Familien nicht gesetzlich verpflichtet sind, daran teilzunehmen. Angesichts des Machtgefälles zwischen dem Kinderschutzbeauftragten und der Familie hat ein starker Vorschlag eines Mitarbeiters, dass eine Familie Zugang zu einem Interventionsprogramm hat, jedoch erhebliches Gewicht. Familien behalten die letzte Wahl darüber, ob sie teilnehmen oder nicht, aber diese Wahl kann nicht als völlig unabhängig und freiwillig verstanden werden]. Darüber hinaus kann der Erfolg (oder Misserfolg) der Eltern bei der Teilnahme an diesen Programmen und bei der Durchführung von Änderungen an ihrer Erziehung Auswirkungen auf die Dauer, Intensität und Art der laufenden Beteiligung der Familie an Kinderschutzdiensten haben. In diesem Zusammenhang ist es nicht machbar, dass Mitarbeiter einer Familie den Zugang zu einem experimentellen Interventionsprogramm „vorschlagen“ und dann nach dem Zufallsprinzip zugewiesen werden, ob sie dieses Programm erhalten oder nicht erhalten. Darüber hinaus erfordert die Verbesserung der Ergebnisse durch die Bereitstellung von elterlicher Intervention vor diesem Hintergrund, dass Änderungen zuerst auf der Ebene der Kinderschutzbeauftragten erfolgen. Insbesondere müssen die Fachkräfte in der Lage sein, Familien mit Interventionsbedarf zu identifizieren, Familien erfolgreich in Interventionen zu überweisen/einzubeziehen und in der Lage sein, aus Interventionen resultierende Informationen zu nutzen (z infolge einer Intervention), um die Entscheidungsfindung in ihrer Kinderschutzpraxis zu verbessern. Verbesserte Ergebnisse für Kinder hängen auch von Interventionen ab, die selbst wirksam sind. Aufgrund des eingebetteten Systemkontextes der elterlichen Intervention für Kinderschutzklienten und weil der erste Änderungspunkt die Überweisung durch den Kinderschutzbeauftragten ist, ist die geeignete Ebene der experimentellen Manipulation der Kinderschutzbeauftragte, nicht die einzelnen Familien. Dementsprechend verwendet diese Studie ein Cluster-randomisiertes Design, bei dem Kinderschutzfachkräfte im Vergleich zur üblichen Praxis zusätzliche Schulungen, Beratung und Unterstützung bei der Überweisung an Mutterschaft, Vaterschaft oder beide Interventionen erhalten. Ebenfalls relevant für die Betrachtung des Designs ist die Tatsache, dass Kinderschutzmitarbeiter, die Gegenstand dieses CRT sein werden, in Teams von 5 oder 6 unter einem Vorgesetzten verschachtelt sind. Supervisoren sind (allgemein gesprochen) für die klinische Überwachung, das administrative Management und die Führung ihres Mitarbeiterteams verantwortlich. Als solche sollten Vorgesetzte als potenzielle „Gatekeeper“ verstanden werden (d. h. jemand, der einberufen werden kann, um gruppenbasierte Interessen zu schützen, die von der Registrierung in einem CRT betroffen sind). Angesichts dieser Organisationsstruktur besteht das praktischste und realistischste Design darin, die Randomisierung durch Teams zu verschachteln. Somit werden Arbeiter in einem beliebigen Team alle derselben Bedingung zugewiesen.
Erziehungsinterventionen, Kinderschutz und klinisches Gleichgewicht Bei der Durchführung einer klinischen Studie ist es auch notwendig, dass in der relevanten Expertengemeinschaft echte Unsicherheit darüber besteht, welche Therapie(n) am effektivsten sind. Hier ist die relevante Frage, ob die Überweisung an ein formelles Interventionsprogramm für Mütter/Väter wirksamer ist als die Bereitstellung regelmäßiger fortlaufender Kinderschutzdienste, die aus Hausbesuchen und individuellen Problemlösungen mit Familien bestehen. Sowohl im Bereich der Interventionen für Mütter als auch der Interventionen für Väter besteht eine echte Unsicherheit zu dieser Frage.
In Bezug auf Interventionen für Mütter ist eine wichtige Frage, ob ein „therapeutisches“ Elternprogramm wirksam ist, wenn es als Teil eines Kinderschutzdienstes angeboten wird, wo die typischen Bestimmungen zur Vertraulichkeit zwischen Klient und Therapeut durch eine Vereinbarung zum kooperativen Informationsaustausch zwischen den Interventionsprogrammen ersetzt werden und der Kinderschutzbeauftragte. Über dieses Thema wurde häufig geschrieben und es ist eine der Quellen für Spannungen zwischen dem CAS- und dem VAW-Sektor. Es ist auch bedenklich, ob diese schwierig zu engagierende Gruppe von Müttern in Dienste eingebunden werden kann, wenn sie in die Kinderschutzpraxis eingebettet sind.
Das spezifische Programm, das in dieser Studie angeboten wird, ist Mothers in Mind. Das Mothers in Mind-Programm wurde als Reaktion auf eine anerkannte Servicelücke für Mütter entwickelt, die Missbrauch/Trauma erlebt hatten, missbrauchsbedingte Defizite in der Erziehung zeigten und Kinder unter vier Jahren hatten. Dieses Programm baut auf der Grundlage von Forschungsergebnissen auf, die zeigen, dass dyadische Eltern-Kind-Reaktionsfähigkeitsansätze wirksam sind, um die Ergebnisse für Kinder in Risikosituationen zu verbessern, einschließlich frühgeborener Säuglinge, die von depressiven Müttern erzogen werden, Dyaden, die einem Trauma ausgesetzt waren, und wer sind in ängstlicher Verbundenheit. Es gibt vorläufige Beweise für den Wert von MIM. Eine Interventionsstudie aus dem Jahr 2013 ergab, dass sowohl Moderatoren als auch das Management angeben, dass sie mit der Unterstützung durch CDI in den Bereichen Beratung und Schulung zufrieden sind. Selbstauskunftsdaten vor und nach dem Programm deuten darauf hin, dass das MIM-Programm besonders hilfreich für Mütter ist, die anfänglich mit Herausforderungen in der Erziehung konfrontiert sind. Insbesondere in der Untergruppe von Müttern mit hohen Herausforderungen war der Abschluss des MIM-Programms mit signifikanten positiven Veränderungen in der Isolation, Bindung und dem Gefühl der elterlichen Kompetenz der Mütter verbunden (keine anderen Ergebnisdimensionen wurden bewertet).
In Bezug auf Vaterschaftsintervention gibt es in der Literatur große Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit jeglicher Gruppenintervention, die darauf abzielt, das Wiederauftreten von Missbrauch, insbesondere häuslicher Gewalt, zu reduzieren. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse kam zu dem Schluss, dass die Forschungsergebnisse zu Programmen, die darauf abzielen, die Ausübung häuslicher Gewalt durch Männer zu ändern, nicht ausreichen, um Schlussfolgerungen über die Wirksamkeit zu ziehen. Insbesondere Smedslund et al. stellte 2011 fest: „Dies bedeutet nicht, dass es Beweise für keine Wirkung gibt. Wir wissen einfach nicht, ob die Eingriffe helfen, ob sie nichts bewirken oder ob sie schaden“ (S. 8). Angesichts der Beweislage dürften Experten geteilter Meinung darüber sein, ob ein solches Verfahren einen Vorteil gegenüber der üblichen Zustellung bringt.
Das spezifische Programm, das in dieser Studie untersucht werden soll, ist Caring Dads. Caring Dads zielen darauf ab, das Wiederauftreten häuslicher Gewalt zu reduzieren, indem sie mit Vätern zusammenarbeiten, um ihr gesundes, unterstützendes und nicht missbräuchliches Engagement für ihre Partner und Kinder zu verbessern.
