Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiens input til kvalitet og sikkerhed (FIQS)

24. oktober 2018 opdateret af: University of California, San Francisco

Ny IT til at skabe patientintegreret hospitalskvalitetsforbedring og forbedre patientsikkerheden

Dette projekt har til formål at skabe og evaluere et værktøj, der indsamler feedback fra patienter og familiemedlemmer og gør det hurtigt tilgængeligt for udbydere, hvilket muliggør en smidig og lydhør indsats for at forbedre sikkerheden og kvaliteten. Mål 1. Bestem gennemførlighed og accept af patientdataindsamlingen og udbyderens dashboardværktøj. Efterforskerne vil udføre brugervenlighedstest før studiestart, måle brugernes (patienter og udbyderes) engagement over tid og indsamle feedback om værktøjet ved undersøgelsens afslutning. Dette vil teste hypotesen om, at patient- og omsorgspersonens karakteristika vil forudsige værktøjsbrug. Mål 2. Vurdér, om rapportering af patient- og plejer-observerede plejeprocesser til udbydere fører til ændringer over tid. Efterforskerne antager, at ydeevnen på strukturerede emner af interesse vil forbedres over tid med hurtigt tilgængelige data præsenteret for udbydere. Mål 3. Estimer værktøjsimplementeringseffektstørrelser ved hjælp af et pre-post design på medicinske fejl.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mere end et årti efter den skelsættende Institute Of Medicine-rapport, "To Err is Human", forbliver fejlraten i patientsikkerhed stædigt høj på hospitaler. Tidligere bestræbelser på at forbedre hospitalskvaliteten har haft relativt lille effekt, til dels på grund af begrænset adgang til rettidig kvalitetsforbedringsdata. Det langsigtede mål med denne applikation er at udnytte eksisterende teknologier til at give stemme til indlagte patienter og deres familiemedlemmer, hvilket fører til forbedringer i hospitalssikkerhed og kvalitet. Det overordnede mål i denne applikation er at skabe og evaluere et værktøj, der samler feedback fra patienter og familiemedlemmer og gør det hurtigt tilgængeligt for udbydere, hvilket muliggør en smidig og lydhør indsats for at forbedre sikkerheden og kvaliteten. Den centrale hypotese, baseret på teorien om samproduktion, er, at observationer fra patienter og familier, samlet på en struktureret måde, vil give brugbar information vedrørende patientsikkerhed og kvalitet. Begrundelsen for at lave dette projekt er at teste en innovativ ny tilgang til at skabe en hurtigt tilgængelig datastrøm til udbydere, der arbejder på specifikke forbedringsindsatser, og en mekanisme til at skabe en kvalitetsforbedringstilgang, der i sagens natur er patientcentreret. Efterforskerne planlægger at teste den centrale hypotese og derved opnå formålet med denne ansøgning ved at fokusere på følgende forskningsområder for sundheds-IT: Anvendelse, implementering og indvirkning på resultater under undersøgelsestypen "Pilot og gennemførlighed", der forfølger tre specifikke mål: Mål 1. Bestem gennemførlighed og accept af patientdataindsamlingen og udbyderens dashboardværktøj (brug og implementering). Efterforskerne vil udføre brugervenlighedstest før studiestart, måle brugernes (patienter og udbyderes) engagement over tid og indsamle feedback om værktøjet ved undersøgelsens afslutning. Efterforskerne antager, at patient- og omsorgspersonens egenskaber vil forudsige værktøjsbrug. Mål 2. Vurdér, om rapportering af patient- og plejer-observerede plejeprocesser til udbydere fører til ændringer over tid (Implementering). Efterforskerne antager, at ydeevnen på strukturerede emner af interesse vil forbedres over tid med hurtigt tilgængelige data præsenteret for udbydere. Mål 3. Estimer værktøjsimplementeringseffektstørrelser, ved hjælp af et pre-post design, på medicinske fejl (Impact on outcomes). Den foreslåede forskning er innovativ, efter efterforskernes mening, baseret på en paradigmeskiftende konceptuel model for patientengageret kvalitetsforbedring, og fordi den udnytter teknologi til at indsamle og præsentere data på en hidtil uset måde. Det forventede bidrag fra den foreslåede forskning vil være et tilpasset værktøj, der vil indsamle meningsfulde og vigtige data om patientsikkerhed og præsentere dem på en handlekraftig måde for udbydere og hospitalsledere, hvilket resulterer i en kraftfuld datastrøm til at fremme hurtige forbedringer i patientsikkerheden. Pilotdata fra dette forslag vil informere designet af et fremtidigt klynge-randomiseret forsøg med det nye værktøj på tværs af flere hospitalssystemer. Dette bidrag vil være væsentligt, fordi det repræsenterer vigtige skridt hen imod en ny tilgang til forbedring af patientsikkerheden på hospitalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

