- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03198429
ECR groupé d'intervention parentale intégrée pour prévenir la récidive et réduire les déficiences chez les jeunes enfants exposés à la violence domestique (SafeUnderstood)
Essai randomisé en grappes d'une intervention dyadique intégrée axée sur la mère, l'enfant et le père pour prévenir la récurrence de la maltraitance et réduire les déficiences chez les jeunes enfants exposés à la violence domestique
L'essai randomisé en grappes actuel examine l'efficacité de l'intégration de deux interventions parentales différentes dans les services de protection de l'enfance pour les jeunes enfants (0 à 4 ans) qui ont été exposés à la violence domestique et qui présentent un risque modéré à élevé d'expériences récurrentes de maltraitance. Les interventions sont « intégrées » en reconnaissance du rôle important joué par les intervenants en protection de l'enfance dans l'identification des familles nécessitant une intervention, l'aiguillage/l'engagement des familles dans l'intervention et la capacité d'utiliser les informations résultant de l'intervention (par exemple, les rapports du programme d'intervention, observations des changements de comportement parental apportés à la suite de l'intervention) pour améliorer la prise de décision dans leur pratique de protection de l'enfance. Ainsi, dans cet essai, des intervenants en protection de l'enfance en cours pour les familles sont assignés au hasard pour recevoir une formation de perfectionnement professionnel, un soutien à la supervision et un accès client prioritaire aux interventions parentales dans les quatre conditions suivantes : a) intervention dyadique mère-enfant intégrée (Mothers in Mind) ; b) intervention paternelle intégrée (Caring Dads); c) intervention à la fois dyadique mère-enfant et paternelle; d) service comme d'habitude.
Mothers in Mind (MIM) est une intervention dyadique mère-enfant visant à prévenir les déficiences infantiles résultant de l'exposition à la violence domestique. L'intervention vise à accroître la sensibilisation des mères à l'impact que l'exposition à la violence familiale/aux traumatismes peut avoir eu sur leurs nourrissons et sur elles-mêmes en tant que mères, en aidant à identifier et à promouvoir des compétences parentales positives telles que la sensibilité et la réactivité aux besoins du nourrisson, en promouvant la compétence parentale et la proximité émotionnelle et réduire l'isolement social des mères. Mothers in Mind utilise une approche de processus psycho-éducatif tenant compte de l'attachement et du traumatisme en 12 séances hebdomadaires (10 en groupe et 2 individuelles).
Caring Dads (CD) vise à prévenir la récurrence de l'exposition des enfants à la violence domestique en intervenant auprès des pères. Caring Dads comprend 15 séances de groupe, une prise individuelle et deux séances individuelles pour définir et surveiller des objectifs de changement de comportement spécifiques. Les principaux aspects de l'innovation dans le programme Caring Dads comprennent l'utilisation d'une approche motivationnelle pour engager et retenir les hommes dans l'intervention, l'accent constant sur la nécessité de mettre fin à la violence contre les mères des enfants parallèlement à l'amélioration de la paternité ; le contenu du programme traitant de la responsabilité pour les abus passés ; se concentrer sur la promotion de la paternité centrée sur l'enfant plutôt que sur le développement des compétences de gestion de l'enfant ; et un modèle de pratique collaborative avec la protection de l'enfance.
Des hypothèses sont posées pour les résultats différentiels parmi les travailleurs de la protection de l'enfance (niveau de randomisation) et pour les enfants qui font l'objet de l'aiguillage vers la protection de l'enfance (imbriqués dans les travailleurs). Au niveau de l'enfant individuel (résultat principal), on suppose qu'il y aura des taux de réorientation plus faibles pour les enfants des familles sur les charges de travail des travailleurs de la protection de l'enfance affectés au CD intégré, au MIM et à l'intervention combinée que pour ceux sur le charges de travail des travailleurs dans le service comme condition habituelle. Au niveau du travailleur (résultats secondaires), les résultats sont hypothétiques dans deux domaines : 1) la capacité du travailleur à conceptualiser le risque et le besoin dans les cas d'exposition d'enfants à la violence domestique et 2) l'auto-efficacité accrue pour se référer et collaborer avec des interventions intégrées. Plus précisément, nous avons émis l'hypothèse qu'après la formation et au suivi de 12 mois, les travailleurs de l'intervention CD/MIM et de la condition combinée CD et MIM auront de meilleures compétences de conceptualisation de cas pour répondre aux cas hypothétiques par rapport aux travailleurs du traitement comme condition habituelle. . Nous émettons en outre l'hypothèse que l'affectation à une condition d'intervention conduira les travailleurs à déclarer une plus grande auto-efficacité pour collaborer avec des interventions parentales intégrées que les travailleurs dans le traitement comme condition habituelle après la formation et au suivi de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est la promotion de résultats sains chez les jeunes enfants (0 à 4 ans) dont l'exposition à la violence domestique (DV) a été confirmée par les services de protection de l'enfance. Les jeunes enfants sont particulièrement vulnérables aux dommages résultant de l'exposition à la VD. La recherche en neurosciences du développement a montré que la petite enfance et la petite enfance sont une période de plus grande plasticité du cerveau et de périodes sensibles pour le développement d'un certain nombre de capacités cognitives, émotionnelles, sociales et d'autorégulation de base. L'institution publique qui offre la plus grande possibilité de promouvoir de meilleurs résultats chez les très jeunes enfants à risque élevé de développement de santé mentale et physique compromis en raison de l'exposition à la violence domestique est les services de protection de l'enfance. L'exposition à la violence conjugale est l'une des formes de maltraitance des enfants les plus souvent avérées subies par les enfants canadiens. Comme pour les autres formes de maltraitance, les très jeunes enfants connaissent des niveaux disproportionnellement élevés de victimisation. De plus, comme les nourrissons et les tout-petits sont plus souvent en présence de leur mère que les enfants plus âgés, leurs expériences d'exposition sont plus susceptibles d'être directes (c.
Malheureusement, la réponse de la protection de l'enfance à la violence domestique et la disponibilité d'interventions pour résoudre ce problème suscitent des inquiétudes. Des interventions sont nécessaires dans deux domaines. Le premier concerne les interventions qui réduiront les déficiences (c'est-à-dire le développement cognitif, social et émotionnel) des jeunes enfants victimes d'exposition. Cette question a fait l'objet de nombreuses critiques académiques et politiques et la source de tensions considérables au sein et entre les communautés de services de protection de l'enfance et de lutte contre la violence contre les femmes (VFF). Une tension est que les mères, sur lesquelles les enfants comptent pour un contingent sensible répondant aux événements traumatisants et aux rappels traumatiques, sont également victimes de DV. Il existe une relation solide entre la victimisation DV et les symptômes de traumatisme et de dépression, et entre les symptômes maternels de dépression et de traumatisme et les niveaux élevés d'intrusion maternelle, d'hostilité et de non-réactivité envers les jeunes enfants. La victimisation par la violence domestique est également un facteur de risque important pour les mauvais traitements perpétrés par la mère et bon nombre des cas de protection de l'enfance les plus complexes présentent une combinaison de risques en raison des préoccupations persistantes concernant la perpétration de violence domestique par les pères et la DV ou la santé mentale des mères. négligence associée. De nombreux appels ont été lancés en faveur d'une meilleure formation et d'une plus grande collaboration entre les services de protection de l'enfance et les services de lutte contre la VCF dans ce domaine de pratique complexe afin d'éviter la retraumatisation des femmes et de promouvoir de meilleurs résultats pour les enfants dans le contexte de l'exposition à la violence domestique.
Deuxièmement, une réponse forte de protection de l'enfance à la VD nécessite des interventions pour prévenir la récurrence de l'exposition des enfants à la violence. Historiquement, la pratique de la protection de l'enfance à DV s'est concentrée presque exclusivement sur la capacité des mères à prendre des mesures pour « protéger de manière appropriée » leurs enfants contre l'exposition à la violence. Cette stratégie de protection de l'enfant axée sur la mère pose de nombreux problèmes. La réponse alternative la plus appropriée est d'offrir des services efficaces aux parents (le plus souvent les pères) qui ont perpétré la VD dans leur famille. Les services de protection de l'enfance ont été relativement lents à inclure les pères dans leur travail, bien que cela soit en train de changer. De nombreux appels ont été lancés pour continuer à changer les pratiques dans ce domaine afin de faire du travail avec les pères une plus grande partie des réponses de protection de l'enfance à l'exposition des enfants à la violence domestique.