Fürsorgliche Väter gelten derzeit als „vielversprechende Praxis“ zur Bekämpfung von Kindesmisshandlung. Vorläufige Untersuchungen zu Caring Dads unter Verwendung eines umfassenden Bewertungsrahmens ergaben, dass Caring Dads auf ein Bedürfnis in Gemeinschaften eingeht, auf eine Weise implementiert werden kann, die für Kunden und Interessengruppen akzeptabel ist, und in seiner zugrunde liegenden Theorie den Merkmalen und Bedürfnissen der meisten entspricht verwiesen. Die anschließende Untersuchung von Caring Dads unter Verwendung eines Pre-to-Post-Forschungsdesigns zeigte, dass die Intervention mit Veränderungen in der Überreaktion der Väter auf das Fehlverhalten der Kinder und dem Respekt vor dem Engagement und Urteilsvermögen ihres Partners verbunden ist, mit statistisch signifikanten, mittelgroßen und bewegenden Ergebnissen Mittelwerte in den normativen Bereich. Zwischenergebnisse unabhängiger Untersuchungen zu Caring Dads, die in Großbritannien durchgeführt werden, sind ebenfalls vielversprechend. Auf der Grundlage von Daten von 204 Vätern, 72 Partnern und 22 Kindern berichtet McConnell, dass der Abschluss von Caring Dads mit einer Verringerung des elterlichen Stresses vor und nach der Gruppe sowie einer Verringerung der Feindseligkeit, Gleichgültigkeit und Ablehnung verbunden ist, wie von Vätern und Verringerungen berichtet bei Viktimisierung durch häusliche Gewalt (emotionaler Missbrauch, Isolation, Gewalt, Verletzung, Missbrauch von Kindern), Depression und Angst, wie von Müttern berichtet. Änderungen in identifizierten Domänen bleiben über sechs Monate bestehen und übersteigen bei weitem die Änderungen, die von Vätern der Vergleichsgruppe über einen ähnlichen Zeitraum vorgenommen wurden. Schließlich stellt eine kleine laufende Studie des Child Welfare Institute und K. Scott in Toronto fest, dass im Einklang mit dem Caring Dads-Modell der Zusammenarbeit zwischen Gruppen-Co-Moderatoren und Kinderschutzmitarbeitern die Anmeldung bei Caring Dads mit einem wesentlich höheren Kontaktniveau verbunden ist zwischen Männern und den Kinderschutzbeauftragten ihrer Familien und niedrigere Weiterempfehlungsraten für Männer, die in das Programm eingeschrieben sind, im Vergleich zu denen, die überwiesen wurden, aber auf einer Warteliste für den Dienst stehen.
Sowohl die MIM- als auch die CD-Interventionen werden als kollaborative Intervention zwischen Kinderschutz und Zivildienst eingebettet. Kinderschutzmitarbeiter werden direkt von Mitarbeitern des MIM- und Caring Dads-Programms über die Art der angebotenen Programme geschult. Fälle, die aufgrund von Überweisungen und anhaltenden Bedenken möglicherweise für dieses Programm in Frage kommen, werden gekennzeichnet. Darüber hinaus wird das Kinderschutzpersonal laufend beraten, wie der gemeinsame Status von Frauen als Überlebende von DV und Müttern, die die Sicherheit und das Wohlergehen ihrer Kinder gewährleisten, interpretiert und effektiv darauf reagiert werden kann, und wie Väter am besten interveniert werden können. Andere Aspekte der Einbettung umfassen die kontinuierliche Kommunikation durch Intervention und kollaborative Planung (Kinderschutz und Gemeinschaftsagentur) und die Co-Moderation von Interventionsgruppen zwischen Agentur und CAST.