435

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient- og pårørendedeltagere vil blive rekrutteret fra indlagte patienter og deres familiemedlemmer på de medicinsk-kirurgiske enheder på UCSF's Benioff Children's Hospital i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Kvalificerede udbydere vil være de deltagende hospitalister i løbet af undersøgelsesperioden.

Alle sygeplejerskeledere på enhederne og patientsikkerheds- og kvalitetscheferne for enhederne vil være valgbare. Alle sygeplejersker vil være valgbare på de deltagende enheder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er unge i plejesystemet, vil ikke være berettigede.
  • Patienter eller forældre/værger, der ikke har smartphones, vil ikke være berettigede.

Der er ingen udelukkelser fra udbyder eller sygeplejerske eller kvalitetsleder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Efter at have gennemført tilmeldingsundersøgelser, herunder mål for patientaktivering og medicinsk viden, vil deltagerne blive inviteret til at bruge den nye IT. Teknologien er et mobilt responsivt websted til indsamling af undersøgelsesdata lavet af vores teknologileverandør, QuesGen. Patienter og familiemedlemmer vil kunne få adgang til hjemmesiden fra enhver personlig enhed med internetadgang: bærbar, tablet eller smartphone. QuesGen sender en SMS-påmindelse til deltagerne med et link til specifikke spørgeskemaer med planlagte tidsintervaller. Hyppigheden af ​​sms-beskeder vil sandsynligvis være daglig, men vil i sidste ende afspejle familie- og patientfeedback i Mål 1. Ud over tekstpåmindelser vil deltagerne være i stand til at besvare spørgeskemaer efter eget ønske ved at gå ind på den mobile responsive hjemmeside.
QuesGen-skabt mobilt responsivt webstedsværktøj, familieinput for kvalitet og sikkerhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af forebyggelige medicinske fejl eller uønskede hændelser pr. 100 indlæggelser
Tidsramme: Målt på tværs i hospitalsenheden ved baseline i tre måneder, og igen i tre måneder ved afslutningen af ​​interventionen (måned 10,11,12 af interventionen).
Dette er et resultatmål på hospitalsenhedsniveau, der vurderer frekvensen af ​​uønskede hændelser på enhedsniveau og forebyggelige medicinske fejl i en periode før interventionen og frekvensen på enhedsniveau ved slutningen af ​​interventionen. Efterforskerne vil anvende standarddefinitioner af medicinske fejl som forebyggelige fejl i behandlingsprocesser og uønskede hændelser som forebyggelige og ikke-forebyggelige utilsigtede konsekvenser af medicinsk behandling, der fører til patientskade. Dette er et sammensat mål og vil blive målt som det samlede antal medicinske fejl plus det samlede antal bivirkninger pr. 100 indlæggelser. Efterforskerne vil ikke spore dette mål på tværs af den samme gruppe patienter i før- og efterperioderne. Deltagerne vil være inkluderet i varigheden af ​​deres optagelse, hvilket kan variere. Satsen vil blive målt i tværsnit i begge tidsperioder.
Målt på tværs i hospitalsenheden ved baseline i tre måneder, og igen i tre måneder ved afslutningen af ​​interventionen (måned 10,11,12 af interventionen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naomi Bardach, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIQS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientsikkerhed

Kliniske forsøg med Intervention

Abonner