L'étude actuelle est conçue pour tester l'efficacité de fournir aux travailleurs des services continus de protection de l'enfance des familles une formation en développement professionnel, un soutien à la supervision et un accès prioritaire aux clients pour intégrer deux interventions parentales - une pour les mères axée sur la prévention des déficiences et une pour les pères axée sur la prévention récidive - dans la pratique de la protection de l'enfance. Ces interventions sont « intégrées » dans la reconnaissance du contexte unique de la pratique de la protection de l'enfance. Au sein de la protection de l'enfance, les familles se voient attribuer des intervenants principaux (dans ce cas, des agents de services continus) dont le travail consiste à travailler avec une famille pour améliorer la sécurité de l'enfant au point que l'enfant est suffisamment en sécurité pour fermer le dossier. Étonnamment, l'orientation vers l'intervention parentale fait rarement partie des pratiques de protection de l'enfance - le plus souvent, les travailleurs comptent sur leur propre travail auprès des familles pour provoquer un changement. Cependant, lorsque des interventions parentales sont suggérées, cette référence est souvent liée à des plans de protection de l'enfance ; c'est-à-dire que les familles ne choisissent pas vraiment d'accéder à ces interventions de leur propre chef. [Il y a une nuance à cela, car les familles ne sont pas légalement tenues d'y assister. Pourtant, compte tenu de la différence de pouvoir entre le préposé à la protection de l'enfance et la famille, une forte suggestion d'un préposé qu'une famille accède à un programme d'intervention a un poids substantiel. Les familles conservent le choix ultime de participer ou non, mais ce choix ne peut être compris comme totalement indépendant et volontaire]. De plus, le succès (ou l'échec) des parents à participer à ces programmes et à apporter des changements à leur rôle parental peut avoir des répercussions sur la durée, l'intensité et la nature de la participation continue de la famille aux services de protection de l'enfance. Dans ce contexte, il n'est pas possible que des travailleurs « suggèrent » qu'une famille accède à un programme d'intervention expérimental et soient ensuite assignés au hasard pour recevoir ou ne pas recevoir ce programme. De plus, dans ce contexte, l'amélioration des résultats en offrant une intervention parentale exige que le changement se produise d'abord au niveau du préposé à la protection de l'enfance. Plus précisément, les travailleurs doivent être en mesure d'identifier les familles nécessitant une intervention, réussir à orienter/impliquer les familles dans l'intervention et être en mesure d'utiliser les informations résultant de l'intervention (par exemple, les rapports du programme d'intervention, les observations des changements de comportement parental résultat d'une intervention) pour améliorer la prise de décision dans leur pratique de la protection de l'enfance. L'amélioration des résultats des enfants dépend également de la mise en place d'interventions qui sont elles-mêmes efficaces. En raison du contexte systémique intégré de l'intervention parentale pour les clients de la protection de l'enfance, et parce que le premier point de changement est la référence du travailleur, le niveau approprié de manipulation expérimentale est le travailleur de la protection de l'enfance, et non les familles individuelles. En conséquence, cette étude utilise une conception randomisée en grappes, où les agents de protection de l'enfance sont affectés à une formation, une consultation et un soutien supplémentaires pour orienter les interventions vers la maternité, la paternité ou les deux, par rapport à la pratique habituelle. Le fait que les préposés à la protection de l'enfance qui feront l'objet de ce CRT soient regroupés en équipes de 5 ou 6 sous la direction d'un superviseur est également pertinent pour l'examen de la conception. Les superviseurs sont responsables (de manière générale) d'assurer la supervision clinique, la gestion administrative et le leadership de leur équipe de travailleurs. En tant que tels, les superviseurs doivent être compris comme des «gardiens» potentiels (c'est-à-dire une personne qui peut être appelée pour protéger les intérêts du groupe qui sont affectés par l'inscription à un CRT). Compte tenu de cette structure organisationnelle, la conception la plus pratique et la plus réaliste consiste à imbriquer la randomisation par équipes. Ainsi, les travailleurs d'une même équipe seront tous affectés à la même condition.
Interventions parentales, protection de l'enfant et équilibre clinique Lors de la réalisation d'un essai clinique, il est également nécessaire qu'une véritable incertitude existe au sein de la communauté d'experts concernés quant à la ou les thérapies les plus efficaces. Ici, la question pertinente est de savoir si l'orientation vers un programme formel d'intervention de maternage/paternité est plus efficace que la fourniture d'un service de protection de l'enfance régulier et continu, qui consiste en des visites à domicile et une résolution de problèmes individualisée avec les familles. Il existe une véritable incertitude sur cette question, tant dans le domaine des interventions auprès des mères que de l'intervention auprès des pères.
En termes d'intervention pour les mères, une question majeure est de savoir si un programme parental « thérapeutique » est efficace lorsqu'il est offert dans le cadre d'un service de protection de l'enfance où les dispositions typiques concernant la confidentialité client-thérapeute sont remplacées par une entente de partage d'information collaborative entre le programme d'intervention et le préposé à la protection de l'enfance. Cette question a fait l'objet de nombreux écrits et est l'une des sources de tension entre les secteurs de la SAE et de la violence à l'égard des femmes. Il est également préoccupant de savoir si ce groupe de mères difficile à impliquer peut être engagé dans des services lorsqu'ils sont intégrés dans la pratique de la protection de l'enfance.