Überlegungen zur Sorgfaltspflicht. Die Kinderschutzbeauftragten und Supervisoren, die für diese Studie rekrutiert werden, haben eine Sorgfaltspflicht gegenüber den Klienten in Bezug auf ihre Fallzahl. Als Teil ihrer Arbeit müssen sie Entscheidungen über die besten Dienstleistungen und Interventionen treffen, die sie ihren Kunden anbieten können. Arbeitnehmer und Vorgesetzte werden sich voll und ganz bewusst sein, dass sie an einer Studie teilnehmen, in der wir die Wirkung eingebetteter Elterninterventionen untersuchen. Sie werden auch darauf aufmerksam gemacht, dass echte Unsicherheit über den Wert dieser Interventionen besteht, und sie werden vor der Möglichkeit eines therapeutischen Missverständnisses gewarnt. Je nach Studienarm werden Beschäftigte darin geschult, Probleme in der Erziehung von Müttern und Vätern mit kleinen Kindern besser einzuschätzen und zu erkennen, und sie erhalten Informationen über Interventionsprogramme mit vielversprechenden Erfolgsaussichten. Darüber hinaus werden Fälle, die möglicherweise für eine Überweisung an diese Programme in Frage kommen, auch für Arbeitnehmer „markiert“. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass es kein (explizites oder implizites) Mandat gibt, dass markierte Kunden an diese Interventionsprogramme verwiesen werden. Mitarbeiter und Vorgesetzte müssen weiterhin ihr Urteilsvermögen über die letztendliche Angemessenheit der Überweisung für einzelne Kunden gebrauchen. Darüber hinaus werden Arbeitnehmer, die keinem bestimmten Interventionsarm zugewiesen sind (z. B. diejenigen, die dem normalen Dienst zugewiesen sind), nicht daran gehindert, Überweisungen an CD oder MIM vorzunehmen. Obwohl sich die Mitarbeiter erneut der Ungewissheit der Ergebnisse dieser Interventionen (und der Möglichkeit eines therapeutischen Missverständnisses) und ihres Einsatzes in der Studie bewusst sein werden, werden wir auf ihr professionelles Urteil über die Überweisung reagieren. Wenn Platz für Klienten dieser Mitarbeiter vorhanden ist, wird ihnen eine Intervention angeboten, ungeachtet der Tatsache, dass dies das Interventionsdesign schwächen würde. Wir gehen jedoch davon aus, dass dies in einer geringen Anzahl von Fällen der Fall sein wird, da eine Untersuchung der Praxis zeigt, dass nur wenige Beschäftigte an Elterninterventionen verweisen, und weil wir im Rahmen dieser Studie nicht erwarten, dass es viele „leere“ Räume in der Intervention gibt.
Bedingungen und Hypothesen
Da der Fokus dieser Studie darauf liegt, die Art und Weise zu ändern, in der Kinderschutzbeauftragte Interventionen in den laufenden Kinderschutz-Familiendienst einbetten, liegt, wie bereits erläutert, die geeignete Ebene der experimentellen Manipulation bei den Kinderschutzbeauftragten und nicht bei den einzelnen Familien. Die Ergebnisse werden auf zwei Ebenen untersucht – der Ebene des Kinderschutzbeauftragten und der Ebene des kleinen Kindes, das als bedürftig für die Dienste der Children's Aid Society (CAST) identifiziert wurde. Diese Studie wird vier Bedingungsarme haben: a) eingebettete dyadische Mutter-Kind-Intervention (Mothers in Mind); b) eingebettete väterliche Intervention (Caring Dads); c) sowohl dyadische als auch väterliche Mutter-Kind-Intervention; d) Service wie gewohnt. Hypothesen werden im Detail wie folgt umrissen:
Fallkonzeption auf Arbeitnehmerebene H1: Professionelles Training zu eingebetteten Interventionen (d. h. Schulung, laufende Beratung und unterstützte Überweisung) wird die Fähigkeit der Arbeitnehmer verbessern, Risiken und Bedürfnisse in hypothetischen Fällen zu konzeptualisieren, die typisch für diejenigen sind, die aufgrund einer Exposition von Kindern für Kinderschutzdienste offen sind zu häuslicher Gewalt. Insbesondere werden die Arbeitnehmer eine größere Fähigkeit demonstrieren, den Interventionsbedarf zu erkennen, der für die Einstellungen und Verhaltensweisen von Vätern/Müttern relevant ist; werden eher Interventionen empfehlen, die relevant sind, um die Einstellungen und Verhaltensweisen von Vätern/Müttern anzusprechen; wird mit größerer Wahrscheinlichkeit spezifische, konkrete Verhaltensänderungen bei Vätern/Müttern als Teil der Begründung für den Fallabschluss identifizieren; und wird das Ausmaß erhöhen, in dem die Arbeiter Interventionsfortschritte oder mangelnde Fortschritte berücksichtigen, wenn sie Entscheidungen über den Fallabschluss treffen, indem sie auf hypothetische Fallbeschreibungen reagieren. Die Auswirkungen werden nach dem Training und zu einem 12-Monats-Follow-up-Punkt bei der Fallkonzeption um Mütter (für die MIM- und kombinierte Interventionsgruppen) und Väter (für die CD- und kombinierte Interventionsgruppe) im Vergleich zu Arbeitern in der üblichen Behandlung deutlich Bedingung.
H2: Mitarbeiter, die zufällig einer eingebetteten Interventionsbedingung zugewiesen werden, haben eine größere Selbstwirksamkeit, wenn es darum geht, sich auf Interventionsprogramme zu beziehen und mit ihnen zusammenzuarbeiten. Die Wirkung wird nach dem Training und bei einer 12-monatigen Nachbeobachtung deutlich. Insbesondere Arbeiter in der CD- und kombinierten Bedingung (d. h. Bedingungen 3 und 4) berichten über eine größere Selbstwirksamkeit für die Überweisung von Vätern und die Zusammenarbeit mit väterlichen Interventionen als Arbeiter in der Behandlung-wie-üblich-Bedingung und Arbeiter in der MIM-Intervention und der kombinierten Bedingung (d. h. , Bedingungen 2 und 4) berichten über eine größere Selbstwirksamkeit für überweisende Mütter und die Zusammenarbeit mit Mutterinterventionen als Arbeiter in der Bedingung Behandlung wie üblich.
Rate der Weiterverweisung auf Kinderebene wegen Kinderschutzbedenken H3: Es wird niedrigere Raten der Weiterverweisung für Kinder von Familien in den Fallzahlen von Kinderschutzfachkräften geben, die dem eingebetteten CD, MIM und der kombinierten Intervention zugewiesen sind, als in den Fallzahlen von Arbeiter im Dienst wie gewohnt Zustand.
H4: Kleine Kinder in den Fallzahlen von Kinderschutzmitarbeitern, die der eingebetteten CD, MIM und kombinierten Intervention zugewiesen wurden, werden nach einem Jahr Follow-up weniger emotionale und Verhaltenssymptome aufweisen als Kinder von Arbeitern im Service-as-usual-Zustand.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1n1
- Rekrutierung
- Child Welfare Institute
-
Kontakt:
- Deborah Goodman, PhD
- Telefonnummer: 4162351246
- E-Mail: dgoodman@torontocas.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S1V6
- Rekrutierung
- University of Toronto
-
Kontakt:
- Ethics Review Office
- Telefonnummer: 4169783272
- E-Mail: ethics.review@utoronto.ca
-
Kontakt:
- Katreena Scott, PhD
- Telefonnummer: 4169780971
- E-Mail: katreena.scott@utoronto.ca
-
Unterermittler:
- Angelique Jenney, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat der Aufnahmeprozess die Exposition des Kindes gegenüber häuslicher Gewalt als primären oder sekundären Code belegt (Ja)
- Wurde der Vater des Kindes (leiblicher, Stief- oder Common-Law-Vater) als Täter dieses Missbrauchs identifiziert (muss nicht ausschließlicher Täter sein)? (Ja)
- Ist mindestens eines der untersuchten Kinder vier Jahre oder jünger (ja für MIM-Vergleich)?
- Lebt das misshandelte Kind bei seiner Mutter oder seinem Vater oder bei seiner Mutter mit ständigem regelmäßigen Kontakt zu seinem Vater? (Ja)
- Gibt es anhaltende und unzureichend behandelte Bedenken hinsichtlich eines möglichen Wiederauftretens häuslicher Gewalt durch den Vater (Ja)
- Gibt es anhaltende und unzureichend thematisierte Sorgen über Probleme in der Mutter-Kind-Beziehung? (Ja)
Ausschlusskriterien:
- Die Mutter und der Vater des Kindes können sich nicht auf Englisch verständigen
- Bei gegebener Gelegenheit konnte dieser Vater nicht an einer gruppenbasierten Intervention teilnehmen (Gründe sind dokumentiert. Beispiele wären schwere psychische Gesundheits-/Substanzprobleme, schwere Probleme mit der kognitiven Funktion, ein Arbeitsplan, der erfordert, dass er regelmäßig außerhalb der Region ist.)
- Angesichts der Gelegenheit konnte diese Mutter nicht an einer gruppenbasierten Intervention teilnehmen? (Gründe sind dokumentiert. Beispiele wären schwere Probleme mit der psychischen Gesundheit/dem Drogenkonsum, schwere Probleme mit der kognitiven Funktion, Unfähigkeit, sich mit dem Arbeitsplan abzustimmen.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Eingebettete väterliche Intervention
Diese Bedingung konzentriert sich auf die Praxis von Arbeitnehmern mit Vätern, die in Fällen, in denen Kinder häuslicher Gewalt ausgesetzt waren, als Täter identifiziert wurden. Arbeiter, die diesem Zustand zufällig zugewiesen werden, erhalten:
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Caring Dads ist ein 15-wöchiges Gruppeninterventionsprogramm für Väter mit einer intensiven Aufnahme und zwei zusätzlichen Einzelsitzungen, um spezifische, individuelle Veränderungsziele festzulegen und zu überwachen.
