- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03202888
Familiens input til kvalitet og sikkerhed (FIQS)
24. oktober 2018 opdateret af: University of California, San Francisco
Ny IT til at skabe patientintegreret hospitalskvalitetsforbedring og forbedre patientsikkerheden
Dette projekt har til formål at skabe og evaluere et værktøj, der indsamler feedback fra patienter og familiemedlemmer og gør det hurtigt tilgængeligt for udbydere, hvilket muliggør en smidig og lydhør indsats for at forbedre sikkerheden og kvaliteten.
Mål 1. Bestem gennemførlighed og accept af patientdataindsamlingen og udbyderens dashboardværktøj.
Efterforskerne vil udføre brugervenlighedstest før studiestart, måle brugernes (patienter og udbyderes) engagement over tid og indsamle feedback om værktøjet ved undersøgelsens afslutning.
Dette vil teste hypotesen om, at patient- og omsorgspersonens karakteristika vil forudsige værktøjsbrug.
Mål 2. Vurdér, om rapportering af patient- og plejer-observerede plejeprocesser til udbydere fører til ændringer over tid.
Efterforskerne antager, at ydeevnen på strukturerede emner af interesse vil forbedres over tid med hurtigt tilgængelige data præsenteret for udbydere.
Mål 3. Estimer værktøjsimplementeringseffektstørrelser ved hjælp af et pre-post design på medicinske fejl.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mere end et årti efter den skelsættende Institute Of Medicine-rapport, "To Err is Human", forbliver fejlraten i patientsikkerhed stædigt høj på hospitaler.
Tidligere bestræbelser på at forbedre hospitalskvaliteten har haft relativt lille effekt, til dels på grund af begrænset adgang til rettidig kvalitetsforbedringsdata.
Det langsigtede mål med denne applikation er at udnytte eksisterende teknologier til at give stemme til indlagte patienter og deres familiemedlemmer, hvilket fører til forbedringer i hospitalssikkerhed og kvalitet.
Det overordnede mål i denne applikation er at skabe og evaluere et værktøj, der samler feedback fra patienter og familiemedlemmer og gør det hurtigt tilgængeligt for udbydere, hvilket muliggør en smidig og lydhør indsats for at forbedre sikkerheden og kvaliteten.
Den centrale hypotese, baseret på teorien om samproduktion, er, at observationer fra patienter og familier, samlet på en struktureret måde, vil give brugbar information vedrørende patientsikkerhed og kvalitet.
Begrundelsen for at lave dette projekt er at teste en innovativ ny tilgang til at skabe en hurtigt tilgængelig datastrøm til udbydere, der arbejder på specifikke forbedringsindsatser, og en mekanisme til at skabe en kvalitetsforbedringstilgang, der i sagens natur er patientcentreret.
Efterforskerne planlægger at teste den centrale hypotese og derved opnå formålet med denne ansøgning ved at fokusere på følgende forskningsområder for sundheds-IT: Anvendelse, implementering og indvirkning på resultater under undersøgelsestypen "Pilot og gennemførlighed", der forfølger tre specifikke mål: Mål 1. Bestem gennemførlighed og accept af patientdataindsamlingen og udbyderens dashboardværktøj (brug og implementering).
Efterforskerne vil udføre brugervenlighedstest før studiestart, måle brugernes (patienter og udbyderes) engagement over tid og indsamle feedback om værktøjet ved undersøgelsens afslutning.
Efterforskerne antager, at patient- og omsorgspersonens egenskaber vil forudsige værktøjsbrug.
Mål 2. Vurdér, om rapportering af patient- og plejer-observerede plejeprocesser til udbydere fører til ændringer over tid (Implementering).
Efterforskerne antager, at ydeevnen på strukturerede emner af interesse vil forbedres over tid med hurtigt tilgængelige data præsenteret for udbydere.
Mål 3. Estimer værktøjsimplementeringseffektstørrelser, ved hjælp af et pre-post design, på medicinske fejl (Impact on outcomes).
Den foreslåede forskning er innovativ, efter efterforskernes mening, baseret på en paradigmeskiftende konceptuel model for patientengageret kvalitetsforbedring, og fordi den udnytter teknologi til at indsamle og præsentere data på en hidtil uset måde.