Le programme spécifique qui sera offert dans cet essai est Mothers in Mind. Le programme Mothers in Mind a été développé en réponse à une lacune de service reconnue pour les mères qui ont subi des abus ou des traumatismes, qui ont montré des déficits liés à la violence dans la parentalité et qui ont eu des enfants de moins de quatre ans. Ce programme s'appuie sur des recherches montrant que les approches dyadiques basées sur la réceptivité parent-enfant sont efficaces pour améliorer les résultats des enfants dans des circonstances à risque, y compris les nourrissons nés prématurément, les parents de mères déprimées, les dyades qui ont été exposées à des traumatismes et qui sont anxieusement attachés. Il existe des preuves préliminaires à l'appui de la valeur du MIM. Une étude d'intervention de 2013 a révélé que les animateurs et la direction se disent satisfaits du soutien fourni par le CDI dans les domaines de la consultation et de la formation. Les données d'auto-évaluation avant et après le programme suggèrent que le programme MIM est particulièrement utile aux mères qui présentent initialement des difficultés parentales. Plus précisément, dans le sous-groupe de mères présentant des niveaux élevés de défi, l'achèvement du programme MIM était associé à des changements positifs significatifs dans l'isolement, l'attachement et le sentiment de compétence parentale des mères (aucune autre dimension de résultat n'a été évaluée).
En termes d'intervention paternelle, il y a beaucoup de préoccupation dans la littérature sur l'efficacité de toute intervention de groupe visant à réduire la récurrence de la violence, en particulier la violence domestique. Une méta-analyse récente a conclu que les données de recherche sur les programmes visant à changer la perpétration de la violence domestique par les hommes sont insuffisantes pour tirer des conclusions sur l'efficacité. Plus précisément, Smedslund et al. notait en 2011 : « Cela ne veut pas dire qu'il n'y a aucune preuve d'aucun effet. Nous ne savons tout simplement pas si les interventions aident, si elles n'ont aucun effet ou si elles sont nuisibles » (p. 8). Compte tenu de l'état des preuves, les experts seraient certainement divisés sur leur opinion quant à savoir si un procès de cette nature présentera un avantage par rapport au service habituel.
Le programme spécifique à examiner dans cet essai est Caring Dads. Caring Dads vise à réduire la récurrence de la violence domestique en travaillant avec les pères pour accroître leur engagement sain, solidaire et non abusif avec leurs partenaires et leurs enfants.
Caring Dads est actuellement considéré comme une « pratique prometteuse » pour lutter contre la maltraitance des enfants. Des recherches préliminaires sur Caring Dads, utilisant un cadre d'évaluation complet, ont établi que Caring Dads répond à un besoin dans les communautés, peut être mis en œuvre d'une manière acceptable pour les clients et les parties prenantes et correspond, dans sa théorie sous-jacente, aux caractéristiques et aux besoins de la plupart des référé. Un examen ultérieur de Caring Dads à l'aide d'une conception pré et post-recherche a montré que l'intervention est associée à des changements dans la surréactivité des pères à la mauvaise conduite des enfants et au respect de l'engagement et du jugement de leur partenaire, les résultats étant statistiquement significatifs, de taille moyenne, émouvants scores moyens dans la fourchette normative. Les résultats provisoires d'une recherche indépendante sur les pères bienveillants menée au Royaume-Uni sont également prometteurs. Sur la base des données de 204 pères, 72 partenaires et 22 enfants, McConnell rapporte que l'achèvement de Caring Dads est associé à des réductions avant et après le groupe du stress parental et du niveau d'hostilité, d'indifférence et de rejet tel que rapporté par les pères et des réductions. dans la victimisation de la violence domestique (abus émotionnel, isolement, violence, blessures, utilisation d'enfants), la dépression et l'anxiété telles que rapportées par les mères. Les changements dans les domaines identifiés persistent pendant six mois et dépassent largement les changements apportés par les pères du groupe témoin au cours d'une période similaire. Enfin, une petite étude en cours menée par le Child Welfare Institute et K. Scott à Toronto révèle que, conformément au modèle de collaboration de Caring Dads entre les co-animateurs de groupe et les travailleurs de la protection de l'enfance, l'inscription à Caring Dads est associée à des niveaux de contact considérablement plus élevés. entre les hommes et les travailleurs de la protection de l'enfance de leur famille et des taux de réorientation plus faibles pour les hommes inscrits au programme par rapport à ceux qui sont référés mais sur une liste d'attente pour le service.
