- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03202888
Perheen panos laatuun ja turvallisuuteen (FIQS)
keskiviikko 24. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of California, San Francisco
Uusi IT luo potilasintegroitua sairaalan laadun parantamista ja potilasturvallisuutta
Tämän hankkeen tavoitteena on luoda ja arvioida työkalu, joka kerää potilaiden ja perheenjäsenten palautetta ja tuo sen nopeasti palveluntarjoajien saataville, mikä mahdollistaa ketterän ja reagoivan turvallisuuden ja laadun parantamisen.
Tavoite 1. Selvitä potilastietojen keräämisen ja palveluntarjoajan kojelautatyökalun toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
Tutkijat suorittavat käytettävyystestauksen ennen tutkimuksen aloittamista, mittaavat käyttäjien (potilaiden ja palveluntarjoajien) sitoutumista ajan mittaan ja keräävät palautetta työkalusta tutkimuksen lopussa.
Tämä testaa hypoteesia, jonka mukaan potilaan ja hoitajan ominaisuudet ennustavat työkalujen käyttöä.
Tavoite 2. Arvioi, johtaako potilaan ja hoitajan havaitsemien hoitoprosessien raportoiminen palveluntarjoajille muutoksiin ajan myötä.
Tutkijat olettavat, että strukturoitujen kiinnostavien kohteiden suorituskyky paranee ajan myötä, kun tarjoajille esitetään nopeasti saatavilla olevaa tietoa.
Tavoite 3. Arvioi työkalun toteutuksen vaikutusten koot lääketieteellisiin virheisiin käyttämällä pre-post suunnittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli vuosikymmen sen jälkeen, kun Institute Of Medicine -raportin "To Err is Human" -julkaisusta on kulunut, potilasturvallisuuden epäonnistumisprosentti on edelleen sittemmin korkea sairaaloissa.
Aikaisemmilla ponnisteluilla sairaaloiden laadun parantamiseksi on ollut suhteellisen vähän vaikutusta, mikä johtuu osittain siitä, että ajantasaisia laadun parantamista koskevia tietoja on rajoitettu.
Tämän sovelluksen pitkän aikavälin tavoitteena on hyödyntää olemassa olevia tekniikoita sairaalapotilaiden ja heidän perheenjäsentensä äänen saamiseksi, mikä parantaa sairaalan turvallisuutta ja laatua.
Tämän sovelluksen yleisenä tavoitteena on luoda ja arvioida työkalu, joka kerää potilaiden ja perheenjäsenten palautetta ja tuo sen nopeasti palveluntarjoajien saataville, mikä mahdollistaa ketterän ja reagoivan turvallisuuden ja laadun parantamisen.
Yhteistuotannon teoriaan perustuva keskeinen hypoteesi on, että potilaiden ja perheiden jäsennellysti kootut havainnot antavat käyttökelpoista tietoa potilaiden turvallisuudesta ja laadusta.
Tämän projektin perusteena on testata innovatiivista uutta lähestymistapaa, jolla luodaan nopeasti saatavilla oleva tietovirta palveluntarjoajille, jotka työskentelevät erityisten parannusponnistelujen parissa, sekä mekanismi luontaisesti potilaskeskeisen laadun parantamisen lähestymistavan luomiseksi.
Tutkijat aikovat testata keskeisen hypoteesin ja saavuttaa siten tämän sovelluksen tavoitteen keskittymällä seuraaviin terveystietotekniikan tutkimusalueisiin: käyttö, toteutus ja vaikutus tuloksiin, tutkimustyypin "Pilot and feasibility" alla, ja tavoitteena on kolme erityistä tutkimusta. Tavoitteet: Tavoite 1. Potilastietojen keräämisen ja palveluntarjoajan kojelautatyökalun (käyttö ja toteutus) toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden määrittäminen.
Tutkijat suorittavat käytettävyystestauksen ennen tutkimuksen aloittamista, mittaavat käyttäjien (potilaiden ja palveluntarjoajien) sitoutumista ajan mittaan ja keräävät palautetta työkalusta tutkimuksen lopussa.
Tutkijat olettavat, että potilaan ja hoitajan ominaisuudet ennustavat työkalun käyttöä.
Tavoite 2. Arvioi, johtaako potilaan ja hoitajan havaitsemien hoitoprosessien raportoiminen palveluntarjoajille muutoksiin ajan myötä (toteutus).
Tutkijat olettavat, että strukturoitujen kiinnostavien kohteiden suorituskyky paranee ajan myötä, kun tarjoajille esitetään nopeasti saatavilla olevaa tietoa.
Tavoite 3. Arvioi työkalun toteutuksen vaikutusten koot lääketieteellisiin virheisiin pre-post-suunnittelua käyttäen (vaikutus tuloksiin).