Det forventede bidrag fra den foreslåede forskning vil være et tilpasset værktøj, der vil indsamle meningsfulde og vigtige data om patientsikkerhed og præsentere dem på en handlekraftig måde for udbydere og hospitalsledere, hvilket resulterer i en kraftfuld datastrøm til at fremme hurtige forbedringer i patientsikkerheden.
Pilotdata fra dette forslag vil informere designet af et fremtidigt klynge-randomiseret forsøg med det nye værktøj på tværs af flere hospitalssystemer.
Dette bidrag vil være væsentligt, fordi det repræsenterer vigtige skridt hen imod en ny tilgang til forbedring af patientsikkerheden på hospitalet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
435
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient- og pårørendedeltagere vil blive rekrutteret fra indlagte patienter og deres familiemedlemmer på de medicinsk-kirurgiske enheder på UCSF's Benioff Children's Hospital i løbet af undersøgelsesperioden.
- Kvalificerede udbydere vil være de deltagende hospitalister i løbet af undersøgelsesperioden.
Alle sygeplejerskeledere på enhederne og patientsikkerheds- og kvalitetscheferne for enhederne vil være valgbare. Alle sygeplejersker vil være valgbare på de deltagende enheder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er unge i plejesystemet, vil ikke være berettigede.
- Patienter eller forældre/værger, der ikke har smartphones, vil ikke være berettigede.
Der er ingen udelukkelser fra udbyder eller sygeplejerske eller kvalitetsleder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Efter at have gennemført tilmeldingsundersøgelser, herunder mål for patientaktivering og medicinsk viden, vil deltagerne blive inviteret til at bruge den nye IT.
Teknologien er et mobilt responsivt websted til indsamling af undersøgelsesdata lavet af vores teknologileverandør, QuesGen.
Patienter og familiemedlemmer vil kunne få adgang til hjemmesiden fra enhver personlig enhed med internetadgang: bærbar, tablet eller smartphone.
QuesGen sender en SMS-påmindelse til deltagerne med et link til specifikke spørgeskemaer med planlagte tidsintervaller.
Hyppigheden af sms-beskeder vil sandsynligvis være daglig, men vil i sidste ende afspejle familie- og patientfeedback i Mål 1.
Ud over tekstpåmindelser vil deltagerne være i stand til at besvare spørgeskemaer efter eget ønske ved at gå ind på den mobile responsive hjemmeside.
|
QuesGen-skabt mobilt responsivt webstedsværktøj, familieinput for kvalitet og sikkerhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af forebyggelige medicinske fejl eller uønskede hændelser pr. 100 indlæggelser
Tidsramme: Målt på tværs i hospitalsenheden ved baseline i tre måneder, og igen i tre måneder ved afslutningen af interventionen (måned 10,11,12 af interventionen).
|
Dette er et resultatmål på hospitalsenhedsniveau, der vurderer frekvensen af uønskede hændelser på enhedsniveau og forebyggelige medicinske fejl i en periode før interventionen og frekvensen på enhedsniveau ved slutningen af interventionen.
Efterforskerne vil anvende standarddefinitioner af medicinske fejl som forebyggelige fejl i behandlingsprocesser og uønskede hændelser som forebyggelige og ikke-forebyggelige utilsigtede konsekvenser af medicinsk behandling, der fører til patientskade.
Dette er et sammensat mål og vil blive målt som det samlede antal medicinske fejl plus det samlede antal bivirkninger pr. 100 indlæggelser.
Efterforskerne vil ikke spore dette mål på tværs af den samme gruppe patienter i før- og efterperioderne.
Deltagerne vil være inkluderet i varigheden af deres optagelse, hvilket kan variere.
Satsen vil blive målt i tværsnit i begge tidsperioder.
|
Målt på tværs i hospitalsenheden ved baseline i tre måneder, og igen i tre måneder ved afslutningen af interventionen (måned 10,11,12 af interventionen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naomi Bardach, MD, MAS, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- James JT. A new, evidence-based estimate of patient harms associated with hospital care. J Patient Saf. 2013 Sep;9(3):122-8. doi: 10.1097/PTS.0b013e3182948a69.
- Classen DC, Resar R, Griffin F, Federico F, Frankel T, Kimmel N, Whittington JC, Frankel A, Seger A, James BC. 'Global trigger tool' shows that adverse events in hospitals may be ten times greater than previously measured. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):581-9. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0190. Erratum In: Health Aff (Millwood). 2011 Jun;30(6):1217.
- Shekelle PG, Pronovost PJ, Wachter RM, Taylor SL, Dy SM, Foy R, Hempel S, McDonald KM, Ovretveit J, Rubenstein LV, Adams AS, Angood PB, Bates DW, Bickman L, Carayon P, Donaldson L, Duan N, Farley DO, Greenhalgh T, Haughom J, Lake ET, Lilford R, Lohr KN, Meyer GS, Miller MR, Neuhauser DV, Ryan G, Saint S, Shojania KG, Shortell SM, Stevens DP, Walshe K. Advancing the science of patient safety. Ann Intern Med. 2011 May 17;154(10):693-6. doi: 10.7326/0003-4819-154-10-201105170-00011.
- Landrigan CP, Parry GJ, Bones CB, Hackbarth AD, Goldmann DA, Sharek PJ. Temporal trends in rates of patient harm resulting from medical care. N Engl J Med. 2010 Nov 25;363(22):2124-34. doi: 10.1056/NEJMsa1004404. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2573.
- Chassin MR. Improving the quality of health care: what's taking so long? Health Aff (Millwood). 2013 Oct;32(10):1761-5. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0809.
- Erasmus V, Daha TJ, Brug H, Richardus JH, Behrendt MD, Vos MC, van Beeck EF. Systematic review of studies on compliance with hand hygiene guidelines in hospital care. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Mar;31(3):283-94. doi: 10.1086/650451.
- Conway PH, Mostashari F, Clancy C. The future of quality measurement for improvement and accountability. JAMA. 2013 Jun 5;309(21):2215-6. doi: 10.1001/jama.2013.4929. No abstract available.
- Blumenthal D, McGinnis JM. Measuring Vital Signs: an IOM report on core metrics for health and health care progress. JAMA. 2015 May 19;313(19):1901-2. doi: 10.1001/jama.2015.4862. No abstract available.
- Rossi P, Lipsey M, Freeman H. Evaluation: A Systematic Approach. 7th Edition ed: SAGE Publications, Inc; 2003.
- Bardach NS, Asteria-Penaloza R, Boscardin WJ, Dudley RA. The relationship between commercial website ratings and traditional hospital performance measures in the USA. BMJ Qual Saf. 2013 Mar;22(3):194-202. doi: 10.1136/bmjqs-2012-001360. Epub 2012 Nov 23.
- Greaves F, Pape UJ, King D, Darzi A, Majeed A, Wachter RM, Millett C. Associations between Web-based patient ratings and objective measures of hospital quality. Arch Intern Med. 2012 Mar 12;172(5):435-6. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1675. Epub 2012 Feb 13. No abstract available.
- Greaves F, Pape UJ, King D, Darzi A, Majeed A, Wachter RM, Millett C. Associations between Internet-based patient ratings and conventional surveys of patient experience in the English NHS: an observational study. BMJ Qual Saf. 2012 Jul;21(7):600-5. doi: 10.1136/bmjqs-2012-000906. Epub 2012 Apr 20.
- Han E, Hudson Scholle S, Morton S, Bechtel C, Kessler R. Survey shows that fewer than a third of patient-centered medical home practices engage patients in quality improvement. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):368-75. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1183.
- Clancy CM. Patient Safety: One Decade after To Err Is Human. 2009; http://www.psqh.com/septemberoctober-2009/234-september-october-2009-ahrq.html. Accessed October 29, 2013.
- Guide to Patient and Family Engagement: Environmental Scan Report. October 2014; http://www.ahrq.gov/research/findings/final-reports/ptfamilyscan/ptfamilysum.html. Accessed June 10, 2015.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
27. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FIQS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientsikkerhed
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende