Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családi hozzájárulás a minőség és a biztonság érdekében (FIQS)

2018. október 24. frissítette: University of California, San Francisco

Új informatikai megoldás a betegekbe integrált kórházi minőségjavítás és a betegbiztonság javítása érdekében

A projekt célja egy olyan eszköz létrehozása és értékelése, amely összegyűjti a betegek és a családtagok visszajelzéseit, és gyorsan elérhetővé teszi a szolgáltatók számára, lehetővé téve a fürge és érzékeny biztonsági és minőségfejlesztési erőfeszítéseket. Cél 1. Meghatározni a betegadatgyűjtés és a szolgáltatói műszerfal megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. A vizsgálók használhatósági tesztelést végeznek a vizsgálat megkezdése előtt, mérik a felhasználók (betegek és szolgáltatók) elkötelezettségét az idő múlásával, és visszajelzést gyűjtenek az eszközről a vizsgálat végén. Ezzel teszteljük azt a hipotézist, hogy a páciens és a gondozó jellemzői előrejelzik az eszközhasználatot. 2. cél. Felmérni, hogy a betegek és gondozók által megfigyelt gondozási folyamatokról a szolgáltatók felé történő bejelentése vezet-e idővel változásokhoz. A kutatók azt feltételezik, hogy a strukturált érdeklődési körök teljesítménye idővel javulni fog a gyorsan elérhető adatokkal, amelyeket a szolgáltatóknak bemutatnak. Cél 3. Becsülje meg az eszközmegvalósítási hatások méretét egy pre-post tervezéssel az orvosi hibákra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Több mint egy évtizeddel az Institute Of Medicine alapvető jelentése, „A tévedés emberileg” című jelentése után, a betegek biztonságának meghibásodási aránya továbbra is makacsul magas a kórházakban. A kórházi minőség javítására irányuló korábbi erőfeszítések viszonylag csekély hatással jártak, részben az időszerű minőségjavítási adatokhoz való korlátozott hozzáférés miatt. Ennek az alkalmazásnak a hosszú távú célja, hogy a meglévő technológiákat kihasználva hangot adjon a kórházi betegeknek és családtagjaiknak, ami a kórházi biztonság és minőség javulását eredményezi. Az alkalmazás általános célja egy olyan eszköz létrehozása és értékelése, amely összegyűjti a betegek és a családtagok visszajelzéseit, és gyorsan elérhetővé teszi a szolgáltatók számára, lehetővé téve a fürge és érzékeny biztonsági és minőségfejlesztési erőfeszítéseket. A koprodukció elméletén alapuló központi hipotézis az, hogy a betegek és a családok megfigyelései, strukturált módon összegyűjtve, hasznos információkat nyújtanak a betegek biztonságáról és minőségéről. A projekt megvalósításának indoklása egy innovatív új megközelítés tesztelése egy gyorsan elérhető adatfolyam létrehozására azon szolgáltatók számára, akik konkrét fejlesztési erőfeszítéseken dolgoznak, és egy olyan mechanizmust, amely egy olyan minőségfejlesztési megközelítést hoz létre, amely eredendően betegközpontú. A kutatók azt tervezik, hogy tesztelik a központi hipotézist, és ezzel elérik a jelen alkalmazás célját az egészségügyi informatikai kutatások következő területeire összpontosítva: Használat, megvalósítás és hatás az eredményekre, a „Kísérleti és megvalósíthatósági” tanulmánytípus keretében, három konkrét kutatási területet követve. Célok: Cél 1. A betegadatok gyűjtő és szolgáltatói irányítópult eszköz (Használat és megvalósítás) megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának meghatározása. A vizsgálók használhatósági tesztelést végeznek a vizsgálat megkezdése előtt, mérik a felhasználók (betegek és szolgáltatók) elkötelezettségét az idő múlásával, és visszajelzést gyűjtenek az eszközről a vizsgálat végén. A kutatók azt feltételezik, hogy a páciens és a gondozó jellemzői előrejelzik az eszközhasználatot. 2. cél. Felmérni, hogy a betegek és a gondozók által megfigyelt gondozási folyamatok szolgáltatók felé történő bejelentése idővel változásokhoz vezet-e (Megvalósítás). A kutatók azt feltételezik, hogy a strukturált érdeklődési körök teljesítménye idővel javulni fog a gyorsan elérhető adatokkal, amelyeket a szolgáltatóknak bemutatnak. Cél 3. Becsülje meg az eszközmegvalósítási hatás méretét egy pre-post tervezéssel az orvosi hibákra (Hatás az eredményekre). A javasolt kutatás a kutatók véleménye szerint innovatív, a betegek által bevont minőségjavítás paradigmaváltó elvi modelljén alapul, és azért, mert technológiát alkalmaz az adatok soha nem látott módon történő összegyűjtésére és bemutatására. A javasolt kutatás várható hozzájárulása egy olyan adaptált eszköz lesz, amely érdemi és fontos adatokat gyűjt a betegbiztonságról, és azokat gyakorlatias formában mutatja be a szolgáltatóknak és a kórházi vezetőknek, ami egy hatékony adatfolyamot eredményez a betegbiztonság gyors javulásához. A javaslatból származó kísérleti adatok az új eszköz jövőbeni, több kórházi rendszerre kiterjedő, fürt-randomizált kísérletének tervezésében fognak szolgálni. Ez a hozzájárulás jelentős lesz, mert kulcsfontosságú lépést jelent a kórházi betegbiztonság javítását célzó új megközelítés felé.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