Les interventions MIM et DC seront intégrées en tant qu'intervention collaborative entre la protection de l'enfance et le service communautaire. Les préposés à la protection de l'enfance seront directement formés par le personnel du programme MIM et Caring Dads sur la nature de la programmation offerte. Les cas potentiellement éligibles à ce programme sur la base de l'aiguillage et des préoccupations persistantes seront signalés. De plus, le personnel de protection de l'enfance aura une consultation continue sur la complexité de la façon d'interpréter et de répondre efficacement au statut conjoint des femmes en tant que survivantes de la VD et mères assurant la sécurité et le bien-être de leurs enfants et sur la meilleure façon d'intervenir auprès des pères. D'autres aspects de l'intégration comprennent la communication continue par le biais d'une intervention et d'une planification collaborative (agence de protection de l'enfance et agence communautaire) et la coanimation agence-CAST des groupes d'intervention.
Considérations sur le devoir de diligence. Les préposés à la protection de l'enfance et les superviseurs recrutés pour cette étude ont un devoir de diligence envers les clients de leur charge de travail. Dans le cadre de leur travail, ils doivent prendre des décisions quant aux meilleurs services et interventions à fournir à leurs clients. Les travailleurs et les superviseurs seront pleinement conscients qu'ils participent à une étude où nous examinons l'effet des interventions parentales intégrées. Ils seront également informés qu'il existe une véritable incertitude quant à la valeur de ces interventions et seront avertis de la possibilité d'une idée fausse thérapeutique. Selon le bras d'essai, les travailleurs seront formés pour mieux évaluer et reconnaître les problèmes de parentalité des mères et des pères de jeunes enfants et ils recevront des informations sur les programmes d'intervention qui ont des preuves prometteuses de succès. De plus, les cas potentiellement éligibles pour être référés à ces programmes seront également "signalés" pour les travailleurs. Cependant, il est important de noter qu'il n'y aura aucun mandat (explicite ou implicite) selon lequel les clients signalés seront référés à ces programmes d'intervention. Les travailleurs et les superviseurs devront continuer à faire preuve de jugement quant à la pertinence ultime de l'aiguillage pour les clients individuels. De plus, les travailleurs non affectés à un bras d'intervention particulier (par exemple, ceux affectés au service habituel) ne seront pas empêchés de faire des références au CD ou au MIM. Bien que les travailleurs soient à nouveau conscients de l'incertitude des résultats de ces interventions (et de la possibilité d'une conception erronée thérapeutique) et de leur affectation dans l'essai, nous répondrons à leur jugement professionnel sur l'orientation. Si de l'espace est disponible pour les clients de ces travailleurs, on leur offrira une intervention, même si cela affaiblira la conception de l'intervention. Cependant, nous prévoyons que cela se produira dans un faible nombre de cas parce que l'enquête sur la pratique révèle que peu de travailleurs orientent vers des interventions parentales et parce que dans le cadre de cet essai, nous ne nous attendons pas à avoir beaucoup d'espaces « vides » en intervention.
Conditions et hypothèses
Comme expliqué précédemment, étant donné que l'objectif de cette étude est de changer la manière dont les agents de protection de l'enfance intègrent l'intervention dans les services familiaux de protection de l'enfance en cours, le niveau approprié de manipulation expérimentale est l'agent de protection de l'enfance, et non les familles individuelles. Les résultats seront examinés à deux niveaux - le niveau du préposé à la protection de l'enfance et le niveau du jeune enfant identifié comme ayant besoin des services de la Société d'aide à l'enfance (CAST). Cet essai comportera quatre volets conditionnels : a) intervention dyadique mère-enfant intégrée (Mothers in Mind) ; b) intervention paternelle intégrée (Caring Dads); c) intervention à la fois dyadique mère-enfant et paternelle; d) service comme d'habitude. Les hypothèses sont décrites en détail comme suit :
Conceptualisation de cas au niveau des travailleurs H1 : La formation professionnelle sur les interventions intégrées (c. à la violence domestique. Plus précisément, les travailleurs démontreront une plus grande capacité à identifier les besoins d'intervention pertinents aux attitudes et comportements des pères/mères; seront plus enclins à recommander des interventions pertinentes pour aborder les attitudes et les comportements des pères/mères ; seront plus susceptibles d'identifier des changements de comportement spécifiques et concrets chez les pères/mères dans le cadre de la justification de la clôture du dossier ; et augmentera la mesure dans laquelle les travailleurs tiennent compte des progrès ou de l'absence de progrès de l'intervention lorsqu'ils prennent des décisions sur la clôture des cas en répondant à des descriptions de cas hypothétiques. Les effets seront évidents après la formation et à un point de suivi de 12 mois dans la conceptualisation de cas autour des mères (pour les groupes d'intervention MIM et combinés) et des pères (pour les groupes d'intervention CD et combinés) par rapport aux travailleurs dans le traitement comme d'habitude état.