Ehdotettu tutkimus on tutkijoiden mielestä innovatiivinen, ja se perustuu paradigmaa vaihtavaan käsitemalliin potilassidonnaisesta laadun parantamisesta ja koska se hyödyntää teknologiaa tietojen keräämiseen ja esittämiseen ennennäkemättömällä tavalla.
Ehdotetun tutkimuksen odotettu panos on mukautettu työkalu, joka kerää mielekästä ja tärkeää tietoa potilasturvallisuudesta ja esittelee sen toiminnallisella tavalla palveluntarjoajille ja sairaaloiden johtajille, mikä johtaa tehokkaaseen tietovirtaan, joka edistää potilasturvallisuuden nopeita parannuksia.
Tämän ehdotuksen pilottitiedot auttavat suunnittelemaan tulevaa klusterisatunnaistettua kokeilua uudesta työkalusta useissa sairaalajärjestelmissä.
Tämä panos on merkittävä, koska se on keskeinen askel kohti uutta lähestymistapaa potilasturvallisuuden parantamiseen sairaalassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
435
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ja hoitajat rekrytoidaan vastaanotettujen potilaiden ja heidän perheenjäsentensä joukosta UCSF:n Benioffin lastensairaalan lääketieteellis-kirurgisiin yksiköihin tutkimusjakson aikana.
- Tukikelpoisia palveluntarjoajia ovat osallistuvat sairaalahoitajat opintojakson aikana.
Kaikki yksiköiden sairaanhoitajapäälliköt sekä yksiköiden potilasturvallisuus- ja laatupäälliköt ovat kelpoisia. Kaikki sairaanhoitajat ovat kelvollisia osallistuviin yksiköihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat sijaishoitojärjestelmän nuoria, eivät ole tukikelpoisia.
- Potilaat tai vanhemmat/huoltajat, joilla ei ole älypuhelinta, eivät ole tukikelpoisia.
Palveluntarjoajia, sairaanhoitajaa tai laatupäällikköä ei ole suljettu pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kun osallistujakyselyt on suoritettu, mukaan lukien potilaiden aktivointimittaukset ja lääketieteelliset tiedot, osallistujia pyydetään käyttämään uutta IT:tä.
Tekniikka on teknologiatoimittajamme QuesGenin mobiiliresponsiivinen verkkosivusto kyselytietojen keräämistä varten.
Potilaat ja perheenjäsenet voivat käyttää verkkosivustoa millä tahansa henkilökohtaisella laitteella, jossa on internetyhteys: kannettavalla tietokoneella, tabletilla tai älypuhelimella.
QuesGen lähettää osallistujille tekstiviestimuistutuksen, jossa on linkki tiettyihin kyselylomakkeisiin määrätyin aikavälein.
Tekstiviestien tiheys on todennäköisesti päivittäin, mutta se heijastelee viime kädessä perheen ja potilaiden palautetta tavoitteessa 1.
Tekstimuistutusten lisäksi osallistujat voivat vastata kyselyihin halutessaan mobiiliresponsiivisen verkkosivuston kautta.
|
QuesGenin luoma responsiivinen mobiilisivustotyökalu, Family Input for Quality and Security.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos estettävissä olevien lääketieteellisten virheiden tai haittatapahtumien määrässä 100:aa vastaanottoa kohti
Aikaikkuna: Mitattu poikkileikkauksena sairaalayksikössä lähtötilanteessa kolmen kuukauden ajan ja uudelleen kolmen kuukauden ajan toimenpiteen lopussa (toimenpiteen 10, 11, 12 kuukautta).
|
Tämä on sairaalan yksikkötason tulosmittaus, joka arvioi haittatapahtumien ja estettävissä olevien lääketieteellisten virheiden yksikkötason osuutta interventiota edeltävänä ajanjaksona sekä yksikkötason osuutta toimenpiteen lopussa.
Tutkijat soveltavat lääketieteellisten virheiden standardimääritelmiä ehkäistävissä olevina hoitoprosessien epäonnistumisina ja haittatapahtumia ehkäistävissä ja ei-ehkäistävissä olevina lääketieteellisen hoidon tahattomina seurauksina, jotka johtavat potilasvahinkoon.
Tämä on yhdistelmämitta, ja se mitataan lääketieteellisten virheiden kokonaismääränä plus haittatapahtumien kokonaismäärä 100 vastaanotosta kohden.
Tutkijat eivät seuraa tätä mittaa saman potilasryhmän kesken ennen ja jälkeen.
Osallistujat otetaan mukaan sisäänpääsyn ajaksi, joka voi vaihdella.