435

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket és a gondozókat a UCSF Benioff Gyermekkórházának orvosi-sebészeti osztályain felvett betegekből és családtagjaikból toborozzák a vizsgálati időszak alatt.
  • A jogosult szolgáltatók a részt vevő kórházi orvosok lesznek a vizsgálati időszakban.

Az osztályok összes nővérvezetője és az osztályok betegbiztonsági és minőségügyi vezetői jogosultak lesznek. Minden nővér jogosult lesz a részt vevő osztályokon.

Kizárási kritériumok:

  • A nevelőszülői rendszerben fiatalkorú betegek nem jogosultak erre.
  • Okos telefonnal nem rendelkező betegek vagy szülők/gondviselők nem vehetnek részt.

Nincsenek szolgáltatók, ápolónők vagy minőségügyi vezetők kizárásai.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A felvételi kérdőívek kitöltése után, beleértve a betegek aktiválásának mérését és az orvosi ismereteket, a résztvevők felkérést kapnak az új informatika használatára. A technológia a technológiai szállítónk, a QuesGen által készített, mobilra reagáló webhely felmérési adatok gyűjtésére. A betegek és családtagok bármilyen személyes, internet-hozzáféréssel rendelkező eszközről hozzáférhetnek a weboldalhoz: laptop, táblagép vagy okostelefon. A QuesGen meghatározott időközönként szöveges üzenetben emlékeztetőt küld a résztvevőknek, amely egy linket tartalmaz adott kérdőívekre. A szöveges üzenetek gyakorisága valószínűleg napi szintű lesz, de végső soron tükrözi a család és a betegek visszajelzéseit az 1. célban. A szöveges emlékeztetők mellett a résztvevők kérdőívekre is tetszés szerint válaszolhatnak a mobilreszponzív weboldalon.
A QuesGen által létrehozott mobil reszponzív webhelyeszköz, a Családi bemenet a minőségért és a biztonságért.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megelőzhető orvosi hibák vagy nemkívánatos események arányának változása 100 felvételenként
Időkeret: Keresztmetszeti mérés a kórházi egységben a kiinduláskor három hónapig, majd ismét három hónapig a beavatkozás végén (a beavatkozás 10., 11., 12. hónapja).
Ez egy kórházi egységszintű eredménymérő, amely a nemkívánatos események és a megelőzhető orvosi hibák egységszintű arányát méri fel a beavatkozás előtti időszakban, valamint az egységszintű arányt a beavatkozás végén. A vizsgálók az orvosi hibák standard definícióit alkalmazzák, mint az ellátási folyamatok megelőzhető kudarcait és a nemkívánatos eseményeket, mint az orvosi ellátás megelőzhető és meg nem előzhető, nem szándékos következményeit, amelyek betegkárosodáshoz vezetnek. Ez egy összetett mérőszám, és az orvosi hibák teljes számának és a 100 felvételenkénti nemkívánatos események teljes számának a mérése. A vizsgálók nem követik nyomon ezt az intézkedést ugyanazon betegcsoporton a megelőző és utáni időszakokban. A résztvevőket a belépés idejére beszámítjuk, ami változhat. Az arányt mindkét időszakban keresztmetszetben mérjük.
Keresztmetszeti mérés a kórházi egységben a kiinduláskor három hónapig, majd ismét három hónapig a beavatkozás végén (a beavatkozás 10., 11., 12. hónapja).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Naomi Bardach, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FIQS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Betegbiztonság

Iratkozz fel