Zu den wichtigsten Aspekten der Innovation im Programm „Caring Dads“ gehören: die Verwendung eines motivierenden Ansatzes, um Männer in die Intervention einzubeziehen und zu halten; konsequente Betonung der Notwendigkeit, die Gewalt gegen die Mütter von Kindern zu beenden und gleichzeitig die Vaterschaft zu verbessern; Programminhalte, die sich mit der Rechenschaftspflicht für vergangenen Missbrauch befassen, und ein Modell der kooperativen Praxis mit dem Kinderschutz.
Das Programm „Caring Dads“ wurde mit der besonderen Verpflichtung entwickelt, sich weiterhin auf die Sicherheits- und Wohlergehensbedürfnisse von Kindern als primäres Interventionsziel zu konzentrieren, und mit der Erkenntnis, dass die Sicherheit und das Wohlergehen von Kindern eng mit denen ihrer Mütter verbunden sind.
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Experimental: Mutter-Kind-Intervention einbetten
Arbeitnehmer im MIM-Zustand erhalten eine zusätzliche Schulung und eine erleichterte Überweisung an MIM für berechtigte Kunden. Insbesondere Arbeitnehmer, die diesem Zustand zufällig zugewiesen werden, erhalten:
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Mothers in Mind verwendet in 12 wöchentlichen Sitzungen (10 davon in Gruppen) mit Müttern einen bindungs- und trauma-informierten psychoedukativen Prozessansatz.
Diese Sitzungen konzentrieren sich auf die Sensibilisierung und Anerkennung von Gewalterfahrungen und deren Auswirkungen auf die Mutterschaft.
Insbesondere stärkt MIM das Bewusstsein von Müttern für die Auswirkungen, die die Exposition gegenüber familiärer Gewalt/Trauma auf ihre Säuglinge und sich selbst als Mütter gehabt haben kann, und hilft, positive Erziehungsfähigkeiten wie Sensibilität und Reaktionsfähigkeit auf die Bedürfnisse von Säuglingen zu identifizieren und zu fördern, indem die elterliche Kompetenz gesteigert wird emotionale Nähe und Verringerung der sozialen Isolation der Mütter, erhöht die körperliche Sicherheit von Mutter und Kind und fördert positive Bindungsprozesse.
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Experimental: Kombinierter Eingriff
Eine letzte Gruppe von Mitarbeitern wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um alle Schulungs-, Unterstützungs- und Überweisungsmöglichkeiten zu erhalten, die sowohl mit der Bedingung „Embedded Mothers in Mind“ als auch mit der Bedingung „Embedded Caring Dads“ verbunden sind.
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Caring Dads ist ein 15-wöchiges Gruppeninterventionsprogramm für Väter mit einer intensiven Aufnahme und zwei zusätzlichen Einzelsitzungen, um spezifische, individuelle Veränderungsziele festzulegen und zu überwachen.
Zu den wichtigsten Aspekten der Innovation im Programm „Caring Dads“ gehören: die Verwendung eines motivierenden Ansatzes, um Männer in die Intervention einzubeziehen und zu halten; konsequente Betonung der Notwendigkeit, die Gewalt gegen die Mütter von Kindern zu beenden und gleichzeitig die Vaterschaft zu verbessern; Programminhalte, die sich mit der Rechenschaftspflicht für vergangenen Missbrauch befassen, und ein Modell der kooperativen Praxis mit dem Kinderschutz.
Das Programm „Caring Dads“ wurde mit der besonderen Verpflichtung entwickelt, sich weiterhin auf die Sicherheits- und Wohlergehensbedürfnisse von Kindern als primäres Interventionsziel zu konzentrieren, und mit der Erkenntnis, dass die Sicherheit und das Wohlergehen von Kindern eng mit denen ihrer Mütter verbunden sind.
Mothers in Mind verwendet in 12 wöchentlichen Sitzungen (10 davon in Gruppen) mit Müttern einen bindungs- und trauma-informierten psychoedukativen Prozessansatz.
Diese Sitzungen konzentrieren sich auf die Sensibilisierung und Anerkennung von Gewalterfahrungen und deren Auswirkungen auf die Mutterschaft.
Insbesondere stärkt MIM das Bewusstsein von Müttern für die Auswirkungen, die die Exposition gegenüber familiärer Gewalt/Trauma auf ihre Säuglinge und sich selbst als Mütter gehabt haben kann, und hilft, positive Erziehungsfähigkeiten wie Sensibilität und Reaktionsfähigkeit auf die Bedürfnisse von Säuglingen zu identifizieren und zu fördern, indem die elterliche Kompetenz gesteigert wird emotionale Nähe und Verringerung der sozialen Isolation der Mütter, erhöht die körperliche Sicherheit von Mutter und Kind und fördert positive Bindungsprozesse.
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Mitarbeiter im Service-as-usual-Zustand werden Kinder und Familien weiterhin in Übereinstimmung mit der derzeitigen Praxis zu Hause unterstützen.
Die Arbeitnehmer werden regelmäßig von ihren Vorgesetzten überwacht.
Ein Überblick über die Praxis zeigt, dass Arbeitnehmer im Allgemeinen nur in einer kleinen Minderheit der Fälle an Interventionsprogramme überwiesen werden.
Solche Überweisungen werden im Rahmen dieses Studienprotokolls fortgesetzt - der Service wird wie gewohnt fortgesetzt.
Dieser Zustand ist kein Placebo, Familien erhalten weiterhin den vollen Kinderschutzdienst, den sie normalerweise erhalten hätten, wenn dieser Trail nicht durchgeführt worden wäre.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederholung des Missbrauchs
Zeitfenster: 2 Jahre
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Begründete Weiterverweisung an Kinderschutzdienste wegen Kindesmisshandlung (jeglicher Form).
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzeptualisierung der Risiken/Bedürfnisse von Müttern durch Arbeitnehmerinnen
Zeitfenster: Durchschnittlich 14 Monate nach der Zuweisung
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Bewertet anhand der Reaktion der Arbeiter auf hypothetische Vignetten (A, B und C), die typisch für Fälle von DV-Exposition von Kindern sind, die Arbeitern in zufällig zugewiesener Reihenfolge gegeben werden.
Auf jede Vignette folgen drei Fragen: Identifizieren Sie die Risiken für das Kind; Erstellen Sie einen Interventionsplan für die Familie; und Wie würden Sie wissen, wann dieser Fall abgeschlossen werden sollte?
Bewertungskriterien für Vignetten wurden auf der Grundlage der Antworten von sechs Experten entwickelt.
Die Anzahl und Art der von Experten identifizierten Risiken (9 bis 10), Bedürfnisse (5 bis 6) und Indikatoren für die Schließung (4 bis 6) variieren zwischen den Mutter- und Vaterdomänen und zwischen den Vignetten.
Für jeden identifizierten Punkt wird den Arbeitern eine Punktzahl von 0 (nicht identifiziert oder erwähnt), 1 (identifiziert oder erwähnt, aber nicht klar konzeptualisiert) oder 2 (gut konzeptualisiert) von Bewertern zugewiesen, die blind für den Interventionsstatus sind, über die Punkte summiert und standardisiert direkte Vergleiche zulassen.
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Durchschnittlich 14 Monate nach der Zuweisung
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Arbeitnehmerfallkonzeption der Risiken/Bedürfnisse von Vätern
Zeitfenster: Durchschnittlich 14 Monate nach der Zuweisung
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Bewertet anhand der Reaktion der Arbeiter auf hypothetische Vignetten (A, B und C), die typisch für Fälle von DV-Exposition von Kindern sind, die Arbeitern in zufällig zugewiesener Reihenfolge gegeben werden.
Auf jede Vignette folgen drei Fragen: Identifizieren Sie die Risiken für das Kind; Erstellen Sie einen Interventionsplan für die Familie; und Wie würden Sie wissen, wann dieser Fall abgeschlossen werden sollte?
Bewertungskriterien für Vignetten wurden auf der Grundlage der Antworten von sechs Experten entwickelt.