Nopeutta mitataan poikkileikkaukseltaan molemmilla aikajaksoilla.
|
Mitattu poikkileikkauksena sairaalayksikössä lähtötilanteessa kolmen kuukauden ajan ja uudelleen kolmen kuukauden ajan toimenpiteen lopussa (toimenpiteen 10, 11, 12 kuukautta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Naomi Bardach, MD, MAS, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- James JT. A new, evidence-based estimate of patient harms associated with hospital care. J Patient Saf. 2013 Sep;9(3):122-8. doi: 10.1097/PTS.0b013e3182948a69.
- Classen DC, Resar R, Griffin F, Federico F, Frankel T, Kimmel N, Whittington JC, Frankel A, Seger A, James BC. 'Global trigger tool' shows that adverse events in hospitals may be ten times greater than previously measured. Health Aff (Millwood). 2011 Apr;30(4):581-9. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0190. Erratum In: Health Aff (Millwood). 2011 Jun;30(6):1217.
- Shekelle PG, Pronovost PJ, Wachter RM, Taylor SL, Dy SM, Foy R, Hempel S, McDonald KM, Ovretveit J, Rubenstein LV, Adams AS, Angood PB, Bates DW, Bickman L, Carayon P, Donaldson L, Duan N, Farley DO, Greenhalgh T, Haughom J, Lake ET, Lilford R, Lohr KN, Meyer GS, Miller MR, Neuhauser DV, Ryan G, Saint S, Shojania KG, Shortell SM, Stevens DP, Walshe K. Advancing the science of patient safety. Ann Intern Med. 2011 May 17;154(10):693-6. doi: 10.7326/0003-4819-154-10-201105170-00011.
- Landrigan CP, Parry GJ, Bones CB, Hackbarth AD, Goldmann DA, Sharek PJ. Temporal trends in rates of patient harm resulting from medical care. N Engl J Med. 2010 Nov 25;363(22):2124-34. doi: 10.1056/NEJMsa1004404. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2573.
- Chassin MR. Improving the quality of health care: what's taking so long? Health Aff (Millwood). 2013 Oct;32(10):1761-5. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0809.
- Erasmus V, Daha TJ, Brug H, Richardus JH, Behrendt MD, Vos MC, van Beeck EF. Systematic review of studies on compliance with hand hygiene guidelines in hospital care. Infect Control Hosp Epidemiol. 2010 Mar;31(3):283-94. doi: 10.1086/650451.
- Conway PH, Mostashari F, Clancy C. The future of quality measurement for improvement and accountability. JAMA. 2013 Jun 5;309(21):2215-6. doi: 10.1001/jama.2013.4929. No abstract available.
- Blumenthal D, McGinnis JM. Measuring Vital Signs: an IOM report on core metrics for health and health care progress. JAMA. 2015 May 19;313(19):1901-2. doi: 10.1001/jama.2015.4862. No abstract available.
- Rossi P, Lipsey M, Freeman H. Evaluation: A Systematic Approach. 7th Edition ed: SAGE Publications, Inc; 2003.
- Bardach NS, Asteria-Penaloza R, Boscardin WJ, Dudley RA. The relationship between commercial website ratings and traditional hospital performance measures in the USA. BMJ Qual Saf. 2013 Mar;22(3):194-202. doi: 10.1136/bmjqs-2012-001360. Epub 2012 Nov 23.
- Greaves F, Pape UJ, King D, Darzi A, Majeed A, Wachter RM, Millett C. Associations between Web-based patient ratings and objective measures of hospital quality. Arch Intern Med. 2012 Mar 12;172(5):435-6. doi: 10.1001/archinternmed.2011.1675. Epub 2012 Feb 13. No abstract available.
- Greaves F, Pape UJ, King D, Darzi A, Majeed A, Wachter RM, Millett C. Associations between Internet-based patient ratings and conventional surveys of patient experience in the English NHS: an observational study. BMJ Qual Saf. 2012 Jul;21(7):600-5. doi: 10.1136/bmjqs-2012-000906. Epub 2012 Apr 20.
- Han E, Hudson Scholle S, Morton S, Bechtel C, Kessler R. Survey shows that fewer than a third of patient-centered medical home practices engage patients in quality improvement. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):368-75. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1183.
- Clancy CM. Patient Safety: One Decade after To Err Is Human. 2009; http://www.psqh.com/septemberoctober-2009/234-september-october-2009-ahrq.html. Accessed October 29, 2013.
- Guide to Patient and Family Engagement: Environmental Scan Report. October 2014; http://www.ahrq.gov/research/findings/final-reports/ptfamilyscan/ptfamilysum.html. Accessed June 10, 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIQS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilasturvallisuus
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta