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家庭对质量和安全的投入 (FIQS)

2018年10月24日 更新者:University of California, San Francisco

以患者为中心的新型 IT 医院质量改进和患者安全

该项目旨在创建和评估一种工具,该工具可收集患者和家庭成员的反馈并使其迅速提供给提供者,从而实现灵活且响应迅速的安全和质量改进工作。 目标 1. 确定患者数据收集和提供者仪表板工具的可行性和可接受性。 研究人员将在研究开始前进行可用性测试,随着时间的推移衡量用户(患者和提供者)的参与度,并在研究结束时收集有关该工具的反馈。 这将检验患者和护理人员的特征将预测工具使用的假设。 目标 2. 评估向提供者报告患者和护理人员观察到的护理过程是否会随着时间的推移而发生变化。 研究人员假设,随着提供给提供者的快速可用数据,感兴趣的结构化项目的性能将随着时间的推移而提高。 目标 3. 使用事前事后设计估计工具实施对医疗错误的影响大小。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在开创性的医学研究所报告“人必犯错”十多年后,医院的患者安全失败率仍然居高不下。 之前为提高医院质量所做的努力收效相对较小,部分原因是及时获得质量改进数据的途径有限。 该应用程序的长期目标是利用现有技术为住院患者及其家人发声,从而提高医院的安全性和质量。 此应用程序的总体目标是创建和评估一种工具,该工具可收集患者和家庭成员的反馈并使其快速提供给提供者,从而实现灵活且响应迅速的安全和质量改进工作。 基于共同生产理论的中心假设是以结构化方式收集的患者和家属的观察结果将提供有关患者安全和质量的可操作信息。 进行此项目的基本原理是测试一种创新的新方法,为正在进行特定改进工作的提供者创建快速可用的数据流,以及一种创建本质上以患者为中心的质量改进方法的机制。 研究人员计划通过关注以下健康 IT 研究领域来检验中心假设,从而实现此应用程序的目标:在“试点和可行性”研究类型下,使用、实施和对结果的影响,追求三个具体目标:目标 1. 确定患者数据收集和提供者仪表板工具(使用和实施)的可行性和可接受性。 研究人员将在研究开始前进行可用性测试,随着时间的推移衡量用户(患者和提供者)的参与度,并在研究结束时收集有关该工具的反馈。 研究人员假设患者和护理人员的特征将预测工具的使用。 目标 2. 评估向提供者报告患者和护理人员观察到的护理过程是否会随着时间的推移而发生变化(实施)。 研究人员假设,随着提供给提供者的快速可用数据,感兴趣的结构化项目的性能将随着时间的推移而提高。 目标 3. 使用事前事后设计估计工具实施对医疗错误的影响大小(对结果的影响)。 研究人员认为,拟议的研究是创新的,它基于患者参与质量改进的范式转换概念模型,并且因为它利用技术以前所未有的方式收集和呈现数据。 拟议研究的预期贡献将是一个经过调整的工具,该工具将收集有关患者安全的有意义且重要的数据,并以可操作的方式将其呈现给提供者和医院领导,从而产生强大的数据流,以推动患者安全的快速改善。 来自该提案的试点数据将为跨多个医院系统的新工具的未来集群随机试验的设计提供信息。 这一贡献意义重大,因为它代表了朝着提高医院患者安全新方法迈出的关键步骤。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

435

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在研究期间,将在加州大学旧金山分校贝尼奥夫儿童医院的医疗外科部门从入院患者及其家属中招募患者和护理人员参与者。
  • 符合条件的提供者将是研究期间参与的住院医师。

单位的所有护士经理和单位的患者安全和质量经理都有资格。 所有护士都有资格在参与单位工作。

排除标准:

  • 寄养系统中的青少年患者将不符合资格。
  • 没有智能手机的患者或父母/监护人将不符合资格。

没有供应商或护士或质量经理被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
在完成注册调查后,包括患者激活和医学知识的测量,参与者将被邀请使用新的 IT。 该技术是我们的技术供应商 QuesGen 制作的用于调查数据收集的移动响应网站。 患者和家属将能够从任何可以访问互联网的个人设备访问该网站:笔记本电脑、平板电脑或智能手机。 QuesGen 将按预定的时间间隔向参与者发送短信提醒,其中包含特定问卷的链接。 短信的发送频率可能是每天一次,但最终会反映家庭和患者对目标 1 的反馈。 除了文本提醒,参与者还可以通过访问移动响应网站随意回答问卷。
QuesGen 创建的移动响应网站工具,Family Input for Quality and Safety。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每 100 次入院中可预防的医疗错误或不良事件发生率的变化
大体时间:在基线时在医院单位进行横断面测量三个月,并在干预结束时再次测量三个月(干预的第 10、11、12 个月)。
这是一个医院单元级的结果测量,评估干预前一段时间内的单元级不良事件发生率和可预防的医疗差错,以及干预结束时的单元级发生率。 研究人员将应用标准的医疗错误定义,将其定义为护理过程中可预防的失败,将不良事件定义为可预防和不可预防的医疗护理意外后果,从而导致患者受到伤害。 这是一项综合衡量标准,将按每 100 例入院的医疗错误总数加上不良事件总数来衡量。 研究人员不会在前后期间跟踪同一组患者的这项措施。 参与者将在入场期间被包括在内,这可能会有所不同。 该比率将在两个时间段内进行横截面测量。
在基线时在医院单位进行横断面测量三个月,并在干预结束时再次测量三个月(干预的第 10、11、12 个月)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Naomi Bardach, MD, MAS、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月26日

初级完成 (实际的)

2018年4月27日

研究完成 (实际的)

2018年4月27日

研究注册日期

首次提交

2017年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月27日

首次发布 (实际的)

2017年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月24日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FIQS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

干涉的临床试验

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