Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjens input för kvalitet och säkerhet (FIQS)

24 oktober 2018 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Ny IT för att skapa patientintegrerade sjukhuskvalitetsförbättringar och förbättra patientsäkerheten

Detta projekt syftar till att skapa och utvärdera ett verktyg som samlar feedback från patienter och familjemedlemmar och gör det snabbt tillgängligt för leverantörer, vilket möjliggör smidiga och lyhörda ansträngningar för säkerhets- och kvalitetsförbättringar. Syfte 1. Bestäm genomförbarheten och acceptansen för patientdatainsamlingen och instrumentpanelen för leverantören. Utredarna kommer att utföra användbarhetstester före studiestart, mäta användarens (patienter och vårdgivare) engagemang över tid och samla in feedback om verktyget vid studiens slut. Detta kommer att testa hypotesen att patientens och vårdgivarens egenskaper kommer att förutsäga verktygsanvändning. Syfte 2. Bedöm om rapportering av patient- och vårdgivare observerade vårdprocesser till vårdgivare leder till förändringar över tid. Utredarna antar att prestanda för strukturerade objekt av intresse kommer att förbättras över tiden med snabbt tillgänglig data som presenteras för leverantörer. Syfte 3. Uppskatta verktygsimplementeringseffektstorlekar, med hjälp av en pre-post design, på medicinska fel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mer än ett decennium efter den framstående Institute of Medicine-rapporten, "To Err is Human", är antalet misslyckanden i patientsäkerhet fortfarande envist hög på sjukhus. Tidigare ansträngningar för att förbättra sjukhuskvaliteten har haft relativt liten effekt, delvis på grund av begränsad tillgång till snabba kvalitetsförbättringsdata. Det långsiktiga målet med denna applikation är att utnyttja befintlig teknik för att ge röst åt sjukhuspatienter och deras familjemedlemmar, vilket leder till förbättringar av sjukhussäkerhet och kvalitet. Det övergripande målet med denna applikation är att skapa och utvärdera ett verktyg som samlar in feedback från patienter och familjemedlemmar och gör det snabbt tillgängligt för leverantörer, vilket möjliggör smidiga och lyhörda ansträngningar för säkerhets- och kvalitetsförbättringar. Den centrala hypotesen, baserad på teorin om samproduktion, är att observationer från patienter och familjer, samlade på ett strukturerat sätt, kommer att ge handlingskraftig information om patientsäkerhet och kvalitet. Grunden för att göra detta projekt är att testa ett innovativt nytt tillvägagångssätt för att skapa en snabbt tillgänglig dataström för leverantörer som arbetar med specifika förbättringsinsatser, och en mekanism för att skapa en kvalitetsförbättringsmetod som i sig är patientcentrerad. Utredarna planerar att testa den centrala hypotesen och därigenom uppnå syftet med denna ansökan genom att fokusera på följande forskningsområden för hälso-IT: Användning, implementering och påverkan på resultat, under studietypen "Pilot och genomförbarhet", med tre specifika mål: Syfte 1. Bestäm genomförbarheten och acceptansen för patientdatainsamlingen och instrumentpanelens verktyg (Användning och Implementering). Utredarna kommer att utföra användbarhetstester före studiestart, mäta användarens (patienter och vårdgivare) engagemang över tid och samla in feedback om verktyget vid studiens slut. Utredarna antar att patientens och vårdgivarens egenskaper kommer att förutsäga verktygsanvändning. Syfte 2. Bedöm om rapportering av patient- och vårdgivare observerade vårdprocesser till vårdgivare leder till förändringar över tid (Implementation). Utredarna antar att prestanda för strukturerade objekt av intresse kommer att förbättras över tiden med snabbt tillgänglig data som presenteras för leverantörer. Syfte 3. Uppskatta verktygsimplementeringseffektstorlekar, med hjälp av en pre-post design, på medicinska fel (Inverkan på utfall). Den föreslagna forskningen är innovativ, enligt utredarnas åsikt, baserad på en paradigmskiftande konceptuell modell för patientengagerad kvalitetsförbättring, och eftersom den utnyttjar teknologi för att samla in och presentera data på ett aldrig tidigare skådat sätt. Det förväntade bidraget från den föreslagna forskningen kommer att vara ett anpassat verktyg som kommer att samla in meningsfull och viktig data om patientsäkerhet och presentera den på ett genomförbart sätt för leverantörer och sjukhusledare, vilket resulterar i en kraftfull dataström för snabba förbättringar av patientsäkerheten. Pilotdata från detta förslag kommer att informera utformningen av en framtida klusterrandomiserad studie av det nya verktyget över flera sjukhussystem. Detta bidrag kommer att vara betydande eftersom det representerar viktiga steg mot ett nytt tillvägagångssätt för att förbättra patientsäkerheten på sjukhuset.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