Die Anzahl und Art der von Experten identifizierten Risiken (9 bis 10), Bedürfnisse (5 bis 6) und Indikatoren für die Schließung (4 bis 6) variieren zwischen den Mutter- und Vaterdomänen und zwischen den Vignetten.
Für jeden identifizierten Punkt wird den Arbeitern eine Punktzahl von 0 (nicht identifiziert oder erwähnt), 1 (identifiziert oder erwähnt, aber nicht klar konzeptualisiert) oder 2 (gut konzeptualisiert) von Bewertern zugewiesen, die blind für den Interventionsstatus sind, über die Punkte summiert und standardisiert direkte Vergleiche zulassen.
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Durchschnittlich 14 Monate nach der Zuweisung
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Die Wirksamkeit von Arbeitern für die Verwendung eingebetteter Erziehungsinterventionen bei Müttern
Zeitfenster: Durchschnittlich 14 Monate nach der Zuweisung
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10-Punkte-Selbstbericht-Likert-Skala, wobei jeder Punkt von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet wird.
Beispielitems sind: „Ich bin zuversichtlich, dass ich weiß, wann ich die Fähigkeiten habe, Müttern selbst zu helfen, und wann eine Überweisung an einen spezialisierteren Dienst notwendig ist“; „Wenn ich eine Mutter an eine Intervention überweise, habe ich bestimmte Vorstellungen von den Veränderungen, die ich bei ihr sehen möchte“ und „Ich habe das Gefühl, dass ich eine Reihe von Ideen habe, was zu tun ist, wenn Mütter zu „versagen“ scheinen. im Eingriff“.
Die Gesamtpunktzahl für die Selbstwirksamkeit bei der Verwendung eingebetteter Erziehungsinterventionen bei Müttern wird durch Mittelung über die Items hinweg erstellt.
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Durchschnittlich 14 Monate nach der Zuweisung
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Die Wirksamkeit von Arbeitern für die Verwendung eingebetteter Elterninterventionen mit Vätern
Zeitfenster: Durchschnittlich 14 Monate nach der Zuweisung
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10-Punkte-Selbstbericht-Likert-Skala, wobei jeder Punkt von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet wird.
Beispielitems sind: „Ich bin zuversichtlich, dass ich weiß, wann ich die Fähigkeiten habe, Vätern selbst zu helfen, und wann eine Überweisung an einen spezialisierteren Dienst notwendig ist“; „Wenn ich einen Vater an eine Intervention überweise, habe ich eine bestimmte Vorstellung von den Veränderungen, die ich von ihm sehen möchte“ und „Ich habe das Gefühl, dass ich eine Reihe von Ideen habe, was zu tun ist, wenn Väter „versagen“ zu sein scheinen. im Eingriff“.
Die Gesamtpunktzahl für die Selbstwirksamkeit bei der Verwendung eingebetteter Erziehungsinterventionen bei Vätern wird durch Mittelung über die Items erstellt.
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Durchschnittlich 14 Monate nach der Zuweisung
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Soziale und emotionale Entwicklung des Kindes (Ages & Stages Questionnaires-Social Emotional (ASQ-SE), 2. Auflage)
Zeitfenster: Durchschnittlich 12 Monate
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Betreuer von Kindern (Mütter und/oder Väter) nehmen am ASQ-SE teil, um die soziale und emotionale Entwicklung von Kleinkindern zu beurteilen.
Die Fragebogenelemente sind altersspezifisch für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 5,5 Jahren mit Phasen, die sich auf Aufgaben in Bezug auf Bindung (0–12 Monate), Autonomie und Selbstentwicklung (12–20 Monate) und den Aufbau von Beziehungen zu Gleichaltrigen (30 Monate– 7 Jahre).
Zu den spezifischen angesprochenen Verhaltensbereichen gehören: Selbstregulierung, Compliance, Kommunikation, adaptives Verhalten, Autonomie, Affekt und Interaktion mit Menschen.
Jeder Punkt wird auf einer Drei-Punkte-Skala „meistens“, „manchmal“ oder „selten“ bewertet und summiert, um einen Gesamtwert für die soziale und emotionale Entwicklung zu erstellen.
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Durchschnittlich 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Katreena Scott, PhD, University of Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 1516-HQ-000048
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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