H2 : Les travailleurs assignés au hasard à une condition d'intervention intégrée auront une plus grande auto-efficacité pour se référer et collaborer avec des programmes d'intervention. Les effets seront évidents après la formation et à un point de suivi de 12 mois. Plus précisément, les travailleurs dans la condition CD et combinée (c. , conditions 2 et 4) rapporteront une plus grande auto-efficacité pour les mères référentes et collaborant aux interventions de maternage que les travailleurs dans la condition de traitement habituel.
Au niveau de l'enfant Taux de réorientation pour des problèmes de protection de l'enfance H3 : Il y aura des taux de réorientation plus faibles pour les enfants des familles sur les charges de travail des travailleurs de la protection de l'enfance affectés à l'intervention intégrée CD, MIM et combinée que pour ceux sur les charges de travail de travailleurs dans le service comme condition habituelle.
H4 : Les jeunes enfants faisant partie des groupes de travail des travailleurs de la protection de l'enfance affectés au CD intégré, au MIM et à l'intervention combinée auront moins de symptômes émotionnels et comportementaux à un an de suivi que les enfants des travailleurs dans le service comme condition habituelle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1n1
- Recrutement
- Child Welfare Institute
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Contact:
- Deborah Goodman, PhD
- Numéro de téléphone: 4162351246
- E-mail: dgoodman@torontocas.ca
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Toronto, Ontario, Canada, M5S1V6
- Recrutement
- University of Toronto
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Contact:
- Ethics Review Office
- Numéro de téléphone: 4169783272
- E-mail: ethics.review@utoronto.ca
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Contact:
- Katreena Scott, PhD
- Numéro de téléphone: 4169780971
- E-mail: katreena.scott@utoronto.ca
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Sous-enquêteur:
- Angelique Jenney, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le processus d'admission a-t-il confirmé l'exposition de l'enfant à la violence domestique en tant que code primaire ou secondaire (Oui)
- Le père de l'enfant (biologique, beau-père ou conjoint de fait) a-t-il été identifié comme l'auteur de cet abus (il n'est pas nécessaire qu'il soit l'auteur exclusif) ? (Oui)
- Au moins un des enfants étudiés est-il âgé de quatre ans ou moins (oui pour la comparaison MIM) ?
- L'enfant maltraité réside-t-il avec sa mère ou son père ou avec sa mère avec un contact régulier et continu avec son père ? (Oui)
- Existe-t-il des préoccupations persistantes et insuffisamment prises en compte concernant la récurrence potentielle de la violence domestique par le père (Oui)
- Y a-t-il des préoccupations persistantes et insuffisamment prises en compte concernant les problèmes de la relation mère-enfant ? (Oui)
Critère d'exclusion:
- La mère et le père de l'enfant sont incapables de communiquer en anglais
- S'il en a eu l'occasion, ce père n'a pas pu participer à une intervention de groupe (les raisons sont documentées. Des exemples seraient des problèmes graves de santé mentale/de toxicomanie, de graves problèmes de fonctionnement cognitif, un horaire de travail qui l'oblige à être régulièrement hors de la région)
- Si l'occasion se présentait, cette mère n'a pas pu participer à une intervention de groupe ? (les raisons sont documentées. Des exemples seraient des problèmes graves de santé mentale/de toxicomanie, de graves problèmes de fonctionnement cognitif, une incapacité à s'adapter à l'horaire de travail)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention paternelle intégrée
Cette condition porte sur la pratique des travailleurs auprès des pères qui ont été identifiés comme auteurs dans des cas d'exposition d'enfants à la violence domestique. Les travailleurs assignés au hasard à cette condition recevront :
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Caring Dads est un programme d'intervention de groupe de 15 semaines pour les pères, avec un apport intensif et deux séances individuelles supplémentaires pour définir et surveiller des objectifs de changement spécifiques et individualisés.
Les principaux aspects de l'innovation dans le programme Caring Dads comprennent : l'utilisation d'une approche motivationnelle pour engager et retenir les hommes dans l'intervention ; l'accent constant sur la nécessité de mettre fin à la violence contre les mères des enfants parallèlement à l'amélioration de la paternité ; le contenu du programme traitant de la responsabilité pour les abus passés et un modèle de pratique collaborative avec la protection de l'enfance.
Le programme Caring Dads a été développé avec un engagement spécifique à rester concentré sur les besoins de sécurité et de bien-être des enfants comme objectif principal d'intervention et avec la reconnaissance que la sécurité et le bien-être des enfants sont intégralement liés à ceux de leurs mères.
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Expérimental: Intégrer l'intervention mère-enfant
Les travailleurs dans la condition MIM recevront une formation supplémentaire et une orientation facilitée vers le MIM pour les clients éligibles. Plus précisément, les travailleurs affectés au hasard à cette condition recevront :
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Mothers in Mind utilise une approche de processus psycho-éducatif tenant compte de l'attachement et du traumatisme dans 12 séances hebdomadaires (dont 10 en groupe) avec les mères.
Ces sessions se concentrent sur la sensibilisation et la validation de l'expérience de la violence et de son impact sur le maternage.
Plus précisément, le MIM augmente la sensibilisation des mères à l'impact que l'exposition à la violence familiale/aux traumatismes peut avoir eu sur leurs nourrissons et sur elles-mêmes en tant que mères, aide à identifier et à promouvoir des compétences parentales positives telles que la sensibilité et la réactivité aux besoins du nourrisson en augmentant la compétence parentale, aide à promouvoir la proximité émotionnelle et la réduction de l'isolement social des mères, augmentent la sécurité physique de la mère et du nourrisson et encouragent les processus d'attachement positifs.
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Expérimental: Intervention combinée
Un dernier groupe de travailleurs sera assigné au hasard pour recevoir toutes les opportunités de formation, de soutien et de référence associées à la fois à la condition Embedded Mothers in Mind et à la condition Embedded Caring Dads.
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Caring Dads est un programme d'intervention de groupe de 15 semaines pour les pères, avec un apport intensif et deux séances individuelles supplémentaires pour définir et surveiller des objectifs de changement spécifiques et individualisés.
Les principaux aspects de l'innovation dans le programme Caring Dads comprennent : l'utilisation d'une approche motivationnelle pour engager et retenir les hommes dans l'intervention ; l'accent constant sur la nécessité de mettre fin à la violence contre les mères des enfants parallèlement à l'amélioration de la paternité ; le contenu du programme traitant de la responsabilité pour les abus passés et un modèle de pratique collaborative avec la protection de l'enfance.
Le programme Caring Dads a été développé avec un engagement spécifique à rester concentré sur les besoins de sécurité et de bien-être des enfants comme objectif principal d'intervention et avec la reconnaissance que la sécurité et le bien-être des enfants sont intégralement liés à ceux de leurs mères.
Mothers in Mind utilise une approche de processus psycho-éducatif tenant compte de l'attachement et du traumatisme dans 12 séances hebdomadaires (dont 10 en groupe) avec les mères.
Ces sessions se concentrent sur la sensibilisation et la validation de l'expérience de la violence et de son impact sur le maternage.
Plus précisément, le MIM augmente la sensibilisation des mères à l'impact que l'exposition à la violence familiale/aux traumatismes peut avoir eu sur leurs nourrissons et sur elles-mêmes en tant que mères, aide à identifier et à promouvoir des compétences parentales positives telles que la sensibilité et la réactivité aux besoins du nourrisson en augmentant la compétence parentale, aide à promouvoir la proximité émotionnelle et la réduction de l'isolement social des mères, augmentent la sécurité physique de la mère et du nourrisson et encouragent les processus d'attachement positifs.
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Les travailleurs en service comme d'habitude continueront de fournir un soutien à domicile aux enfants et aux familles conformément à la pratique actuelle.
Les travailleurs seront supervisés régulièrement par leurs superviseurs.
Une revue de la pratique révèle qu'en général, les intervenants ne réfèrent aux programmes d'intervention que dans une petite minorité de cas.
Ces références se poursuivront dans le cadre de ce protocole d'étude - le service se poursuivra comme d'habitude.
Cette condition n'est pas un placebo, les familles continuent de recevoir le service complet de protection de l'enfance qu'elles auraient normalement reçu si ce sentier n'avait pas été exécuté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récurrence des abus
Délai: 2 années
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Réorientation justifiée vers les services de protection de l'enfance pour maltraitance d'enfants (toute forme).
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conceptualisation par les travailleuses des risques/besoins des mères
Délai: Moyenne de 14 mois post-affectation
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Évalué via la réponse des travailleurs à des vignettes hypothétiques (A, B et C) typiques de cas d'exposition d'enfants à la VD données aux travailleurs dans un ordre aléatoire.
Chaque vignette est suivie de trois questions : Identifier les risques pour l'enfant ; Créer un plan d'intervention pour la famille; et Comment sauriez-vous quand ce dossier devrait être clos ?
Les critères de notation des vignettes ont été élaborés sur la base des réponses de six experts.
Le nombre et la nature des risques identifiés par les experts (9 à 10), des besoins (5 à 6) et des indicateurs de fermeture (4 à 6) varient selon les domaines mère et père et selon les vignettes.
Pour chaque élément identifié, les travailleurs se verront attribuer un score de 0 (non identifié ou mentionné), 1 (identifié ou mentionné mais pas clairement conceptualisé) ou 2 (bien conceptualisé) par des évaluateurs aveugles au statut d'intervention, additionnés pour tous les éléments et standardisés pour permettre des comparaisons directes.
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Moyenne de 14 mois post-affectation
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Conceptualisation par les travailleurs des risques/besoins des pères
Délai: Moyenne de 14 mois post-affectation
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Évalué via la réponse des travailleurs à des vignettes hypothétiques (A, B et C) typiques de cas d'exposition d'enfants à la VD données aux travailleurs dans un ordre aléatoire.
Chaque vignette est suivie de trois questions : Identifier les risques pour l'enfant ; Créer un plan d'intervention pour la famille; et Comment sauriez-vous quand ce dossier devrait être clos ?
Les critères de notation des vignettes ont été élaborés sur la base des réponses de six experts.
Le nombre et la nature des risques identifiés par les experts (9 à 10), des besoins (5 à 6) et des indicateurs de fermeture (4 à 6) varient selon les domaines mère et père et selon les vignettes.
Pour chaque élément identifié, les travailleurs se verront attribuer un score de 0 (non identifié ou mentionné), 1 (identifié ou mentionné mais pas clairement conceptualisé) ou 2 (bien conceptualisé) par des évaluateurs aveugles au statut d'intervention, additionnés pour tous les éléments et standardisés pour permettre des comparaisons directes.
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Moyenne de 14 mois post-affectation
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Efficacité des travailleurs pour l'utilisation d'interventions parentales intégrées avec les mères
Délai: Moyenne de 14 mois post-affectation
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Échelle de Likert d'auto-évaluation en 10 items, chaque élément étant noté de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Exemples d'items : « Je suis convaincue que je sais quand j'ai les compétences pour aider moi-même les mères et quand une référence à un service plus spécialisé est nécessaire » ; "Quand je réfère une mère à l'intervention, j'ai une ou des idées précises des changements que je veux la voir faire" et "J'ai l'impression d'avoir une gamme d'idées sur ce qu'il faut faire lorsque les mères semblent "échouer" en intervention ».
Le score total d'auto-efficacité dans l'utilisation de l'intervention parentale intégrée avec les mères sera créé en faisant la moyenne des éléments.
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Moyenne de 14 mois post-affectation
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Efficacité des travailleurs pour l'utilisation d'interventions parentales intégrées avec les pères
Délai: Moyenne de 14 mois post-affectation
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Échelle de Likert d'auto-évaluation en 10 items, chaque élément étant noté de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Exemples d'items : « Je suis convaincu que je sais quand j'ai les compétences pour aider moi-même les pères et quand une référence à un service plus spécialisé est nécessaire » ; "Quand je réfère un père à l'intervention, j'ai une ou des idées précises des changements que je veux qu'il fasse" et "J'ai l'impression d'avoir une gamme d'idées sur ce qu'il faut faire lorsque les pères semblent "échouer" en intervention ».
Le score total d'auto-efficacité dans l'utilisation de l'intervention parentale intégrée avec les pères sera créé en faisant la moyenne des éléments.
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Moyenne de 14 mois post-affectation
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Développement social et affectif de l'enfant (Questionnaires sur les âges et les étapes - Socio-émotionnel (ASQ-SE), 2e éd.)
Délai: Moyenne de 12 mois
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Les soignants des enfants (mères et/ou pères) participeront à l'ASQ-SE pour évaluer le développement social et affectif des jeunes enfants.
Les éléments du questionnaire sont spécifiques à l'âge des enfants de 6 mois à 5,5 ans avec des étapes qui se concentrent sur les tâches liées à l'attachement (0-12 mois), à l'autonomie et au développement personnel (12-20 mois) et à l'établissement de relations avec les pairs (30 mois- 7 ans).
Les domaines comportementaux spécifiques abordés comprennent : l'autorégulation, la conformité, la communication, les comportements adaptatifs, l'autonomie, l'affect et l'interaction avec les gens.
Chaque élément est évalué sur une échelle à trois points « la plupart du temps », « quelques fois » ou « rarement » et additionné pour créer un score global de développement social et émotionnel.
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Moyenne de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katreena Scott, PhD, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1516-HQ-000048
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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