435

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient- och vårdgivare kommer att rekryteras från inlagda patienter och deras familjemedlemmar på de medicinsk-kirurgiska enheterna vid UCSF:s Benioff Children's Hospital under studieperioden.
  • Kvalificerade leverantörer kommer att vara de deltagande sjukhusvårdarna under studieperioden.

Alla sjuksköterskechefer på enheterna samt patientsäkerhets- och kvalitetsansvariga för enheterna kommer att vara behöriga. Alla sjuksköterskor kommer att vara behöriga på de deltagande enheterna.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är ungdomar i fosterhemssystemet kommer inte att vara behöriga.
  • Patienter eller föräldrar/vårdnadshavare som inte har smarta telefoner kommer inte att vara berättigade.

Det finns inga undantag från leverantörer, sjuksköterskor eller kvalitetschefer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Efter att ha genomfört inskrivningsundersökningar, inklusive mått på patientaktivering och medicinsk kunskap, kommer deltagarna att bjudas in att använda den nya IT. Tekniken är en mobil responsiv webbplats för insamling av enkätdata gjord av vår teknikleverantör, QuesGen. Patienter och familjemedlemmar kommer att kunna komma åt webbplatsen från vilken personlig enhet som helst med tillgång till internet: bärbar dator, surfplatta eller smartphone. QuesGen kommer att skicka en textmeddelandepåminnelse till deltagarna med en länk till specifika frågeformulär med schemalagda tidsintervall. Frekvensen av textmeddelanden kommer sannolikt att vara dagligen, men kommer i slutändan att återspegla familje- och patientfeedback i Mål 1. Förutom textpåminnelser kommer deltagarna att kunna svara på frågeformulär när de vill genom att gå in på den mobila responsiva webbplatsen.
QuesGen-skapat mobilt responsivt webbplatsverktyg, Family Input för kvalitet och säkerhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i frekvensen av medicinska fel eller biverkningar som kan förebyggas per 100 inläggningar
Tidsram: Mätt i tvärsnitt på sjukhusenheten vid baslinjen i tre månader, och igen i tre månader vid slutet av interventionen (månader 10,11,12 av interventionen).
Detta är ett resultatmått på sjukhusenhetsnivå, som bedömer frekvensen av biverkningar på enhetsnivå och förebyggbara medicinska fel under en tidsperiod före interventionen och frekvensen på enhetsnivå vid slutet av interventionen. Utredarna kommer att tillämpa standarddefinitioner av medicinska fel som förebyggbara misslyckanden i vårdprocesser och negativa händelser som förebyggbara och icke-förebyggbara oavsiktliga konsekvenser av medicinsk vård som leder till patientskada. Detta är ett sammansatt mått och kommer att mätas som det totala antalet medicinska fel plus det totala antalet biverkningar per 100 inläggningar. Utredarna kommer inte att spåra denna åtgärd över samma grupp patienter under före och efter perioder. Deltagarna kommer att inkluderas under hela antagningen, vilket kan variera. Hastigheten kommer att mätas i tvärsnitt under båda tidsperioderna.
Mätt i tvärsnitt på sjukhusenheten vid baslinjen i tre månader, och igen i tre månader vid slutet av interventionen (månader 10,11,12 av interventionen).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Naomi Bardach, MD, MAS, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

27 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

27 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2017

Första postat (Faktisk)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FIQS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientsäkerhet

Kliniska prövningar på Intervention

Prenumerera